Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ antagonisty GnRH w porównaniu z agonistą Long na wynik IVF, szczytowy poziom estradiolu i czas trwania stymulacji

3 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Main Line Fertility Center

Wpływ protokołu antagonisty GnRH w porównaniu z protokołem długiego agonisty podczas kontrolowanej hiperstymulacji (COH) w celu wspomaganego rozrodu na wynik IVF, szczytowy poziom estradiolu i czas trwania stymulacji.

Celem tego badania jest ustalenie, czy stosowanie antagonistów GnRH w porównaniu z długim protokołem agonisty podczas kontrolowanej stymulacji jajników (COH) z ludzkimi gonadotropinami do wspomaganego rozrodu wpływa na wynik IVF, szczytowy poziom estradiolu i czas trwania stymulacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Brak szczegółowego opisu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19010
        • Main Line Fertility Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 21-40 lat (włącznie do 41 lat)
  • Dzień 2-4 FSH < lub równy 10
  • Hormon antymullerowski (AMH) większy lub równy 1,0
  • Od 5 do 20 pęcherzyków antralnych w dniach 2-4
  • Wskaźnik masy ciała (BMI)> lub równy 18 i < lub równy 32

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze
  • Choroba policystycznych jajników
  • Endometrioza większa niż stopień I
  • Nasienie aspirowane z jądra

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Bravelle & Menopur Agonist Długi protokół
Pacjenci będą stosować agonistę LH (Lupron) począwszy od 18 dnia doustnej pigułki antykoncepcyjnej (OCP), 5 jednostek dwa razy dziennie. następnie 5 jednostek q.d. począwszy od pierwszego dnia stosowania leków stymulujących. 5 jednostek qd. dawka będzie kontynuowana do dnia podania hCG. Pacjentki będą podawać Bravelle i Menopur w celu stymulacji jajników.
Lek: Bravelle i Menopur
Bravelle i Menopur są stosowane do kontrolowanej stymulacji jajników (COH)
Lek: Agonista
Agonista (Lupron) jest stosowany do tłumienia endogennego LH przysadki w przypadku przedwczesnych wyrzutów LH.
Inne nazwy:
  • Lupron
  • Octan leuprolidu
Aktywny komparator: Protokół antagonistów Bravelle i Menopur
Pacjentki uzupełnią standardową dawkę doustnej tabletki antykoncepcyjnej (OCP), a następnie podają antagonistę GnRH (octan ganireliksu lub octan cetroreliksu) 0,25 mg qd. podczas fazy stymulacji, gdy rozmiar pęcherzyka ołowiu osiąga 12 mm. Antagonista będzie działał do dnia podania hCG. W celu stymulacji jajników pacjentki będą podawać leki Bravelle i Menopur.
Lek: Bravelle i Menopur
Bravelle i Menopur są stosowane do kontrolowanej stymulacji jajników (COH)
Lek: Antagonista
Octan ganireliksu lub octan cetroreliksu Agonista jest stosowany do tłumienia endogennego LH przysadki mózgowej w przypadku przedwczesnych wyrzutów LH.
Inne nazwy:
  • octan ganireliksu
  • octan cetroreliksu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby określić, czy COH u pacjentów IVF stosujących Bravelle & Menopur z antagonistami skutkuje lepszymi lub równymi wynikami IVF w porównaniu z pacjentami stosującymi agonistów.
Ramy czasowe: Rok
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby określić, czy COH u pacjentów IVF stosujących Bravelle i Menopur z antagonistami skutkuje niższymi szczytowymi poziomami estradiolu w porównaniu z agonistą
Ramy czasowe: Rok
Rok
Określenie, czy pacjenci z COH stosujący Bravelle & Menopur z antagonistami-antagonistami uzyskują krótszy okres stymulacji w porównaniu z agonistami.
Ramy czasowe: Rok
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Main Line Fertility Center

Współpracownicy

Ferring Pharmaceuticals

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael J Glassner, M.D., Main Line Fertility Center
  • Dyrektor Studium: Sharon H. Anderson, Ph.D, Main Line Fertility Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MLFC-003

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bravelle i Menopur

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj