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Uma estratégia baseada em EHR de atenção primária para promover o uso seguro e apropriado de medicamentos

20 de setembro de 2016 atualizado por: Bruce Lambert, Northwestern University

Este estudo busca avaliar uma estratégia de baixo letramento em um ambiente de atenção primária à saúde para promover o uso seguro e eficaz de medicamentos prescritos entre pacientes com diabetes falantes de inglês e espanhol.

Os investigadores levantam a hipótese de que, em comparação com os pacientes que recebem tratamento padrão, os pacientes que receberam a estratégia de Registro Eletrônico de Saúde (EHR) irão 1) demonstrar melhor compreensão de como dosar com segurança seu regime de medicação; 2) têm menos discrepâncias em suas listas de medicamentos; 3) tomar seu regime de medicação de forma mais eficiente; 4) têm maior adesão ao regime medicamentoso.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A estratégia aproveita a tecnologia da informação em saúde para auxiliar os pacientes nas tarefas de Gerenciamento da Terapia Medicamentosa (MTM), intervindo com um conjunto de ferramentas impressas de MTM de baixo letramento acionadas pelo Registro Eletrônico de Saúde (EHR) em uma clínica de atenção primária à saúde. Os pacientes da Clínica de Medicina da Universidade de Illinois em Chicago (UIC) que forem randomizados para o braço de intervenção receberão três ferramentas impressas, uma quando fizerem o check-in na clínica e as outras duas quando fizerem o check-out. O Prontuário Eletrônico (PEP) aciona a impressão dessas ferramentas, e a recepcionista as entrega ao paciente. Os pacientes recebem materiais em inglês ou espanhol, dependendo da preferência determinada no processo de triagem e armazenados em seu EHR.

Objetivos Específicos

  1. Refine e teste de campo uma estratégia de EHR para gerar e distribuir informações de prescrição de baixa alfabetização para pacientes de língua inglesa e espanhola
  2. Avalie o processo de intervenção EHR e sua fidelidade para fornecer informações de prescrição para pacientes no momento de prescrever e dispensar medicamentos.
  3. Avalie a eficácia da estratégia EHR para melhorar a compreensão da medicação, reconciliação, consolidação do regime e adesão em comparação com o tratamento padrão.

Além disso, teremos o poder de também investigar o impacto de nossa estratégia em desfechos clínicos intermediários, incluindo pressão arterial sistólica, HbA1c e colesterol LDL.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

541

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60654
        • University of Illinois at Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais;
  • ter diagnóstico de diabetes mellitus por códigos de cobrança do CID ou medicamentos indicativos;
  • são prescritos pelo menos (3) medicamentos para condições crônicas de acordo com a lista de medicamentos EHR;
  • são falantes de inglês ou espanhol;
  • não tem intenção iminente de se mudar ou mudar de clínica no próximo ano;
  • pontuação 4 ou superior no rastreador de seis perguntas com base no Mini-Exame do Estado Mental;
  • são os principais responsáveis ​​pela administração de seus próprios medicamentos;
  • prescreveu uma nova medicação para condição crônica (incluindo recargas e mudança nas titulações) durante a visita clínica e o dia.

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos;
  • não fala inglês ou espanhol;
  • dependente de auxílio para administração de medicamentos;
  • marcou menos de 4 na triagem de seis perguntas;
  • não prescreveu um novo medicamento ou mudou de medicamento na consulta clínica;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção

Estratégia baseada em EHR para promover o uso seguro e apropriado de medicamentos

Os pacientes randomizados para o braço de intervenção receberão (3) ferramentas impressas para auxiliar no uso seguro e apropriado de medicamentos. Estes incluem um Medreview, Medsheet e Medlist.

As ferramentas impressas apresentadas na intervenção incluem:

  1. Revisão de medicamentos: uma lista consolidada dos medicamentos que um paciente está tomando atualmente.
  2. Ficha de Medicação: uma folha de informações sobre medicamentos, incluindo instruções de prescrição simplificadas, para cada medicamento que um paciente recebe recentemente.
  3. Lista de Medicamentos: tabela que lista todos os medicamentos tomados pelo paciente e orienta como melhor organizar e simplificar o regime medicamentoso
Sem intervenção: Braço de cuidado padrão
O grupo de controle receberá cuidados padrão regulares na Clínica. Eles não receberão nenhuma ferramenta de impressão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão à medicação
Prazo: Um mês após os pacientes receberem materiais de intervenção

Determinaremos até que ponto a apresentação de informações de baixo nível de alfabetização sobre medicamentos prescritos para pacientes com diabetes afeta sua adesão a um regime medicamentoso em comparação com pacientes sob tratamento padrão.

A adesão a cada medicamento prescrito será medida por meio de várias metodologias.

Um mês após os pacientes receberem materiais de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desfechos clínicos - pressão arterial sistólica, HbA1 e colesterol LDL.
Prazo: Entrevista inicial e após 6 meses
Investigaremos o impacto de nossa estratégia em desfechos clínicos intermediários, incluindo pressão arterial sistólica para pacientes com hipertensão, HbA1 para pacientes com diabetes e colesterol LDL para pacientes com hiperlipidemia, por meio da extração de gráficos no pré e pós-intervenção.
Entrevista inicial e após 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bruce Lambert, PhD, Northwestern University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

21 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1U19HS021093-01 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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