- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01669473
Первичная медико-санитарная помощь, основанная на электронных медицинских картах стратегия по продвижению безопасного и надлежащего употребления наркотиков
Это исследование направлено на оценку стратегии низкой грамотности в учреждениях первичной медико-санитарной помощи для продвижения безопасного и эффективного использования рецептурных лекарств среди англо- и испаноязычных пациентов с диабетом.
Исследователи предполагают, что по сравнению с пациентами, получающими стандартную помощь, пациенты, получившие стратегию электронной медицинской карты (EHR), 1) продемонстрируют лучшее понимание того, как безопасно дозировать свой режим приема лекарств; 2) иметь меньше расхождений в своих списках лекарств; 3) более эффективно принимать лекарства; 4) лучше соблюдают режим приема лекарств.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Стратегия использует преимущества информационных технологий здравоохранения, чтобы помочь пациентам с задачами управления лекарственной терапией (MTM), вмешиваясь с помощью набора малограмотных печатных инструментов MTM, запускаемых электронной медицинской картой (EHR) в клинике первичной медико-санитарной помощи. Пациентам Медицинской клиники Университета Иллинойса в Чикаго (UIC), рандомизированным в группу вмешательства, будут выданы три распечатанных инструмента: один при регистрации в клинике, а два других при выписке. Электронная медицинская карта (EHR) инициирует печать этих инструментов, и администратор передает их пациенту. Пациенты получают материалы на английском или испанском языке в зависимости от предпочтений, определенных в процессе скрининга и сохраненных в их электронных медицинских карточках.
Конкретные цели
- Уточнить и протестировать в полевых условиях стратегию EHR для создания и распространения информации о рецептах для малограмотных пациентов, говорящих на английском и испанском языках.
- Оцените процесс вмешательства EHR и его достоверность для предоставления информации о рецептах для пациентов в момент назначения и выдачи лекарств.
- Оцените эффективность стратегии EHR для улучшения понимания лекарств, согласования, консолидации режима и соблюдения режима по сравнению со стандартным лечением.
Кроме того, у нас будет возможность также исследовать влияние нашей стратегии на промежуточные клинические результаты, включая систолическое артериальное давление, HbA1c и холестерин ЛПНП.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60654
- University of Illinois at Chicago
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше;
- иметь диагноз сахарного диабета либо по кодам МКБ-биллинга, либо по показаниям к приему лекарств;
- назначают как минимум (3) лекарства от хронических заболеваний в соответствии со списком лекарств EHR;
- говорят по-английски или по-испански;
- не планируете переезжать или менять клинику в течение следующего года;
- оценка 4 или выше в опроснике из шести вопросов на основе мини-экзамена на психическое состояние;
- несут основную ответственность за прием собственных лекарств;
- прописали новое лекарство от хронического заболевания (включая повторное введение и изменение титрования) во время визита в клинику и в течение дня.
Критерий исключения:
- в возрасте до 18 лет;
- не говорит по-английски или по-испански;
- зависимость от помощи в приеме лекарств;
- набрал менее 4 баллов в тесте из шести вопросов;
- не прописали новое лекарство или изменили лекарство на клиническом приеме;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Стратегия на основе EHR для продвижения безопасного и надлежащего использования наркотиков Пациентам, рандомизированным в группу вмешательства, будут предоставлены (3) печатные инструменты для помощи в безопасном и надлежащем использовании лекарств. К ним относятся Medreview, Medsheet и Medlist. |
Печатные инструменты, представленные в выступлении, включают:
|
Без вмешательства: Стандартная рука для ухода
Контрольная группа будет получать регулярный стандартный уход в клинике.
Они не получат никаких инструментов для печати.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Приверженность к лечению
Временное ограничение: Через месяц после получения пациентами интервенционных материалов
|
Мы определим, в какой степени предоставление малограмотной информации о лекарствах, отпускаемых по рецепту, пациентам с диабетом влияет на их приверженность режиму приема лекарств по сравнению с пациентами, получающими стандартное лечение. Приверженность к каждому назначенному лекарству будет измеряться с помощью нескольких методологий. |
Через месяц после получения пациентами интервенционных материалов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Клинические результаты - систолическое артериальное давление, HbA1 и холестерин ЛПНП.
Временное ограничение: Исходное интервью и через 6 месяцев
|
Мы изучим влияние нашей стратегии на промежуточные клинические результаты, включая систолическое артериальное давление у пациентов с гипертонией, уровень HbA1 у пациентов с диабетом и уровень холестерина ЛПНП у пациентов с гиперлипидемией, путем извлечения данных из диаграмм до и после вмешательства.
|
Исходное интервью и через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bruce Lambert, PhD, Northwestern University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1U19HS021093-01 (Грант/контракт AHRQ США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет II типа
-
St. James's Hospital, IrelandНеизвестныйПищевод Барретта | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаИрландия
-
West China HospitalРекрутингПовторение | Новообразования желудка | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаКитай
-
AIO-Studien-gGmbHNeovii BiotechЗавершенныйАденокарцинома желудка с карциноматозом брюшины | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа с перитонеальным карциноматозом | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода с перитонеальным карциноматозомГермания