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GnRH Antagonist 대 Agonist Long이 IVF 결과, 피크 에스트라디올 수치 및 자극 기간에 미치는 영향

2014년 6월 3일 업데이트: Main Line Fertility Center

IVF 결과, 최고 에스트라디올 수준 및 자극 지속 시간에 대한 보조 생식을 위한 COH(Controlled Hyperstimulation) 동안 GnRH 길항제 프로토콜 대 Agonist Long 프로토콜의 효과.

이 연구의 목적은 보조 생식을 위해 인간 유래 성선자극호르몬을 사용한 통제된 난소 자극(COH) 동안 GnRH 길항제와 작용제 긴 프로토콜을 활용하는 것이 IVF 결과, 최고 에스트라디올 수준 및 자극 기간에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

자세한 설명 없음

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, 미국, 19010
        • Main Line Fertility Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 21-40세(41세까지 포함)
  • 2-4일째 FSH < 10
  • 항뮬러관 호르몬(AMH) 1.0 이상
  • 2~4일에 5~20개의 전정부 모낭
  • 체질량 지수(BMI)> 또는 18 및 < 또는 32

제외 기준:

  • 흡연자
  • 다낭성 난소 질환
  • I기보다 큰 자궁내막증
  • 고환 흡인 정자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Bravelle & Menopur 작용제 롱 프로토콜
환자는 경구 피임약(OCP)의 18일째부터 LH 작용제(Lupron)를 5 단위 b.i.d. 5 단위 q.d. 자극 약물의 첫날부터 시작합니다. 5 단위 q.d. 용량은 hCG 투여일까지 계속됩니다. 환자는 난소 자극을 위해 Bravelle과 Menopur를 투여합니다.
의약품: 브라벨과 메노푸르
Bravelle과 Menopur는 제어된 난소 자극(COH)에 사용됩니다.
의약품: 작용제
작용제(Lupron)는 조기 LH 급증에 대한 내인성 뇌하수체 LH를 억제하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 루프론
  • 류프로라이드 아세테이트
활성 비교기: Bravelle & Menopur 안타고니스트 프로토콜
환자는 표준 용량의 경구 피임약(OCP)을 완료한 다음 GnRH 길항제(가니렐릭스 아세테이트 또는 세트로렐릭스 아세테이트) 0.25 mg q.d를 투여합니다. 리드 여포 크기가 12mm에 도달하는 자극 단계 동안. 길항제는 hCG 투여일까지 계속됩니다. 환자는 난소 자극을 위해 Bravelle과 Menopur를 투여합니다.
의약품: 브라벨과 메노푸르
Bravelle과 Menopur는 제어된 난소 자극(COH)에 사용됩니다.
의약품: 길항근
Ganirelix acetate 또는 cetrorelix acetate Agonist는 조기 LH 급증에 대한 내인성 뇌하수체 LH를 억제하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 가니렐릭스 아세테이트
  • 세트로렐릭스 아세테이트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
길항제와 함께 Bravelle & Menopur를 사용하는 IVF 환자의 COH가 효능제를 사용하는 환자와 비교하여 개선되거나 동일한 IVF 결과를 초래하는지 확인합니다.
기간: 1년
1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
길항제와 함께 Bravelle & Menopur를 사용하는 IVF 환자의 COH가 효능제에 비해 더 낮은 최고 에스트라디올 수치를 초래하는지 확인하기 위해
기간: 1년
1년
길항제 길항제와 함께 Bravelle & Menopur를 사용하는 COH 환자가 작용제에 비해 자극 기간이 더 짧은지 확인합니다.
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Main Line Fertility Center

협력자

Ferring Pharmaceuticals

수사관

  • 수석 연구원: Michael J Glassner, M.D., Main Line Fertility Center
  • 연구 책임자: Sharon H. Anderson, Ph.D, Main Line Fertility Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 16일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MLFC-003

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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