Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Первичная медико-санитарная помощь, основанная на электронных медицинских картах стратегия по продвижению безопасного и надлежащего употребления наркотиков

20 сентября 2016 г. обновлено: Bruce Lambert, Northwestern University

Это исследование направлено на оценку стратегии низкой грамотности в учреждениях первичной медико-санитарной помощи для продвижения безопасного и эффективного использования рецептурных лекарств среди англо- и испаноязычных пациентов с диабетом.

Исследователи предполагают, что по сравнению с пациентами, получающими стандартную помощь, пациенты, получившие стратегию электронной медицинской карты (EHR), 1) продемонстрируют лучшее понимание того, как безопасно дозировать свой режим приема лекарств; 2) иметь меньше расхождений в своих списках лекарств; 3) более эффективно принимать лекарства; 4) лучше соблюдают режим приема лекарств.

Обзор исследования

Подробное описание

Стратегия использует преимущества информационных технологий здравоохранения, чтобы помочь пациентам с задачами управления лекарственной терапией (MTM), вмешиваясь с помощью набора малограмотных печатных инструментов MTM, запускаемых электронной медицинской картой (EHR) в клинике первичной медико-санитарной помощи. Пациентам Медицинской клиники Университета Иллинойса в Чикаго (UIC), рандомизированным в группу вмешательства, будут выданы три распечатанных инструмента: один при регистрации в клинике, а два других при выписке. Электронная медицинская карта (EHR) инициирует печать этих инструментов, и администратор передает их пациенту. Пациенты получают материалы на английском или испанском языке в зависимости от предпочтений, определенных в процессе скрининга и сохраненных в их электронных медицинских карточках.

Конкретные цели

  1. Уточнить и протестировать в полевых условиях стратегию EHR для создания и распространения информации о рецептах для малограмотных пациентов, говорящих на английском и испанском языках.
  2. Оцените процесс вмешательства EHR и его достоверность для предоставления информации о рецептах для пациентов в момент назначения и выдачи лекарств.
  3. Оцените эффективность стратегии EHR для улучшения понимания лекарств, согласования, консолидации режима и соблюдения режима по сравнению со стандартным лечением.

Кроме того, у нас будет возможность также исследовать влияние нашей стратегии на промежуточные клинические результаты, включая систолическое артериальное давление, HbA1c и холестерин ЛПНП.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

541

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60654
        • University of Illinois at Chicago

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше;
  • иметь диагноз сахарного диабета либо по кодам МКБ-биллинга, либо по показаниям к приему лекарств;
  • назначают как минимум (3) лекарства от хронических заболеваний в соответствии со списком лекарств EHR;
  • говорят по-английски или по-испански;
  • не планируете переезжать или менять клинику в течение следующего года;
  • оценка 4 или выше в опроснике из шести вопросов на основе мини-экзамена на психическое состояние;
  • несут основную ответственность за прием собственных лекарств;
  • прописали новое лекарство от хронического заболевания (включая повторное введение и изменение титрования) во время визита в клинику и в течение дня.

Критерий исключения:

  • в возрасте до 18 лет;
  • не говорит по-английски или по-испански;
  • зависимость от помощи в приеме лекарств;
  • набрал менее 4 баллов в тесте из шести вопросов;
  • не прописали новое лекарство или изменили лекарство на клиническом приеме;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука вмешательства

Стратегия на основе EHR для продвижения безопасного и надлежащего использования наркотиков

Пациентам, рандомизированным в группу вмешательства, будут предоставлены (3) печатные инструменты для помощи в безопасном и надлежащем использовании лекарств. К ним относятся Medreview, Medsheet и Medlist.

Печатные инструменты, представленные в выступлении, включают:

  1. Обзор лекарств: сводный список лекарств, которые пациент принимает в настоящее время.
  2. Лист с лекарствами: информационный лист о лекарстве, включая упрощенные инструкции по рецепту, для каждого лекарства, которое недавно прописал пациент.
  3. Список лекарств: таблица, в которой перечислены все лекарства, принимаемые пациентом, и даны рекомендации о том, как лучше всего организовать и упростить режим приема лекарств.
Без вмешательства: Стандартная рука для ухода
Контрольная группа будет получать регулярный стандартный уход в клинике. Они не получат никаких инструментов для печати.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность к лечению
Временное ограничение: Через месяц после получения пациентами интервенционных материалов

Мы определим, в какой степени предоставление малограмотной информации о лекарствах, отпускаемых по рецепту, пациентам с диабетом влияет на их приверженность режиму приема лекарств по сравнению с пациентами, получающими стандартное лечение.

Приверженность к каждому назначенному лекарству будет измеряться с помощью нескольких методологий.

Через месяц после получения пациентами интервенционных материалов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические результаты - систолическое артериальное давление, HbA1 и холестерин ЛПНП.
Временное ограничение: Исходное интервью и через 6 месяцев
Мы изучим влияние нашей стратегии на промежуточные клинические результаты, включая систолическое артериальное давление у пациентов с гипертонией, уровень HbA1 у пациентов с диабетом и уровень холестерина ЛПНП у пациентов с гиперлипидемией, путем извлечения данных из диаграмм до и после вмешательства.
Исходное интервью и через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Bruce Lambert, PhD, Northwestern University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1U19HS021093-01 (Грант/контракт AHRQ США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет II типа

Подписаться