- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01669473
안전하고 적절한 약물 사용을 촉진하기 위한 1차 진료, EHR 기반 전략
이 연구는 영어와 스페인어를 사용하는 당뇨병 환자의 안전하고 효과적인 처방약 사용을 촉진하기 위해 1차 의료 환경에서 문해력이 낮은 전략을 평가하고자 합니다.
연구자들은 표준 치료를 받는 환자와 비교하여 전자 건강 기록(EHR) 전략을 받은 환자가 1) 약물 요법을 안전하게 투약하는 방법에 대해 더 잘 이해하고 있음을 보여줄 것이라고 가정합니다. 2) 의약품 목록의 불일치가 적습니다. 3) 약물 요법을 보다 효율적으로 수행합니다. 4) 그들의 약물 요법에 대한 순응도가 더 높습니다.
연구 개요
상세 설명
이 전략은 의료 정보 기술을 활용하여 MTM(Medication Therapy Management) 작업을 수행하는 환자를 지원하고 일차 의료 클리닉의 EHR(Electronic Health Record)에 의해 트리거되는 저문해 MTM 인쇄 도구 세트를 사용합니다. 시카고에 있는 일리노이 대학교(UIC) 의학 클리닉의 환자는 무작위로 중재 부문에 배정되며 하나는 클리닉에 체크인할 때, 나머지 두 개는 체크아웃할 때 인쇄된 도구 3개를 받게 됩니다. EHR(Electronic Health Record)은 이러한 도구의 인쇄를 트리거하고 접수원은 이를 환자에게 건네줍니다. 환자는 선별 과정에서 결정되고 EHR에 저장된 선호도에 따라 영어 또는 스페인어 자료를 받습니다.
특정 목표
- 영어와 스페인어를 사용하는 환자를 위한 문해력이 낮은 처방 정보를 생성하고 배포하기 위한 EHR 전략을 구체화하고 현장 테스트합니다.
- 약물을 처방하고 분배하는 시점에서 환자에게 처방 정보를 제공하기 위한 EHR 개입 프로세스 및 충실도를 평가합니다.
- EHR 전략의 효과를 평가하여 표준 치료에 비해 약물 이해, 조정, 요법 통합 및 순응도를 개선합니다.
또한 수축기 혈압, HbA1c 및 LDL 콜레스테롤을 포함한 중간 임상 결과에 대한 전략의 영향을 조사할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, 미국, 60654
- University of Illinois at Chicago
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- ICD 청구 코드 또는 적응증 약물로 진성 당뇨병 진단을 받았습니다.
- EHR 약물 목록에 따라 적어도 (3) 만성 질환 약물이 처방되었습니다.
- 영어 또는 스페인어를 사용합니다.
- 내년에 병원을 옮기거나 바꿀 의향이 없습니다.
- Mini-Mental Status Exam을 기반으로 한 6개 문항 스크리너에서 4점 이상;
- 주로 자신의 약물 투여에 대한 책임이 있습니다.
- 진료소 방문 및 당일에 새로운 만성 질환 약물(리필 및 적정 변경 포함)을 처방했습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 영어나 스페인어를 구사하지 못합니다.
- 투약 지원에 의존;
- 6개 문항 스크리너에서 4점 미만 득점;
- 새로운 약을 처방하지 않았거나 진료 예약 시 약을 바꾸지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
안전하고 적절한 약물 사용을 촉진하기 위한 EHR 기반 전략 개입 부문에 무작위 배정된 환자에게는 안전하고 적절한 약물 사용을 돕기 위해 (3) 인쇄 도구가 제공됩니다. 여기에는 Medreview, Medsheet 및 Medlist가 포함됩니다. |
개입에 제시된 인쇄 도구는 다음과 같습니다.
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간섭 없음: 스탠다드 케어 암
대조군은 클리닉에서 정기적인 표준 치료를 받게 됩니다.
인쇄 도구는 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복약순응도
기간: 환자가 개입 자료를 받은 후 1개월
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우리는 당뇨병 환자에게 처방약에 대한 문해력이 낮은 정보를 제공하는 것이 표준 치료를 받는 환자와 비교하여 약물 요법 준수에 어느 정도 영향을 미치는지 결정할 것입니다. 각 처방약에 대한 순응도는 여러 방법론을 통해 측정됩니다. |
환자가 개입 자료를 받은 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 결과-수축기 혈압, HbA1 및 LDL 콜레스테롤.
기간: 기초 면접 및 6개월 후
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개입 전과 개입 후 차트 추출을 통해 고혈압 환자의 수축기 혈압, 당뇨병 환자의 HbA1, 고지혈증 환자의 LDL 콜레스테롤을 포함한 중간 임상 결과에 대한 전략의 영향을 조사할 것입니다.
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기초 면접 및 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bruce Lambert, PhD, Northwestern University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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