Efeito do antagonista de GnRH versus agonista longo no resultado da fertilização in vitro, nível de pico de estradiol e duração da estimulação
3 de junho de 2014 atualizado por: Main Line Fertility Center
Efeito do protocolo do antagonista de GnRH versus protocolo longo do agonista durante a hiperestimulação controlada (COH) para reprodução assistida no resultado da fertilização in vitro, nível de pico de estradiol e duração da estimulação.
O objetivo deste estudo é determinar se a utilização de antagonistas de GnRH versus protocolo longo de agonistas durante a estimulação ovariana controlada (COH) com gonadotrofinas derivadas de humanos para reprodução assistida afeta o resultado da fertilização in vitro, o nível máximo de estradiol e a duração da estimulação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sem descrição detalhada
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Estados Unidos, 19010
- Main Line Fertility Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- De 21 a 40 anos (inclusive até 41)
- Dia 2-4 FSH < ou igual a 10
- Hormônio antimulleriano (AMH) maior ou igual a 1,0
- Entre 5 e 20 folículos antrais no dia 2-4
- Índice de Massa Corporal (IMC)> ou igual a 18 e < ou igual a 32
Critério de exclusão:
- Fumantes
- Doença dos Ovários Policísticos
- Endometriose maior que o estágio I
- Esperma aspirado testicular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Protocolo Longo Agonista Bravelle & Menopur
Os pacientes usarão um agonista de LH (Lupron) a partir do dia 18 da pílula anticoncepcional oral (OCP), 5 unidades b.i.d.
seguido por 5 unidades q.d.
começando no primeiro dia de medicamentos de estimulação.
As 5 unidades q.d.
a dose continuará até o dia da administração de hCG. As pacientes administrarão Bravelle e Menopur para estimulação ovariana.
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Bravelle e Menopur são usados para estimulação ovariana controlada (COH)
O agonista (Lupron) é usado para suprimir o LH endógeno da hipófise para surtos prematuros de LH.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Protocolo Antagonista Bravelle & Menopur
Os pacientes completarão a dose padrão de pílula anticoncepcional oral (OCP) e, em seguida, administrarão o antagonista de GnRH (acetato de ganirelix ou acetato de cetrorelix) 0,25 mg q.d.
durante a fase de estimulação, quando o tamanho do folículo principal atinge 12 mm.
O antagonista continuará até o dia da administração do hCG.
Os pacientes administrarão Bravelle e Menopur para estimulação ovariana.
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Bravelle e Menopur são usados para estimulação ovariana controlada (COH)
O acetato de Ganirelix ou o agonista de acetato de cetrorelix é usado para suprimir o LH endógeno da hipófise para surtos prematuros de LH.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar se COH em pacientes de fertilização in vitro usando Bravelle & Menopur com antagonistas resulta em resultados de fertilização in vitro melhores ou iguais em comparação com pacientes usando agonista.
Prazo: Um ano
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Determinar se COH em pacientes de fertilização in vitro usando Bravelle & Menopur com antagonistas resulta em níveis de estradiol de pico mais baixos em comparação com o agonista
Prazo: Um ano
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Um ano
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Determinar se os pacientes com COH usando Bravelle & Menopur com antagonistas antagonistas resultam em um período de estimulação mais curto em comparação com o agonista.
Prazo: Um ano
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael J Glassner, M.D., Main Line Fertility Center
- Diretor de estudo: Sharon H. Anderson, Ph.D, Main Line Fertility Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ludwig, Michael. GnRH antagonists. Textbook of Assisted Reproductive Technologies - Laboratory and Clinical Perspectives. Third edition. Edited by Gardner, D, Weissman, A, Howles, C, Shoham, Z. 2009: 539-552.
- Ludwig M, Katalinic A, Diedrich K. Use of GnRH antagonists in ovarian stimulation for assisted reproductive technologies compared to the long protocol. Meta-analysis. Arch Gynecol Obstet. 2001 Nov;265(4):175-82. doi: 10.1007/s00404-001-0267-2.
- Fluker M, Grifo J, Leader A, Levy M, Meldrum D, Muasher SJ, Rinehart J, Rosenwaks Z, Scott RT Jr, Schoolcraft W, Shapiro DB; North American Ganirelix Study Group. Efficacy and safety of ganirelix acetate versus leuprolide acetate in women undergoing controlled ovarian hyperstimulation. Fertil Steril. 2001 Jan;75(1):38-45. doi: 10.1016/s0015-0282(00)01638-1.
- Ludwig M, Felberbaum RE, Devroey P, Albano C, Riethmuller-Winzen H, Schuler A, Engel W, Diedrich K. Significant reduction of the incidence of ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) by using the LHRH antagonist Cetrorelix (Cetrotide) in controlled ovarian stimulation for assisted reproduction. Arch Gynecol Obstet. 2000 Jul;264(1):29-32. doi: 10.1007/pl00007479.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
21 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes de Fertilidade, Feminino
- Agentes de Fertilidade
- Leuprolida
- Cetrorelix
- Menotropinas
- Ganirelix
Outros números de identificação do estudo
- MLFC-003
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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