Влияние антагониста ГнРГ по сравнению с агонистом лонг на исход ЭКО, пиковый уровень эстрадиола и продолжительность стимуляции
3 июня 2014 г. обновлено: Main Line Fertility Center
Влияние протокола антагониста GnRH по сравнению с длинным протоколом агониста во время контролируемой гиперстимуляции (COH) для вспомогательной репродукции на исход ЭКО, пиковый уровень эстрадиола и продолжительность стимуляции.
Цель этого исследования - определить, влияет ли использование антагонистов ГнРГ по сравнению с длинным протоколом агонистов во время контролируемой стимуляции яичников (КГЯ) гонадотропинами человеческого происхождения для вспомогательной репродукции на исход ЭКО, пиковый уровень эстрадиола и продолжительность стимуляции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нет подробного описания
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19010
- Main Line Fertility Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст 21-40 лет (включительно до 41 года)
- День 2-4 ФСГ < или равен 10
- Антимюллеров гормон (АМГ) больше или равен 1,0
- От 5 до 20 антральных фолликулов на 2-4 день
- Индекс массы тела (ИМТ) > или равен 18 и < или равен 32
Критерий исключения:
- Курильщики
- Поликистоз яичников
- Эндометриоз выше I стадии
- Сперма, аспирированная яичками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Длинный протокол агонистов Bravelle и Menopur
Пациенты будут использовать агонист ЛГ (Люпрон), начиная с 18-го дня приема оральных контрацептивов (ОКП), 5 единиц два раза в день.
затем 5 единиц q.d.
начиная с первого дня приема стимулирующих препаратов.
5 единиц q.d.
доза будет продолжаться до дня введения ХГЧ. Пациентам будут вводиться Bravelle и Menopur для стимуляции яичников.
|
Bravelle и Menopur используются для контролируемой стимуляции яичников (COH).
Агонист (люпрон) используется для подавления эндогенного гипофизарного ЛГ при преждевременных выбросах ЛГ.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Протокол антагонистов Bravelle и Menopur
Пациенты будут принимать стандартную дозу пероральных противозачаточных таблеток (ОКП), а затем будут вводить антагонист ГнРГ (ацетат ганиреликса или ацетат цетрореликса) 0,25 мг 1 раз в сутки.
во время фазы стимуляции, когда размер свинцового фолликула достигает 12 мм.
Антагонист будет продолжаться до дня введения ХГЧ.
Пациентам назначают Bravelle и Menopur для стимуляции яичников.
|
Bravelle и Menopur используются для контролируемой стимуляции яичников (COH).
Ганиреликс ацетат или цетрореликс ацетат Агонист используется для подавления эндогенного гипофизарного ЛГ для преждевременных всплесков ЛГ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить, приводит ли КГЯ у пациентов с ЭКО, использующих Bravelle & Menopur с антагонистами, к улучшенным или равным результатам ЭКО по сравнению с пациентами, использующими агонист.
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чтобы определить, приводит ли КГН у пациентов с ЭКО, использующих Bravelle & Menopur с антагонистами, к более низким пиковым уровням эстрадиола по сравнению с агонистом
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
|
Определить, приводит ли пациенты с ХГН к более короткому периоду стимуляции по сравнению с агонистами, использующими Bravelle & Menopur с антагонистами-антагонистами.
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael J Glassner, M.D., Main Line Fertility Center
- Директор по исследованиям: Sharon H. Anderson, Ph.D, Main Line Fertility Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ludwig, Michael. GnRH antagonists. Textbook of Assisted Reproductive Technologies - Laboratory and Clinical Perspectives. Third edition. Edited by Gardner, D, Weissman, A, Howles, C, Shoham, Z. 2009: 539-552.
- Ludwig M, Katalinic A, Diedrich K. Use of GnRH antagonists in ovarian stimulation for assisted reproductive technologies compared to the long protocol. Meta-analysis. Arch Gynecol Obstet. 2001 Nov;265(4):175-82. doi: 10.1007/s00404-001-0267-2.
- Fluker M, Grifo J, Leader A, Levy M, Meldrum D, Muasher SJ, Rinehart J, Rosenwaks Z, Scott RT Jr, Schoolcraft W, Shapiro DB; North American Ganirelix Study Group. Efficacy and safety of ganirelix acetate versus leuprolide acetate in women undergoing controlled ovarian hyperstimulation. Fertil Steril. 2001 Jan;75(1):38-45. doi: 10.1016/s0015-0282(00)01638-1.
- Ludwig M, Felberbaum RE, Devroey P, Albano C, Riethmuller-Winzen H, Schuler A, Engel W, Diedrich K. Significant reduction of the incidence of ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) by using the LHRH antagonist Cetrorelix (Cetrotide) in controlled ovarian stimulation for assisted reproduction. Arch Gynecol Obstet. 2000 Jul;264(1):29-32. doi: 10.1007/pl00007479.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MLFC-003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .