Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af GnRH-antagonist vs agonist lang på IVF-resultat, maksimalt østradiolniveau og varighed af stimulering

3. juni 2014 opdateret af: Main Line Fertility Center

Effekt af GnRH-antagonistprotokol vs agonist-lang protokol under kontrolleret hyperstimulering (COH) for assisteret reproduktion på IVF-resultat, maksimalt østradiolniveau og varighed af stimulering.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om anvendelse af GnRH-antagonister versus agonist-lang protokol under kontrolleret ovariestimulation (COH) med human-afledte gonadotropiner til assisteret reproduktion påvirker IVF-resultatet, det maksimale østradiolniveau og varigheden af ​​stimulationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ingen detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Forenede Stater, 19010
        • Main Line Fertility Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 21-40 (inklusive op til 41)
  • Dag 2-4 FSH < eller lig med 10
  • Antimullerian Hormon (AMH) større end eller lig med 1,0
  • Mellem 5 og 20 antralfollikler på dag 2-4
  • Body Mass Index (BMI)>eller lig med 18 og < eller lig med 32

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere
  • Polycystisk ovariesygdom
  • Endometriose større end trin I
  • Testikulær aspireret sperm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bravelle & Menopur Agonist Long Protocol
Patienterne vil bruge en LH-agonist (Lupron) startende på dag 18 af den orale p-pille (OCP), 5 enheder b.i.d. efterfulgt af 5 enheder q.d. begyndende på dag et af stimulationsmedicin. De 5 enheder q.d. dosis vil fortsætte indtil dagen for hCG-indgivelse. Patienterne vil administrere Bravelle og Menopur til ovariestimulering.
Medicin: Bravelle og Menopur
Bravelle og Menopur bruges til kontrolleret ovariestimulering (COH)
Medicin: Agonist
Agonist (Lupron) bruges til at undertrykke endogene hypofyse-LH til for tidlige LH-stigninger.
Andre navne:
  • Lupron
  • Leuprolidacetat
Aktiv komparator: Bravelle & Menopur Antagonist Protocol
Patienterne udfylder standarddosis af oral p-pille (OCP) og vil derefter administrere GnRH-antagonist (ganirelixacetat eller cetrorelixacetat) 0,25 mg q.d. under stimulationsfasen, når blyfollikelstørrelsen når 12 mm. Antagonisten vil fortsætte indtil dagen for hCG-administration. Patienterne vil administrere Bravelle og Menopur til ovariestimulering.
Medicin: Bravelle og Menopur
Bravelle og Menopur bruges til kontrolleret ovariestimulering (COH)
Medicin: Modstander
Ganirelix acetat eller cetrorelix acetat agonist bruges til at undertrykke endogen hypofyse LH til for tidlige LH stigninger.
Andre navne:
  • ganirelix acetat
  • cetrorelixacetat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme, om COH hos IVF-patienter, der bruger Bravelle & Menopur med antagonister, resulterer i forbedrede eller lige store IVF-resultater sammenlignet med patienter, der bruger agonist.
Tidsramme: Et år
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme, om COH hos IVF-patienter, der bruger Bravelle & Menopur med antagonister, resulterer i lavere maksimale østradiolniveauer sammenlignet med agonist
Tidsramme: Et år
Et år
For at bestemme, om COH-patienter, der bruger Bravelle & Menopur med antagonistantagonister, resulterer i kortere stimuleringsperiode sammenlignet med agonist.
Tidsramme: Et år
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Main Line Fertility Center

Samarbejdspartnere

Ferring Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael J Glassner, M.D., Main Line Fertility Center
  • Studieleder: Sharon H. Anderson, Ph.D, Main Line Fertility Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2012

Først opslået (Skøn)

21. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MLFC-003

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bravelle og Menopur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner