Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek antagonisty GnRH vs agonista Long na výsledek IVF, maximální hladinu estradiolu a trvání stimulace

3. června 2014 aktualizováno: Main Line Fertility Center

Vliv protokolu antagonisty GnRH vs. dlouhého protokolu agonisty během řízené hyperstimulace (COH) pro asistovanou reprodukci na výsledek IVF, maximální hladinu estradiolu a dobu trvání stimulace.

Účelem této studie je určit, zda použití antagonistů GnRH versus agonista dlouhého protokolu během řízené ovariální stimulace (COH) s gonadotropiny odvozenými od člověka pro asistovanou reprodukci ovlivňuje výsledek IVF, maximální hladinu estradiolu a trvání stimulace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Žádný podrobný popis

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Spojené státy, 19010
        • Main Line Fertility Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 21–40 (včetně až 41 let)
  • Den 2-4 FSH < nebo rovno 10
  • Antimullerian Hormone (AMH) vyšší nebo rovný 1,0
  • Mezi 5 a 20 antrálními folikuly v den 2-4
  • Index tělesné hmotnosti (BMI)> nebo rovný 18 a < nebo rovný 32

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci
  • Onemocnění polycystických vaječníků
  • Endometrióza větší než stadium I
  • Testikulární odsáté spermie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dlouhý protokol Agonisty Bravelle & Menopur
Pacienti budou používat agonistu LH (Lupron) počínaje 18. dnem perorální antikoncepční pilulky (OCP), 5 jednotek b.i.d. následuje 5 jednotek q.d. počínaje prvním dnem stimulačních léků. 5 jednotek q.d. dávka bude pokračovat až do dne podání hCG. Pacientky budou podávat Bravelle a Menopur ke stimulaci vaječníků.
Lék: Bravelle a Menopur
Bravelle a Menopur se používají pro řízenou stimulaci vaječníků (COH)
Lék: Agonista
Agonista (Lupron) se používá k potlačení endogenního hypofyzárního LH pro předčasné nárůsty LH.
Ostatní jména:
  • Lupron
  • Leuprolid acetát
Aktivní komparátor: Protokol antagonisty Bravelle & Menopur
Pacienti dokončí standardní dávku perorální antikoncepční pilulky (OCP) a poté jim budou podávat antagonista GnRH (ganirelix acetát nebo cetrorelix acetát) 0,25 mg q.d. během stimulační fáze, kdy velikost folikulu olova dosáhne 12 mm. Antagonista bude pokračovat až do dne podání hCG. Pacienti budou podávat Bravelle a Menopur ke stimulaci vaječníků.
Lék: Bravelle a Menopur
Bravelle a Menopur se používají pro řízenou stimulaci vaječníků (COH)
Lék: Antagonista
Ganirelix acetát nebo cetrorelix acetát Agonist se používá k potlačení endogenního hypofyzárního LH pro předčasné nárůsty LH.
Ostatní jména:
  • ganirelix acetát
  • cetrorelix acetát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistit, zda COH u pacientů s IVF užívajících Bravelle & Menopur s antagonisty vede ke zlepšeným nebo stejným výsledkům IVF ve srovnání s pacienty užívajícími agonistu.
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistit, zda COH u pacientů s IVF užívajících Bravelle & Menopur s antagonisty vede k nižším maximálním hladinám estradiolu ve srovnání s agonistou
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok
Zjistit, zda pacienti s COH užívající Bravelle & Menopur s antagonisty vedou ke kratší době stimulace ve srovnání s agonistou.
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Main Line Fertility Center

Spolupracovníci

Ferring Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael J Glassner, M.D., Main Line Fertility Center
  • Ředitel studie: Sharon H. Anderson, Ph.D, Main Line Fertility Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

21. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MLFC-003

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bravelle a Menopur

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit