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Eine EHR-basierte Strategie für die Grundversorgung zur Förderung eines sicheren und angemessenen Drogenkonsums

20. September 2016 aktualisiert von: Bruce Lambert, Northwestern University

Ziel dieser Studie ist die Evaluierung einer Strategie zur Reduzierung der Lese- und Schreibfähigkeit in einem Umfeld der primären Gesundheitsversorgung zur Förderung eines sicheren und wirksamen Einsatzes verschreibungspflichtiger Medikamente bei englisch- und spanischsprachigen Patienten mit Diabetes.

Die Forscher gehen davon aus, dass im Vergleich zu Patienten, die eine Standardversorgung erhalten, die Patienten, die die Strategie der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) erhalten haben, 1) ein besseres Verständnis dafür zeigen werden, wie sie ihre Medikation sicher dosieren können; 2) haben weniger Unstimmigkeiten in ihren Medikamentenlisten; 3) nehmen ihre Medikamente effizienter ein; 4) halten sich besser an ihre Medikamenteneinnahme.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Strategie nutzt die Gesundheitsinformationstechnologie, um Patienten bei MTM-Aufgaben (Medication Therapy Management) zu unterstützen, indem sie mit einer Reihe gedruckter MTM-Tools mit geringer Lesekompetenz interveniert, die durch die elektronische Gesundheitsakte (EHR) in einer Klinik für primäre Gesundheitsversorgung ausgelöst werden. Patienten der medizinischen Klinik der University of Illinois at Chicago (UIC), die nach dem Zufallsprinzip dem Interventionszweig zugeteilt werden, erhalten drei gedruckte Hilfsmittel, eines beim Einchecken in die Klinik und die anderen beiden beim Auschecken. Die elektronische Gesundheitsakte (EHR) löst den Ausdruck dieser Dokumente aus, und die Rezeptionistin überreicht sie dem Patienten. Patienten erhalten entweder Materialien in englischer oder spanischer Sprache, abhängig von der im Screening-Prozess ermittelten und in ihrer EHR gespeicherten Präferenz.

Spezifische Ziele

  1. Verfeinern und testen Sie eine EHR-Strategie zur Generierung und Verteilung von Verschreibungsinformationen mit geringer Alphabetisierung für englisch- und spanischsprachige Patienten
  2. Bewerten Sie den Prozess der EHR-Intervention und ihre Genauigkeit bei der Bereitstellung von Verschreibungsinformationen für Patienten zum Zeitpunkt der Verschreibung und Abgabe von Medikamenten.
  3. Bewerten Sie die Wirksamkeit der EHR-Strategie zur Verbesserung des Verständnisses, der Abstimmung, der Konsolidierung des Behandlungsplans und der Einhaltung von Medikamenten im Vergleich zur Standardversorgung.

Darüber hinaus werden wir in der Lage sein, auch die Auswirkungen unserer Strategie auf klinische Zwischenergebnisse wie systolischen Blutdruck, HbA1c und LDL-Cholesterin zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

541

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60654
        • University of Illinois at Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter;
  • eine Diagnose von Diabetes mellitus haben, entweder anhand von ICD-Abrechnungscodes oder indikativen Medikamenten;
  • mindestens (3) Medikamente gegen chronische Erkrankungen gemäß der EHR-Medikamentenliste verschrieben bekommen;
  • sind Englisch oder Spanisch sprechend;
  • keine unmittelbare Absicht haben, innerhalb des nächsten Jahres umzuziehen oder die Klinik zu wechseln;
  • Erzielen Sie beim Screening mit sechs Fragen basierend auf der Mini-Mental-Status-Prüfung eine Punktzahl von 4 oder mehr.
  • sind in erster Linie für die Verabreichung ihrer Medikamente selbst verantwortlich;
  • Während ihres Klinikbesuchs und am Tag wurde ihnen ein neues Medikament gegen chronische Erkrankungen verschrieben (einschließlich Nachfüllungen und Änderung der Dosis).

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren;
  • spricht weder Englisch noch Spanisch;
  • auf Hilfe bei der Medikamentenverabreichung angewiesen;
  • erzielte beim Screening mit sechs Fragen weniger als 4 Punkte;
  • bei klinischem Termin wurde kein neues Medikament verschrieben oder das Medikament wurde geändert;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm

EHR-basierte Strategie zur Förderung eines sicheren und angemessenen Drogenkonsums

Patienten, die nach dem Zufallsprinzip dem Interventionsarm zugeteilt werden, erhalten (3) Druckwerkzeuge, um sie bei der sicheren und angemessenen Verwendung von Medikamenten zu unterstützen. Dazu gehören ein Medreview, ein Medsheet und eine Medlist.
Sonstiges: EHR-basierte Strategie zur Förderung eines sicheren und angemessenen Drogenkonsums

Zu den in der Intervention vorgestellten gedruckten Werkzeugen gehören:

  1. Medikamentenüberprüfung: eine konsolidierte Liste der Medikamente, die ein Patient derzeit einnimmt.
  2. Medikamentenblatt: Ein Medikamenteninformationsblatt, einschließlich vereinfachter Verschreibungsanweisungen, für jedes Medikament, das einem Patienten neu verschrieben wird.
  3. Medikamentenliste: Eine Tabelle, die alle vom Patienten eingenommenen Medikamente auflistet und eine Orientierung gibt, wie er seine Medikamenteneinnahme am besten organisieren und vereinfachen kann
Kein Eingriff: Standard-Pflegearm
Die Kontrollgruppe erhält eine regelmäßige Standardversorgung in der Klinik. Sie erhalten keine Druckwerkzeuge.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: Einen Monat nachdem die Patienten Interventionsmaterialien erhalten haben

Wir werden ermitteln, inwieweit sich die Präsentation von Informationen über verschreibungspflichtige Medikamente bei Diabetikern mit geringer Lesekompetenz auf deren Einhaltung eines Medikamentenplans im Vergleich zu Patienten in Standardversorgung auswirkt.

Die Einhaltung jedes verschreibungspflichtigen Medikaments wird anhand mehrerer Methoden gemessen.
Einen Monat nachdem die Patienten Interventionsmaterialien erhalten haben

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Ergebnisse – systolischer Blutdruck, HbA1 und LDL-Cholesterin.
Zeitfenster: Basisinterview und nach 6 Monaten
Wir werden die Auswirkungen unserer Strategie auf intermediäre klinische Ergebnisse untersuchen, einschließlich des systolischen Blutdrucks bei Patienten mit Bluthochdruck, HbA1 bei Patienten mit Diabetes und LDL-Cholesterin bei Patienten mit Hyperlipidämie, durch Diagrammextraktion vor und nach der Intervention.
Basisinterview und nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Mitarbeiter

University of Illinois at Chicago

Ermittler

  • Hauptermittler: Bruce Lambert, PhD, Northwestern University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1U19HS021093-01 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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