GnRH-antagonistin vs agonistin pitkä vaikutus IVF-tulokseen, huippuestradiolitasoon ja stimulaation kestoon
tiistai 3. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Main Line Fertility Center
GnRH-antagonistiprotokollan vs. agonistin pitkän protokollan vaikutus avustetun lisääntymisen kontrolloidun hyperstimulaation (COH) aikana IVF-tulokseen, huippuestradiolitasoon ja stimulaation kestoon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, vaikuttaako GnRH-antagonistien ja agonistipitkän protokollan käyttö kontrolloidun munasarjojen stimulaation (COH) aikana ihmisperäisillä gonadotropiineilla avusteiseen lisääntymiseen IVF-tulokseen, estradiolin huipputasoon ja stimulaation kestoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei tarkempaa kuvausta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19010
- Main Line Fertility Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-40-vuotiaat (41-vuotiaat mukaan lukien)
- Päivä 2-4 FSH < tai yhtä suuri kuin 10
- Antimuller-hormoni (AMH) on suurempi tai yhtä suuri kuin 1,0
- 5 - 20 antraalirakkulaa päivinä 2-4
- Body Mass Index (BMI)> tai yhtä suuri kuin 18 ja < tai yhtä suuri kuin 32
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Munasarjojen monirakkulatauti
- Endometrioosi suurempi kuin vaihe I
- Kivesten aspiroitu siittiö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Bravelle & Menopur Agonist Long Protocol
Potilaat käyttävät LH-agonistia (Lupron) päivästä 18 alkaen oraalisten ehkäisytablettien (OCP) ottamisesta, 5 yksikköä b.i.d.
sen jälkeen 5 yksikköä q.d.
alkaen stimulaatiolääkkeiden ensimmäisestä päivästä.
5 yksikköä q.d.
annosta jatketaan hCG:n antopäivään asti. Potilaat saavat Bravellea ja Menopuria munasarjojen stimulaatioon.
|
Bravellea ja Menopuria käytetään kontrolloituun munasarjojen stimulaatioon (COH)
Agonistia (Lupron) käytetään aivolisäkkeen endogeenisen LH:n tukahduttamiseen ennenaikaisten LH-aaltojen vuoksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Bravelle & Menopur -antagonistipöytäkirja
Potilaat täydentävät normaaliannoksen oraalista ehkäisypillerettä (OCP) ja saavat sitten GnRH-antagonistia (ganireliksiasetaattia tai setroreliksiasetaattia) 0,25 mg q.d.
stimulaatiovaiheen aikana, kun lyijykartupen koko saavuttaa 12 mm.
Antagonisti jatkuu hCG:n antamispäivään asti.
Potilaat saavat Bravellea ja Menopuria munasarjojen stimulaatioon.
|
Bravellea ja Menopuria käytetään kontrolloituun munasarjojen stimulaatioon (COH)
Ganireliksiasetaattia tai setroreliksiasetaattiagonistia käytetään aivolisäkkeen endogeenisen LH:n tukahduttamiseen ennenaikaisten LH-aaltojen vuoksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sen määrittäminen, johtaako COH IVF-potilailla, jotka käyttävät Bravelle & Menopuria antagonistien kanssa, parempia tai yhtäläisiä IVF-tuloksia verrattuna agonistia käyttäviin potilaisiin.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sen määrittämiseksi, johtaako COH IVF-potilailla, jotka käyttävät Bravellea & Menopuria antagonistien kanssa alhaisempiin estradiolin huipputasoihin verrattuna agonistiin
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
|
Sen määrittämiseksi, saavatko COH-potilaat, jotka käyttävät Bravelle & Menopuria antagonistien antagonistien kanssa, lyhyemmän stimulaatiojakson agonistiin verrattuna.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael J Glassner, M.D., Main Line Fertility Center
- Opintojohtaja: Sharon H. Anderson, Ph.D, Main Line Fertility Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ludwig, Michael. GnRH antagonists. Textbook of Assisted Reproductive Technologies - Laboratory and Clinical Perspectives. Third edition. Edited by Gardner, D, Weissman, A, Howles, C, Shoham, Z. 2009: 539-552.
- Ludwig M, Katalinic A, Diedrich K. Use of GnRH antagonists in ovarian stimulation for assisted reproductive technologies compared to the long protocol. Meta-analysis. Arch Gynecol Obstet. 2001 Nov;265(4):175-82. doi: 10.1007/s00404-001-0267-2.
- Fluker M, Grifo J, Leader A, Levy M, Meldrum D, Muasher SJ, Rinehart J, Rosenwaks Z, Scott RT Jr, Schoolcraft W, Shapiro DB; North American Ganirelix Study Group. Efficacy and safety of ganirelix acetate versus leuprolide acetate in women undergoing controlled ovarian hyperstimulation. Fertil Steril. 2001 Jan;75(1):38-45. doi: 10.1016/s0015-0282(00)01638-1.
- Ludwig M, Felberbaum RE, Devroey P, Albano C, Riethmuller-Winzen H, Schuler A, Engel W, Diedrich K. Significant reduction of the incidence of ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) by using the LHRH antagonist Cetrorelix (Cetrotide) in controlled ovarian stimulation for assisted reproduction. Arch Gynecol Obstet. 2000 Jul;264(1):29-32. doi: 10.1007/pl00007479.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Hormoniantagonistit
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Hedelmällisyysagentit, nainen
- Hedelmällisyyttä edistävät aineet
- Leuprolidi
- Setroreliksi
- Menotropiinit
- Ganirelix
Muut tutkimustunnusnumerot
- MLFC-003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .