GnRH 拮抗剂与长效激动剂对 IVF 结果、雌二醇峰值水平和刺激持续时间的影响
2014年6月3日 更新者：Main Line Fertility Center
GnRH 拮抗剂方案与激动剂长方案在辅助生殖受控过度刺激 (COH) 期间对 IVF 结果、雌二醇峰值水平和刺激持续时间的影响。
本研究的目的是确定在使用人源性促性腺激素进行受控卵巢刺激 (COH) 期间使用 GnRH 拮抗剂与激动剂长方案是否会影响 IVF 结果、雌二醇峰值水平和刺激持续时间。
研究概览
详细说明
暂无详细说明
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Bryn Mawr、Pennsylvania、美国、19010
- Main Line Fertility Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 21-40 岁（含 41 岁以下）
- 第 2-4 天 FSH < 或等于 10
- 抗苗勒管激素 (AMH) 大于或等于 1.0
- 第 2-4 天有 5 到 20 个窦状卵泡
- 身体质量指数 (BMI) > 或等于 18 且 < 或等于 32
排除标准：
- 吸烟者
- 多囊卵巢疾病
- 子宫内膜异位症大于 I 期
- 睾丸吸精
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：Bravelle & Menopur 激动剂长方案
患者将从口服避孕药 (OCP) 第 18 天开始使用 LH 激动剂 (Lupron)，每天两次，每次 5 单位。
其次是 5 个单位 q.d.
从刺激药物的第一天开始。
5 个单位 q.d.
剂量将持续到 hCG 给药当天。患者将给药 Bravelle 和 Menopur 以刺激卵巢。
|
Bravelle 和 Menopur 用于控制性卵巢刺激 (COH)
激动剂 (Lupron) 用于抑制 LH 过早激增的内源性垂体 LH。
其他名称：
|
|
有源比较器：Bravelle & Menopur 拮抗剂方案
患者将完成标准剂量的口服避孕药 (OCP)，然后每天服用 0.25 mg GnRH 拮抗剂（醋酸加尼瑞克或醋酸西曲瑞克）。
在卵泡大小达到 12mm 的刺激阶段。
拮抗剂将持续到施用 hCG 之日。
患者将使用 Bravelle 和 Menopur 进行卵巢刺激。
|
Bravelle 和 Menopur 用于控制性卵巢刺激 (COH)
醋酸加尼瑞克或醋酸西曲瑞克激动剂用于抑制 LH 过早激增的内源性垂体 LH。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
确定与使用激动剂的患者相比，使用 Bravelle & Menopur 和拮抗剂的 IVF 患者的 COH 是否会导致改善或相等的 IVF 结果。
大体时间：一年
|
一年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
确定与激动剂相比，使用 Bravelle & Menopur 和拮抗剂的 IVF 患者的 COH 是否会导致较低的雌二醇峰值水平
大体时间：一年
|
一年
|
|
确定使用 Bravelle & Menopur 和拮抗剂的 COH 患者是否会导致与激动剂相比更短的刺激时间。
大体时间：一年
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael J Glassner, M.D.、Main Line Fertility Center
- 研究主任：Sharon H. Anderson, Ph.D、Main Line Fertility Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ludwig, Michael. GnRH antagonists. Textbook of Assisted Reproductive Technologies - Laboratory and Clinical Perspectives. Third edition. Edited by Gardner, D, Weissman, A, Howles, C, Shoham, Z. 2009: 539-552.
- Ludwig M, Katalinic A, Diedrich K. Use of GnRH antagonists in ovarian stimulation for assisted reproductive technologies compared to the long protocol. Meta-analysis. Arch Gynecol Obstet. 2001 Nov;265(4):175-82. doi: 10.1007/s00404-001-0267-2.
- Fluker M, Grifo J, Leader A, Levy M, Meldrum D, Muasher SJ, Rinehart J, Rosenwaks Z, Scott RT Jr, Schoolcraft W, Shapiro DB; North American Ganirelix Study Group. Efficacy and safety of ganirelix acetate versus leuprolide acetate in women undergoing controlled ovarian hyperstimulation. Fertil Steril. 2001 Jan;75(1):38-45. doi: 10.1016/s0015-0282(00)01638-1.
- Ludwig M, Felberbaum RE, Devroey P, Albano C, Riethmuller-Winzen H, Schuler A, Engel W, Diedrich K. Significant reduction of the incidence of ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) by using the LHRH antagonist Cetrorelix (Cetrotide) in controlled ovarian stimulation for assisted reproduction. Arch Gynecol Obstet. 2000 Jul;264(1):29-32. doi: 10.1007/pl00007479.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月16日
首次发布 (估计)
2012年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月3日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.