Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En EHR-baserad strategi för primärvård för att främja säker och lämplig droganvändning

20 september 2016 uppdaterad av: Bruce Lambert, Northwestern University

Denna studie syftar till att utvärdera en lågläskunnig strategi i en primärvårdsmiljö för att främja säker och effektiv användning av receptbelagda läkemedel bland engelsk- och spansktalande patienter med diabetes.

Utredarna antar att i jämförelse med patienter som får standardvård kommer patienterna som fick strategin för elektronisk journal (EHR) att 1) ​​visa bättre förståelse för hur man säkert doserar ut sin medicinering; 2) har färre avvikelser i sina läkemedelslistor; 3) ta sin medicinering mer effektivt; 4) har större följsamhet till sin medicinering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Strategin drar fördel av hälsoinformationsteknologi för att hjälpa patienter med MTM-uppgifter (Medication Therapy Management) och ingriper med en uppsättning MTM-utskrivna verktyg med låg läskunnighet som utlöses av den elektroniska hälsojournalen (EHR) på en primärvårdsklinik. Patienter vid University of Illinois i Chicago (UIC) Medicine Clinic som är randomiserade till interventionsarmen kommer att få tre tryckta verktyg, ett när de checkar in på kliniken och de andra två när de checkar ut. Den elektroniska journalen (EHR) utlöser utskriften av dessa verktyg och receptionisten lämnar dem till patienten. Patienterna får antingen engelska eller spanska material beroende på vilken preferens som fastställts i screeningprocessen och lagras i deras EPJ.

Specifika mål

  1. Förfina och fälttesta en EHR-strategi för att generera och distribuera receptinformation med låg läskunnighet för engelsk- och spansktalande patienter
  2. Bedöm processen för EPJ-interventionen och dess trohet för att tillhandahålla receptinformation till patienter i samband med förskrivning och dispensering av läkemedel.
  3. Utvärdera effektiviteten av EPJ-strategin för att förbättra medicinförståelse, försoning, regimkonsolidering och efterlevnad jämfört med standardvård.

Dessutom kommer vi att kunna undersöka vår strategis inverkan på intermediära kliniska resultat, inklusive systoliskt blodtryck, HbA1c och LDL-kolesterol.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

541

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60654
        • University of Illinois at Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre;
  • har diagnosen diabetes mellitus antingen genom ICD-faktureringskoder eller vägledande mediciner;
  • ordineras minst (3) läkemedel för kroniska tillstånd enligt EHR-läkemedelslistan;
  • är engelska eller spansktalande;
  • har ingen överhängande avsikt att flytta eller byta klinik inom det närmaste året;
  • poäng 4 eller högre på sex-frågor screener baserat på Mini-Mental Status Exam;
  • är primärt ansvariga för att administrera sina egna mediciner;
  • ordinerat en ny medicin för kroniskt tillstånd (inklusive påfyllningar och förändringar i titrering) under deras klinikbesök och dag.

Exklusions kriterier:

  • under 18 år;
  • talar inte engelska eller spanska;
  • beroende av hjälp för läkemedelsadministration;
  • fick färre än 4 på screenern med sex frågor;
  • inte ordinerat ett nytt läkemedel eller ändrat läkemedel vid kliniskt möte;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention Arm

EHR-baserad strategi för att främja säker och lämplig droganvändning

Patienter som randomiserats till interventionsarmen kommer att få (3) utskriftsverktyg för att hjälpa till med säker och lämplig medicinanvändning. Dessa inkluderar en Medreview, Medsheet och Medlist.
Övrig: EHR-baserad strategi för att främja säker och lämplig droganvändning

De tryckta verktygen som presenteras i interventionen inkluderar:

  1. Läkemedelsgenomgång: en konsoliderad lista över de mediciner som en patient för närvarande tar.
  2. Läkemedelsblad: ett läkemedelsinformationsblad, inklusive förenklade ordinationsanvisningar, för varje läkemedel som en patient nyligen ordinerats.
  3. Läkemedelslista: en tabell som listar alla mediciner som patienten tagit och ger en orientering om hur man bäst organiserar och förenklar sin medicinering.
Inget ingripande: Standardvårdarm
Kontrollgruppen kommer att få regelbunden standardvård på kliniken. De kommer inte att få några utskriftsverktyg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkemedelsvidhäftning
Tidsram: En månad efter att patienter får interventionsmaterial

Vi kommer att avgöra i vilken utsträckning att presentera lågläskunnig information om receptbelagda läkemedel för patienter med diabetes påverkar deras efterlevnad av en läkemedelsregim jämfört med patienter under standardvård.

Efterlevnaden för varje receptbelagd medicin kommer att mätas genom flera metoder.
En månad efter att patienter får interventionsmaterial

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska utfall - systoliskt blodtryck, HbA1 och LDL-kolesterol.
Tidsram: Baslinjeintervju och efter 6 månader
Vi kommer att undersöka vår strategis inverkan på intermediära kliniska utfall inklusive systoliskt blodtryck för patienter med hypertoni, HbA1 för patienter med diabetes och LDL-kolesterol för patienter med hyperlipidemi, genom diagramextraktion före och efter intervention.
Baslinjeintervju och efter 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Samarbetspartners

University of Illinois at Chicago

Utredare

  • Huvudutredare: Bruce Lambert, PhD, Northwestern University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

21 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1U19HS021093-01 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus typ II

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera