- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01669473
Uma estratégia baseada em EHR de atenção primária para promover o uso seguro e apropriado de medicamentos
Este estudo busca avaliar uma estratégia de baixo letramento em um ambiente de atenção primária à saúde para promover o uso seguro e eficaz de medicamentos prescritos entre pacientes com diabetes falantes de inglês e espanhol.
Os investigadores levantam a hipótese de que, em comparação com os pacientes que recebem tratamento padrão, os pacientes que receberam a estratégia de Registro Eletrônico de Saúde (EHR) irão 1) demonstrar melhor compreensão de como dosar com segurança seu regime de medicação; 2) têm menos discrepâncias em suas listas de medicamentos; 3) tomar seu regime de medicação de forma mais eficiente; 4) têm maior adesão ao regime medicamentoso.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estratégia aproveita a tecnologia da informação em saúde para auxiliar os pacientes nas tarefas de Gerenciamento da Terapia Medicamentosa (MTM), intervindo com um conjunto de ferramentas impressas de MTM de baixo letramento acionadas pelo Registro Eletrônico de Saúde (EHR) em uma clínica de atenção primária à saúde. Os pacientes da Clínica de Medicina da Universidade de Illinois em Chicago (UIC) que forem randomizados para o braço de intervenção receberão três ferramentas impressas, uma quando fizerem o check-in na clínica e as outras duas quando fizerem o check-out. O Prontuário Eletrônico (PEP) aciona a impressão dessas ferramentas, e a recepcionista as entrega ao paciente. Os pacientes recebem materiais em inglês ou espanhol, dependendo da preferência determinada no processo de triagem e armazenados em seu EHR.
Objetivos Específicos
- Refine e teste de campo uma estratégia de EHR para gerar e distribuir informações de prescrição de baixa alfabetização para pacientes de língua inglesa e espanhola
- Avalie o processo de intervenção EHR e sua fidelidade para fornecer informações de prescrição para pacientes no momento de prescrever e dispensar medicamentos.
- Avalie a eficácia da estratégia EHR para melhorar a compreensão da medicação, reconciliação, consolidação do regime e adesão em comparação com o tratamento padrão.
Além disso, teremos o poder de também investigar o impacto de nossa estratégia em desfechos clínicos intermediários, incluindo pressão arterial sistólica, HbA1c e colesterol LDL.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60654
- University of Illinois at Chicago
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais;
- ter diagnóstico de diabetes mellitus por códigos de cobrança do CID ou medicamentos indicativos;
- são prescritos pelo menos (3) medicamentos para condições crônicas de acordo com a lista de medicamentos EHR;
- são falantes de inglês ou espanhol;
- não tem intenção iminente de se mudar ou mudar de clínica no próximo ano;
- pontuação 4 ou superior no rastreador de seis perguntas com base no Mini-Exame do Estado Mental;
- são os principais responsáveis pela administração de seus próprios medicamentos;
- prescreveu uma nova medicação para condição crônica (incluindo recargas e mudança nas titulações) durante a visita clínica e o dia.
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos;
- não fala inglês ou espanhol;
- dependente de auxílio para administração de medicamentos;
- marcou menos de 4 na triagem de seis perguntas;
- não prescreveu um novo medicamento ou mudou de medicamento na consulta clínica;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de intervenção
Estratégia baseada em EHR para promover o uso seguro e apropriado de medicamentos Os pacientes randomizados para o braço de intervenção receberão (3) ferramentas impressas para auxiliar no uso seguro e apropriado de medicamentos. Estes incluem um Medreview, Medsheet e Medlist. |
As ferramentas impressas apresentadas na intervenção incluem:
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Sem intervenção: Braço de cuidado padrão
O grupo de controle receberá cuidados padrão regulares na Clínica.
Eles não receberão nenhuma ferramenta de impressão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão à medicação
Prazo: Um mês após os pacientes receberem materiais de intervenção
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Determinaremos até que ponto a apresentação de informações de baixo nível de alfabetização sobre medicamentos prescritos para pacientes com diabetes afeta sua adesão a um regime medicamentoso em comparação com pacientes sob tratamento padrão. A adesão a cada medicamento prescrito será medida por meio de várias metodologias. |
Um mês após os pacientes receberem materiais de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desfechos clínicos - pressão arterial sistólica, HbA1 e colesterol LDL.
Prazo: Entrevista inicial e após 6 meses
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Investigaremos o impacto de nossa estratégia em desfechos clínicos intermediários, incluindo pressão arterial sistólica para pacientes com hipertensão, HbA1 para pacientes com diabetes e colesterol LDL para pacientes com hiperlipidemia, por meio da extração de gráficos no pré e pós-intervenção.
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Entrevista inicial e após 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruce Lambert, PhD, Northwestern University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1U19HS021093-01 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
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