- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01669473
Perusterveydenhuolto, EHR-pohjainen strategia turvallisen ja asianmukaisen huumeiden käytön edistämiseksi
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan perusterveydenhuollon alhaisen lukutaidon strategiaa turvallisen ja tehokkaan reseptilääkkeiden käytön edistämiseksi englannin ja espanjankielisten diabetespotilaiden keskuudessa.
Tutkijat olettavat, että verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin potilaisiin sähköisen sairauskertomuksen (EHR) strategian saaneet potilaat 1) osoittavat paremman ymmärryksen siitä, kuinka heidän lääkehoitonsa voidaan annostella turvallisesti; 2) heillä on vähemmän eroja lääkeluetteloissaan; 3) ottavat lääkehoitonsa tehokkaammin; 4) noudattavat paremmin lääkitysohjelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Strategiassa hyödynnetään terveydenhuollon tietotekniikkaa auttamaan potilaita lääkehoidon hallinnan (MTM) tehtävissä. Se puuttuu joukkoon matalalukutaitoisia MTM-tulostettuja työkaluja, jotka käynnistävät sähköisen sairauskertomuksen (EHR) perusterveydenhuollon klinikalla. Chicagon Illinoisin yliopiston (UIC) lääketieteellisen klinikan potilaat, jotka on satunnaistettu interventioryhmään, saavat kolme painettua työkalua, joista yksi kirjautuu klinikalle ja kaksi muuta uloskirjautumisen yhteydessä. Sähköinen terveystietue (EHR) käynnistää näiden työkalujen tulostuksen, ja vastaanottovirkailija luovuttaa ne potilaalle. Potilaat saavat joko englannin- tai espanjankielistä materiaalia seulontaprosessissa määritetyn mieltymyksen mukaan ja tallennettuna EHR:ään.
Erityiset tavoitteet
- Tarkenna ja testaa EHR-strategiaa heikosti lukutaitoisten reseptitietojen luomiseksi ja jakamiseksi englannin ja espanjankielisille potilaille
- Arvioi EHR-intervention prosessia ja sen uskollisuutta reseptitietojen antamiseen potilaille lääkkeiden määräämisen ja jakelun yhteydessä.
- Arvioi EHR-strategian tehokkuutta lääkityksen ymmärtämisen, yhteensovittamisen, hoito-ohjelman yhdistämisen ja noudattamisen parantamiseksi verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Lisäksi meillä on valtuudet tutkia myös strategiamme vaikutusta kliinisiin välituloksiin, mukaan lukien systolinen verenpaine, HbA1c ja LDL-kolesteroli.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60654
- University of Illinois at Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi;
- sinulla on diabetes mellitus joko ICD-laskutuskoodien tai indikatiivisten lääkkeiden perusteella;
- sinulle määrätään vähintään (3) kroonisten sairauksien lääkkeitä EHR-lääkeluettelon mukaisesti;
- puhuvat englantia tai espanjaa;
- sinulla ei ole välitöntä aikomusta muuttaa tai vaihtaa klinikkaa seuraavan vuoden aikana;
- vähintään 4 pisteet kuuden kysymyksen seulonnassa Mini-Mental Status -kokeen perusteella;
- ovat ensisijaisesti vastuussa omien lääkkeiden antamisesta;
- määräsi uuden kroonisen sairauden lääkkeen (mukaan lukien täyttömäärät ja titrausten muutokset) klinikkakäynnin ja päivän aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat;
- ei puhu englantia tai espanjaa;
- riippuvainen avusta lääkkeiden antamisessa;
- sai alle 4 kuuden kysymyksen seulonnassa;
- ei ole määrätty uutta lääkettä tai muutettu lääkitystä kliinisessä vastaanotossa;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi
EHR-pohjainen strategia turvallisen ja asianmukaisen huumeiden käytön edistämiseksi Interventioryhmään satunnaistetuille potilaille annetaan (3) tulostustyökaluja, jotka auttavat lääkkeiden turvallisessa ja asianmukaisessa käytössä. Näitä ovat Medreview, Medsheet ja Medlist. |
Interventiossa esiteltyjä painettuja työkaluja ovat:
|
|
Ei väliintuloa: Vakiohoitovarsi
Kontrolliryhmä saa säännöllistä perushoitoa klinikalla.
He eivät saa tulostustyökaluja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Kuukausi sen jälkeen, kun potilaat ovat saaneet interventiomateriaalit
|
Selvitämme, missä määrin heikosti lukutaidottomat reseptilääkkeitä koskevien tietojen esittäminen diabetespotilaille vaikuttaa heidän lääkitysohjelman noudattamiseen verrattuna normaalihoidossa oleviin potilaisiin. Kunkin reseptilääkkeen noudattamista mitataan useilla menetelmillä. |
Kuukausi sen jälkeen, kun potilaat ovat saaneet interventiomateriaalit
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset tulokset - systolinen verenpaine, HbA1 ja LDL-kolesteroli.
Aikaikkuna: Perushaastattelu ja 6 kuukauden kuluttua
|
Tutkimme strategiamme vaikutusta kliinisiin välituloksiin, mukaan lukien systolinen verenpaine hypertensiopotilailla, HbA1 diabeetikoilla ja LDL-kolesteroli potilailla, joilla on hyperlipidemia, poimimalla kaavioita ennen ja jälkeen interventiota.
|
Perushaastattelu ja 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bruce Lambert, PhD, Northwestern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1U19HS021093-01 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .