Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av GnRH-antagonist vs agonist lang på IVF-utfall, topp østradiolnivå og varighet av stimulering

3. juni 2014 oppdatert av: Main Line Fertility Center

Effekt av GnRH-antagonistprotokoll vs agonist-lang protokoll under kontrollert hyperstimulering (COH) for assistert reproduksjon på IVF-utfall, toppestradiolnivå og varighet av stimulering.

Hensikten med denne studien er å bestemme om bruk av GnRH-antagonister versus agonist-lang protokoll under kontrollert ovariestimulering (COH) med human-avledede gonadotropiner for assistert reproduksjon påvirker IVF-resultatet, topp østradiolnivå og varighet av stimulering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ingen detaljert beskrivelse

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Forente stater, 19010
        • Main Line Fertility Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 21–40 (inkludert opptil 41)
  • Dag 2-4 FSH < eller lik 10
  • Antimullerisk hormon (AMH) større enn eller lik 1,0
  • Mellom 5 og 20 antralfollikler på dag 2-4
  • Kroppsmasseindeks (BMI)>eller lik 18 og < eller lik 32

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere
  • Polycystisk ovariesykdom
  • Endometriose større enn stadium I
  • Testikulær aspirert sperm

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bravelle & Menopur Agonist Long Protocol
Pasienter vil bruke en LH-agonist (Lupron) fra dag 18 av p-pillen (OCP), 5 enheter b.i.d. etterfulgt av 5 enheter q.d. begynner på dag én av stimuleringsmedisiner. De 5 enhetene q.d. dosen vil fortsette til dagen for hCG-administrasjon. Pasienter vil administrere Bravelle og Menopur for eggstokkstimulering.
Legemiddel: Bravelle og Menopur
Bravelle og Menopur brukes til kontrollert eggstokkstimulering (COH)
Legemiddel: Agonist
Agonist (Lupron) brukes til å undertrykke endogen hypofyse-LH for for tidlige LH-stigninger.
Andre navn:
  • Lupron
  • Leuprolidacetat
Aktiv komparator: Bravelle & Menopur Antagonist Protocol
Pasienter vil fullføre standarddose av p-piller (OCP) og vil deretter administrere GnRH-antagonist (ganirelixacetat eller cetrorelixacetat) 0,25 mg q.d. under stimuleringsfasen når blyfollikkelstørrelsen når 12 mm. Antagonisten vil fortsette til dagen for hCG-administrasjon. Pasienter vil administrere Bravelle og Menopur for eggstokkstimulering.
Legemiddel: Bravelle og Menopur
Bravelle og Menopur brukes til kontrollert eggstokkstimulering (COH)
Legemiddel: Motstander
Ganirelixacetat eller cetrorelixacetatagonist brukes til å undertrykke endogen hypofyse-LH for for tidlige LH-stigninger.
Andre navn:
  • ganirelixacetat
  • cetrorelixacetat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å bestemme om COH hos IVF-pasienter som bruker Bravelle & Menopur med antagonister resulterer i forbedrede eller like IVF-resultater sammenlignet med pasienter som bruker agonist.
Tidsramme: Ett år
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å bestemme om COH hos IVF-pasienter som bruker Bravelle & Menopur med antagonister resulterer i lavere topp østradiolnivå sammenlignet med agonist
Tidsramme: Ett år
Ett år
For å bestemme om COH-pasienter som bruker Bravelle & Menopur med antagonistantagonister resulterer i kortere stimuleringsperiode sammenlignet med agonist.
Tidsramme: Ett år
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Main Line Fertility Center

Samarbeidspartnere

Ferring Pharmaceuticals

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael J Glassner, M.D., Main Line Fertility Center
  • Studieleder: Sharon H. Anderson, Ph.D, Main Line Fertility Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

21. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MLFC-003

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bravelle og Menopur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere