安全で適切な薬物使用を促進するためのプライマリケア、EHR ベースの戦略
この研究は、英語およびスペイン語を話す糖尿病患者に安全で効果的な処方薬の使用を促進するための、プライマリ・ヘルスケア環境における低識字戦略を評価することを目的としています。
研究者らは、標準治療を受けている患者と比較して、電子医療記録 (EHR) 戦略を受けた患者は、1) 投薬計画を安全に投与する方法についてより深い理解を示している、と仮説を立てています。 2) 投薬リストの矛盾が少ない。 3) 投薬計画をより効率的に服用する。 4) 服薬計画をよりよく遵守している。
調査の概要
詳細な説明
この戦略では、医療情報テクノロジーを利用して、プライマリ ヘルスケア クリニックの電子医療記録 (EHR) によってトリガーされる、読み書き能力の低い一連の MTM 印刷ツールを介して、薬物療法管理 (MTM) タスクで患者を支援します。 イリノイ大学シカゴ校 (UIC) 内科クリニックの患者は、介入群に無作為に割り付けられ、クリニックにチェックインするときに 1 つとチェックアウト時に 2 つ、合計 3 つの印刷ツールが渡されます。 電子医療記録 (EHR) によってこれらのツールの印刷がトリガーされ、受付担当者がそれらのツールを患者に渡します。 患者は、スクリーニングプロセスで決定され、EHR に保存された希望に応じて、英語またはスペイン語の資料を受け取ります。
具体的な目的
- 英語およびスペイン語を話す患者向けに読み書き能力の低い処方情報を生成および配布するための EHR 戦略の洗練とフィールド テスト
- EHR 介入のプロセスと、薬を処方および調剤する時点で患者に処方情報を提供するためのその忠実度を評価します。
- 標準治療と比較して、投薬理解、調整、処方計画の統合、および服薬遵守を向上させるための EHR 戦略の有効性を評価します。
さらに、収縮期血圧、HbA1c、LDL コレステロールなどの中間臨床転帰に対する戦略の影響も調査できるようになります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University
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Chicago、Illinois、アメリカ、60654
- University of Illinois at Chicago
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- ICD請求コードまたは適応薬によって糖尿病の診断を受けている。
- EHR薬剤リストに従って、少なくとも(3)慢性疾患の薬剤が処方されている。
- 英語またはスペイン語を話す人。
- 来年以内に診療所を移転または変更する差し迫った意図はない。
- Mini-Mental Status Exam に基づく 6 問のスクリーナーで 4 以上のスコアを獲得する。
- 主に自分自身の薬剤の管理に責任を負います。
- 来院時および当日に新しい慢性疾患の治療薬（補充および用量の変更を含む）を処方した。
除外基準:
- 18歳未満。
- 英語もスペイン語も話せません。
- 投薬の援助に依存している。
- 6 つの質問からなるスクリーナーでスコアが 4 未満だった。
- 診療予約時に新しい薬を処方されなかった、または薬を変更されなかった。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入アーム
安全で適切な医薬品使用を促進するための EHR ベースの戦略 介入アームにランダムに割り当てられた患者には、安全かつ適切な薬物使用を支援するための (3) 印刷ツールが提供されます。 これらには、Medreview、Medsheet、Medlist が含まれます。 |
介入で提示される印刷ツールには次のものが含まれます。
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介入なし：標準ケアアーム
対照群はクリニックで定期的な標準治療を受けることになります。
印刷ツールは提供されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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服薬遵守
時間枠：患者が介入資料を受け取ってから 1 か月後
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私たちは、糖尿病患者に処方薬に関するリテラシーの低い情報を提示することが、標準治療を受けている患者と比較して、服薬計画の順守にどの程度影響を与えるかを判断する予定です。 各処方薬のアドヒアランスは、複数の方法論を通じて測定されます。 |
患者が介入資料を受け取ってから 1 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床転帰 - 収縮期血圧、HbA1、LDL コレステロール。
時間枠：ベースラインインタビューと6か月後
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私たちは、介入前後のチャート抽出を通じて、高血圧患者の収縮期血圧、糖尿病患者のHbA1、高脂血症患者のLDLコレステロールなどの中間臨床転帰に対する戦略の影響を調査します。
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ベースラインインタビューと6か月後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Bruce Lambert, PhD、Northwestern University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。