Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GnRH antagonista kontra agonista hosszú hatása az IVF eredményére, a csúcs ösztradiol szintre és a stimuláció időtartamára

2014. június 3. frissítette: Main Line Fertility Center

A GnRH-antagonista protokoll kontra agonista hosszú protokoll hatása az asszisztált reprodukciós kontrollált hiperstimuláció (COH) során az IVF eredményére, a csúcs ösztradiolszintre és a stimuláció időtartamára.

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a GnRH antagonisták kontra agonista hosszú protokoll alkalmazása humán eredetű gonadotropinokkal asszisztált reprodukciós célú kontrollált petefészek-stimuláció (COH) során befolyásolja-e az IVF kimenetelét, az ösztradiol csúcsszintjét és a stimuláció időtartamát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Nincs részletes leírás

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

43

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19010
        • Main Line Fertility Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21-40 éves korig (41 éves korig)
  • 2-4 nap FSH < vagy egyenlő 10
  • Antimuller-hormon (AMH) nagyobb vagy egyenlő, mint 1,0
  • 5-20 antral tüsző a 2-4. napon
  • Testtömeg-index (BMI)> vagy egyenlő 18 és < vagy egyenlő 32

Kizárási kritériumok:

  • Dohányosok
  • Policisztás petefészek betegség
  • Az I. stádiumnál nagyobb endometriózis
  • A herékből leszívott sperma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Bravelle & Menopur Agonist Long Protocol
A betegek az orális fogamzásgátló tabletta (OCP) 18. napjától kezdődően LH-agonistát (Lupron) fognak használni, 5 egység naponta kétszer. ezt követi 5 egység q.d. a stimuláló gyógyszerek első napjától kezdődően. Az 5 egység q.d. adag a hCG beadás napjáig folytatódik. A betegek Bravelle-t és Menopur-t kapnak petefészek-stimuláció céljából.
Drog: Bravelle és Menopur
A Bravelle-t és a Menopurt szabályozott petefészek-stimulációra (COH) használják.
Drog: Agonista
Az agonist (Lupron) az endogén hipofízis LH elnyomására szolgál a korai LH-hullámok miatt.
Más nevek:
  • Lupron
  • Leuprolid-acetát
Aktív összehasonlító: Bravelle & Menopur Antagonista Protokoll
A betegek a szokásos adag orális fogamzásgátló tablettát (OCP) fejezik be, majd naponta 0,25 mg GnRH antagonistát (ganirelix-acetát vagy cetrorelix-acetát) adnak be. a stimulációs fázisban, amikor az ólomtüsző mérete eléri a 12 mm-t. Az antagonista a hCG beadásának napjáig folytatódik. A betegek Bravelle-t és Menopur-t kapnak petefészek-stimuláció céljából.
Drog: Bravelle és Menopur
A Bravelle-t és a Menopurt szabályozott petefészek-stimulációra (COH) használják.
Drog: Antagonista
A ganirelix-acetátot vagy a cetrorelix-acetát-agonistát az endogén hipofízis LH elnyomására használják a korai LH-hullámok miatt.
Más nevek:
  • ganirelix-acetát
  • cetrorelix-acetát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Annak meghatározása, hogy a Bravelle és Menopur antagonistákkal kombinált IVF-betegeknél a COH jobb vagy azonos IVF-eredményt eredményez-e az agonistát használó betegekhez képest.
Időkeret: Egy év
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Annak megállapítása, hogy a COH a Bravelle és Menopur antagonistákkal kombinált IVF betegeknél alacsonyabb ösztradiol csúcsszintet eredményez-e az agonistához képest
Időkeret: Egy év
Egy év
Annak megállapítására, hogy a Bravelle & Menopur-t antagonistákkal együtt alkalmazó COH-betegek rövidebb stimulációs időt eredményeznek-e az agonistákkal összehasonlítva.
Időkeret: Egy év
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Main Line Fertility Center

Együttműködők

Ferring Pharmaceuticals

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael J Glassner, M.D., Main Line Fertility Center
  • Tanulmányi igazgató: Sharon H. Anderson, Ph.D, Main Line Fertility Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 16.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MLFC-003

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bravelle és Menopur

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel