Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podstawowa opieka zdrowotna, strategia oparta na EHR, mająca na celu promowanie bezpiecznego i właściwego używania narkotyków

20 września 2016 zaktualizowane przez: Bruce Lambert, Northwestern University

Niniejsze badanie ma na celu ocenę strategii dotyczącej niskiego poziomu umiejętności czytania i pisania w podstawowej opiece zdrowotnej w celu promowania bezpiecznego i skutecznego stosowania leków na receptę wśród anglojęzycznych i hiszpańskojęzycznych pacjentów z cukrzycą.

Badacze stawiają hipotezę, że w porównaniu z pacjentami otrzymującymi standardową opiekę, pacjenci, którzy otrzymali strategię elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) 1) wykażą lepsze zrozumienie, jak bezpiecznie dawkować swoje leki; 2) mają mniej rozbieżności w swoich listach leków; 3) efektywniej przyjmować leki; 4) lepiej przestrzegają schematu leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Strategia wykorzystuje technologię informacji zdrowotnej, aby pomóc pacjentom w zadaniach związanych z zarządzaniem terapią lekami (MTM), interweniując z zestawem drukowanych narzędzi MTM o niskim poziomie umiejętności, uruchamianych przez elektroniczną dokumentację medyczną (EHR) w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej. Pacjenci Kliniki Medycznej Uniwersytetu Illinois w Chicago (UIC), którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej, otrzymają trzy wydrukowane narzędzia, jeden przy rejestracji w klinice, a dwa pozostałe przy wymeldowaniu. Elektroniczna Karta Zdrowia (EHR) uruchamia drukowanie tych narzędzi, a recepcjonistka wręcza je pacjentowi. Pacjenci otrzymują materiały w języku angielskim lub hiszpańskim w zależności od preferencji określonych w procesie przesiewowym i przechowywanych w ich EHR.

Konkretne cele

  1. Uściślij i przetestuj strategię EHR do generowania i dystrybucji informacji o receptach o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania dla pacjentów mówiących po angielsku i hiszpańsku
  2. Oceń proces interwencji EHR i jej wierność w dostarczaniu informacji o receptach dla pacjentów w momencie przepisywania i wydawania leków.
  3. Oceń skuteczność strategii EHR w celu poprawy zrozumienia leków, uzgodnienia, konsolidacji schematu i przestrzegania zaleceń w porównaniu ze standardową opieką.

Ponadto będziemy mogli również zbadać wpływ naszej strategii na pośrednie wyniki kliniczne, w tym skurczowe ciśnienie krwi, HbA1c i cholesterol LDL.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

541

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60654
        • University of Illinois at Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ukończone 18 lat;
  • mieć zdiagnozowaną cukrzycę na podstawie kodów rozliczeniowych ICD lub leków orientacyjnych;
  • mają przepisane co najmniej (3) leki na choroby przewlekłe zgodnie z listą leków EHR;
  • mówią po angielsku lub hiszpańsku;
  • nie mają bezpośredniego zamiaru przenosić się ani zmieniać klinik w ciągu najbliższego roku;
  • wynik 4 lub wyższy w sześciopytaniowym badaniu przesiewowym opartym na mini-egzaminie stanu psychicznego;
  • są przede wszystkim odpowiedzialni za podawanie własnych leków;
  • przepisała nowy lek na stany przewlekłe (w tym uzupełnianie i zmiana miareczkowania) podczas wizyty w klinice iw ciągu dnia.

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 roku życia;
  • nie mówi po angielsku ani hiszpańsku;
  • uzależniony od pomocy przy podawaniu leków;
  • uzyskał mniej niż 4 punkty w teście składającym się z sześciu pytań;
  • nie przepisano nowego leku ani nie zmieniono leku podczas wizyty klinicznej;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne

Strategia oparta na EHR w celu promowania bezpiecznego i odpowiedniego używania narkotyków

Pacjenci przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej otrzymają (3) narzędzia do drukowania, aby pomóc w bezpiecznym i odpowiednim stosowaniu leków. Należą do nich Medreview, Medsheet i Medlist.
Inny: Strategia oparta na EHR w celu promowania bezpiecznego i odpowiedniego używania narkotyków

Drukowane narzędzia prezentowane w interwencji obejmują:

  1. Przegląd leków: skonsolidowana lista leków aktualnie przyjmowanych przez pacjenta.
  2. Arkusz leków: arkusz informacji o lekach, w tym uproszczone instrukcje dotyczące recept, dla każdego leku nowo przepisanego pacjentowi.
  3. Lista leków: tabela, która zawiera listę wszystkich leków przyjmowanych przez pacjenta i zawiera wskazówki, jak najlepiej zorganizować i uprościć schemat przyjmowania leków
Brak interwencji: Standardowe ramię pielęgnacyjne
Grupa kontrolna będzie miała stałą, standardową opiekę w Klinice. Nie otrzymają żadnych narzędzi do drukowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: Miesiąc po otrzymaniu przez pacjentów materiałów interwencyjnych

Ustalimy, w jakim stopniu przedstawianie pacjentom z cukrzycą informacji o lekach na receptę o niskim poziomie wiedzy wpływa na ich przestrzeganie schematu leczenia w porównaniu z pacjentami objętymi standardową opieką.

Przestrzeganie zaleceń dotyczących każdego leku na receptę będzie mierzone za pomocą wielu metod.
Miesiąc po otrzymaniu przez pacjentów materiałów interwencyjnych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki kliniczne — skurczowe ciśnienie krwi, HbA1 i cholesterol LDL.
Ramy czasowe: Wywiad wyjściowy i po 6 miesiącach
Zbadamy wpływ naszej strategii na pośrednie wyniki kliniczne, w tym skurczowe ciśnienie krwi u pacjentów z nadciśnieniem, HbA1 u pacjentów z cukrzycą i cholesterol LDL u pacjentów z hiperlipidemią, poprzez ekstrakcję wykresów przed i po interwencji.
Wywiad wyjściowy i po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

University of Illinois at Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruce Lambert, PhD, Northwestern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1U19HS021093-01 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu II

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj