En primærhelsetjeneste, EPJ-basert strategi for å fremme sikker og hensiktsmessig narkotikabruk
Denne studien søker å evaluere en lav-litteracy-strategi i en primærhelsetjeneste for å fremme sikker og effektiv bruk av reseptbelagte medisiner blant engelsk- og spansktalende pasienter med diabetes.
Etterforskerne antar at sammenlignet med pasienter som mottar standardbehandling, vil pasientene som mottok strategien for elektronisk helsejournal (EPJ) 1) demonstrere bedre forståelse for hvordan de trygt kan dosere ut medisiner; 2) har færre avvik i medisinlistene sine; 3) ta deres medisiner mer effektivt; 4) har større overholdelse av medisineringsregimet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Strategien drar fordel av helseinformasjonsteknologi for å hjelpe pasienter med medisinbehandlingsoppgaver (MTM), og griper inn med et sett med MTM-utskrevne verktøy som utløses av den elektroniske helsejournalen (EHR) i en primærhelseklinikk. Pasienter ved University of Illinois i Chicago (UIC) Medicine Clinic som er randomisert til intervensjonsarmen vil få tre trykte verktøy, ett når de sjekker inn på klinikken og de to andre når de sjekker ut. Den elektroniske helsejournalen (EPJ) utløser utskrift av disse verktøyene, og resepsjonisten gir dem til pasienten. Pasienter mottar enten engelsk eller spanskspråklig materiale avhengig av preferansen som er bestemt i screeningsprosessen og lagret i deres EPJ.
Spesifikke mål
- Avgrens og felttest en EPJ-strategi for å generere og distribuere reseptinformasjon med lav leseferdighet for engelsk- og spansktalende pasienter
- Vurder prosessen med EPJ-intervensjonen og dens troverdighet for å gi reseptinformasjon til pasienter ved forskrivning og utlevering av medisiner.
- Evaluer effektiviteten til EPJ-strategien for å forbedre medisinforståelse, forsoning, regimekonsolidering og overholdelse sammenlignet med standardbehandling.
I tillegg vil vi også kunne undersøke strategiens innvirkning på mellomliggende kliniske utfall, inkludert systolisk blodtrykk, HbA1c og LDL-kolesterol.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60654
- University of Illinois at Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre;
- har en diagnose av diabetes mellitus enten ved ICD-faktureringskoder eller veiledende medisiner;
- er foreskrevet minst (3) medisiner for kroniske tilstander i henhold til EPJ-medisinlisten;
- er engelsk- eller spansktalende;
- har ingen overhengende intensjon om å flytte eller bytte klinikk i løpet av det neste året;
- score 4 eller høyere på screeneren med seks spørsmål basert på Mini-Mental Status Exam;
- er primært ansvarlig for å administrere sine egne medisiner;
- foreskrevet en ny medisin for kronisk tilstand (inkludert påfyll og endring i titreringer) under klinikkbesøket og dagen.
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år;
- snakker ikke engelsk eller spansk;
- avhengig av assistanse for medisinadministrasjon;
- scoret mindre enn 4 på screeneren med seks spørsmål;
- ikke foreskrevet en ny medisin eller endret medisin ved klinisk avtale;
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
EPJ-basert strategi for å fremme sikker og hensiktsmessig narkotikabruk Pasienter som er randomisert til intervensjonsarmen vil få (3) utskriftsverktøy for å hjelpe til med sikker og hensiktsmessig medisinbruk. Disse inkluderer en Medreview, Medsheet og Medlist. |
De trykte verktøyene som presenteres i intervensjonen inkluderer:
|
|
Ingen inngripen: Standard pleiearm
Kontrollgruppen vil få vanlig standardbehandling ved Klinikken.
De vil ikke motta utskriftsverktøy.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisinoverholdelse
Tidsramme: En måned etter at pasientene mottar intervensjonsmateriell
|
Vi vil avgjøre i hvilken grad presentasjon av lav-litteracy informasjon om reseptbelagte medisiner til pasienter med diabetes påvirker deres overholdelse av et medisinregime sammenlignet med pasienter under standard behandling. Overholdelse av hver reseptbelagte medisin vil bli målt gjennom flere metoder. |
En måned etter at pasientene mottar intervensjonsmateriell
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske utfall - systolisk blodtrykk, HbA1 og LDL-kolesterol.
Tidsramme: Baseline intervju og etter 6 måneder
|
Vi vil undersøke vår strategis innvirkning på mellomliggende kliniske utfall, inkludert systolisk blodtrykk for pasienter med hypertensjon, HbA1 for pasienter med diabetes, og LDL-kolesterol for pasienter med hyperlipidemi, gjennom kartekstraksjon før og etter intervensjon.
|
Baseline intervju og etter 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bruce Lambert, PhD, Northwestern University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1U19HS021093-01 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .