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促进安全和适当用药的初级保健、基于 EHR 的策略

2016年9月20日 更新者：Bruce Lambert、Northwestern University

本研究旨在评估初级卫生保健环境中的低识字策略，以促进讲英语和西班牙语的糖尿病患者安全有效地使用处方药。

研究人员假设，与接受标准护理的患者相比，接受电子健康记录 (EHR) 策略的患者将 1) 更好地理解如何安全地停药； 2) 药物清单中的差异更少； 3) 更有效地采取他们的药物治疗方案； 4) 更好地遵守他们的药物治疗方案。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该策略利用健康信息技术来帮助患者完成药物治疗管理 (MTM) 任务，在初级保健诊所中使用由电子健康记录 (EHR) 触发的一组低识字率 MTM 打印工具进行干预。 伊利诺伊大学芝加哥分校 (UIC) 医学诊所的患者被随机分配到干预组，他们将获得三种打印工具，一种是在他们入住诊所时使用，另两种是在他们退房时使用。 电子健康记录 (EHR) 触发打印这些工具，接待员将它们交给患者。 患者根据筛选过程中确定并存储在其 EHR 中的偏好，会收到英语或西班牙语材料。

具体目标

  1. 改进和现场测试 EHR 策略，用于为说英语和西班牙语的患者生成和分发低文化程度的处方信息
  2. 评估 EHR 干预的过程及其在开处方和配药时为患者提供处方信息的保真度。
  3. 与标准护理相比，评估 EHR 策略在提高药物理解、协调、方案巩固和依从性方面的有效性。

此外，我们还将有能力研究我们的策略对中间临床结果的影响，包括收缩压、HbA1c 和 LDL 胆固醇。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

541

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University
      • Chicago、Illinois、美国、60654
        • University of Illinois at Chicago

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年满 18 岁；
  • 通过 ICD 计费代码或指示性药物诊断出糖尿病；
  • 根据 EHR 药物清单至少开了 (3) 种慢性病药物；
  • 讲英语或西班牙语；
  • 在明年内没有立即搬迁或更换诊所的打算；
  • 在基于简易精神状态测试的六道题筛查中得分 4 分或更高；
  • 主要负责管理自己的药物；
  • 在门诊就诊期间和当天开了一种新的慢性病药物（包括续药和改变剂量）。

排除标准：

  • 未满 18 岁；
  • 不会说英语或西班牙语；
  • 依赖药物管理的帮助；
  • 在六道题的筛选中得分低于 4 分；
  • 在临床预约时没有开新药或改变药物；

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预臂

基于 EHR 的策略，以促进安全和适当的药物使用

随机分配到干预组的患者将获得 (3) 打印工具，以帮助安全和适当地使用药物。 其中包括 Medreview、Medsheet 和 Medlist。
其他：基于 EHR 的策略，以促进安全和适当的药物使用

干预中展示的打印工具包括：

  1. 药物审查：患者目前正在服用的药物的综合清单。
  2. 药物表：药物信息表，包括简化的处方说明，用于患者新开的每种药物。
  3. 药物清单：一张表格，列出了患者服用的所有药物，并提供了如何最好地组织和简化他们的药物治疗方案的方向
无干预：标准护理臂
对照组将在诊所接受常规标准护理。 他们不会收到任何打印工具。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
服药依从性
大体时间：患者收到干预材料后一个月

与接受标准治疗的患者相比，我们将确定向糖尿病患者提供有关处方药的低文化程度信息会在多大程度上影响他们对药物治疗方案的依从性。

将通过多种方法来衡量每种处方药的依从性。
患者收到干预材料后一个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床结果——收缩压、HbA1 和低密度脂蛋白胆固醇。
大体时间：基线访谈和 6 个月后
我们将通过干预前后的图表提取，调查我们的策略对中间临床结果的影响，包括高血压患者的收缩压、糖尿病患者的 HbA1 和高脂血症患者的低密度脂蛋白胆固醇。
基线访谈和 6 个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Northwestern University

合作者

University of Illinois at Chicago

调查人员

  • 首席研究员：Bruce Lambert, PhD、Northwestern University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年8月1日

研究完成 (实际的)

2016年9月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2012年8月16日

首次发布 (估计)

2012年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月20日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1U19HS021093-01 (美国 AHRQ 拨款/合同)

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