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Effet de l'antagoniste de la GnRH par rapport à l'agoniste long sur le résultat de la FIV, le niveau maximal d'œstradiol et la durée de la stimulation

3 juin 2014 mis à jour par: Main Line Fertility Center

Effet du protocole antagoniste de la GnRH par rapport au protocole long agoniste pendant l'hyperstimulation contrôlée (COH) pour la reproduction assistée sur les résultats de la FIV, le niveau maximal d'œstradiol et la durée de la stimulation.

Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation d'antagonistes de la GnRH par rapport à un protocole long agoniste pendant la stimulation ovarienne contrôlée (COH) avec des gonadotrophines d'origine humaine pour la procréation assistée affecte les résultats de la FIV, le niveau maximal d'estradiol et la durée de la stimulation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pas de descriptif détaillé

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, États-Unis, 19010
        • Main Line Fertility Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 21-40 ans (inclus jusqu'à 41 ans)
  • Jour 2-4 FSH < ou égal à 10
  • Hormone antimullérienne (AMH) supérieure ou égale à 1,0
  • Entre 5 et 20 follicules antraux les jours 2 à 4
  • Indice de Masse Corporelle (IMC) > ou égal à 18 et < ou égal à 32

Critère d'exclusion:

  • Les fumeurs
  • Maladie des ovaires polykystiques
  • Endométriose supérieure au stade I
  • Sperme aspiré testiculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bravelle & Menopur Agonist Protocole Long
Les patients utiliseront un agoniste de la LH (Lupron) à partir du jour 18 de la pilule contraceptive orale (OCP), 5 unités b.i.d. suivi de 5 unités q.d. dès le premier jour des médicaments de stimulation. Les 5 unités q.d. la dose se poursuivra jusqu'au jour de l'administration de l'hCG. Les patientes administreront Bravelle et Menopur pour la stimulation ovarienne.
Médicament: Bravelle et Menopur
Bravelle et Menopur sont utilisés pour la stimulation ovarienne contrôlée (COH)
Médicament: Agoniste
L'agoniste (Lupron) est utilisé pour supprimer la LH hypophysaire endogène pour les poussées prématurées de LH.
Autres noms:
  • Lupron
  • Acétate de leuprolide
Comparateur actif: Protocole Antagoniste Bravelle & Menopur
Les patients termineront la dose standard de pilule contraceptive orale (OCP) et administreront ensuite un antagoniste de la GnRH (acétate de ganirelix ou acétate de cétrorélix) 0,25 mg q.d. pendant la phase de stimulation lorsque la taille du follicule plomb atteint 12 mm. L'antagoniste continuera jusqu'au jour de l'administration de l'hCG. Les patientes administreront Bravelle et Menopur pour la stimulation ovarienne.
Médicament: Bravelle et Menopur
Bravelle et Menopur sont utilisés pour la stimulation ovarienne contrôlée (COH)
Médicament: Antagoniste
L'acétate de ganirelix ou l'acétate de cetrorelix Agonist est utilisé pour supprimer la LH hypophysaire endogène pour les poussées prématurées de LH.
Autres noms:
  • acétate de ganirelix
  • acétate de cétrorélix

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer si la COH chez les patients FIV utilisant Bravelle & Menopur avec des antagonistes entraîne des résultats de FIV améliorés ou égaux par rapport aux patients utilisant un agoniste.
Délai: Un ans
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pour déterminer si la COH chez les patientes FIV utilisant Bravelle & Menopur avec des antagonistes entraîne une baisse des taux maximaux d'estradiol par rapport à l'agoniste
Délai: Un ans
Un ans
Déterminer si les patients COH utilisant Bravelle & Menopur avec des antagonistes antagonistes entraînent une période de stimulation plus courte par rapport à l'agoniste.
Délai: Un ans
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Main Line Fertility Center

Collaborateurs

Ferring Pharmaceuticals

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael J Glassner, M.D., Main Line Fertility Center
  • Directeur d'études: Sharon H. Anderson, Ph.D, Main Line Fertility Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2012

Première publication (Estimation)

21 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MLFC-003

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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