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Une stratégie de soins primaires basée sur le DSE pour promouvoir l'utilisation sûre et appropriée des médicaments

20 septembre 2016 mis à jour par: Bruce Lambert, Northwestern University

Cette étude vise à évaluer une stratégie de faible niveau d'alphabétisation dans un contexte de soins de santé primaires pour promouvoir l'utilisation sûre et efficace des médicaments sur ordonnance chez les patients diabétiques anglophones et hispanophones.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'en comparaison avec les patients recevant des soins standard, les patients qui ont reçu la stratégie de dossier de santé électronique (DSE) 1) démontreront une meilleure compréhension de la façon de doser en toute sécurité leur régime médicamenteux ; 2) ont moins de divergences dans leurs listes de médicaments; 3) prendre leur régime médicamenteux plus efficacement ; 4) respectent davantage leur régime médicamenteux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La stratégie tire parti des technologies de l'information sur la santé pour aider les patients dans les tâches de gestion de la thérapie médicamenteuse (MTM), en intervenant avec un ensemble d'outils imprimés MTM à faible niveau d'alphabétisation déclenchés par le dossier de santé électronique (DSE) dans une clinique de soins de santé primaires. Les patients de la clinique de médecine de l'Université de l'Illinois à Chicago (UIC) qui sont randomisés dans le bras d'intervention recevront trois outils imprimés, un lors de leur arrivée à la clinique et les deux autres lors de leur départ. Le Dossier de Santé Électronique (DSE) déclenche l'impression de ces outils, et la réceptionniste les remet au patient. Les patients reçoivent du matériel en anglais ou en espagnol selon la préférence déterminée lors du processus de sélection et stockée dans leur DSE.

Objectifs spécifiques

  1. Affiner et tester sur le terrain une stratégie de DSE pour générer et distribuer des informations sur les ordonnances à faible niveau d'alphabétisation pour les patients anglophones et hispanophones
  2. Évaluer le processus d'intervention du DSE et sa fidélité à fournir des informations de prescription aux patients au moment de la prescription et de la distribution des médicaments.
  3. Évaluer l'efficacité de la stratégie de DSE pour améliorer la compréhension des médicaments, le rapprochement, la consolidation du régime et l'observance par rapport aux soins standard.

En outre, nous serons également en mesure d'étudier l'impact de notre stratégie sur les résultats cliniques intermédiaires, notamment la pression artérielle systolique, l'HbA1c et le cholestérol LDL.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

541

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60654
        • University of Illinois at Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus ;
  • avoir un diagnostic de diabète sucré soit par des codes de facturation CIM ou des médicaments indicatifs ;
  • se voient prescrire au moins (3) des médicaments pour les maladies chroniques selon la liste des médicaments du DSE ;
  • sont anglophones ou hispanophones ;
  • n'ont pas l'intention imminente de déménager ou de changer de clinique au cours de la prochaine année ;
  • obtenir une note de 4 ou plus à l'examen de six questions basé sur le mini-examen de l'état mental ;
  • sont principalement responsables de l'administration de leurs propres médicaments;
  • prescrit un nouveau médicament pour maladie chronique (y compris les renouvellements et les changements de titrage) lors de leur visite à la clinique et de la journée.

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans;
  • ne parle ni anglais ni espagnol;
  • dépend de l'aide pour l'administration des médicaments;
  • obtenu moins de 4 sur le filtre de six questions ;
  • ne pas avoir prescrit de nouveau médicament ni changé de médicament lors d'un rendez-vous clinique ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention

Stratégie basée sur le DSE pour promouvoir l'utilisation sûre et appropriée des médicaments

Les patients randomisés dans le groupe d'intervention recevront (3) outils imprimés pour les aider à utiliser les médicaments de manière sûre et appropriée. Ceux-ci incluent un Medreview, une Medsheet et une Medlist.
Autre: Stratégie basée sur le DSE pour promouvoir l'utilisation sûre et appropriée des médicaments

Les outils imprimés présentés dans l'intervention comprennent :

  1. Examen des médicaments : une liste consolidée des médicaments qu'un patient prend actuellement.
  2. Fiche de médicaments : une fiche d'information sur les médicaments, comprenant des instructions de prescription simplifiées, pour chaque médicament nouvellement prescrit à un patient.
  3. Liste des médicaments : un tableau qui répertorie tous les médicaments pris par le patient et fournit une orientation sur la meilleure façon d'organiser et de simplifier son régime médicamenteux
Aucune intervention: Bras de soins standard
Le groupe témoin recevra des soins standards réguliers à la clinique. Ils ne recevront aucun outil d'impression.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion aux médicaments
Délai: Un mois après que les patients ont reçu le matériel d'intervention

Nous déterminerons dans quelle mesure la présentation d'informations peu alphabétisées sur les médicaments sur ordonnance aux patients diabétiques affecte leur adhésion à un schéma thérapeutique par rapport aux patients sous soins standard.

L'observance pour chaque médicament sur ordonnance sera mesurée à l'aide de plusieurs méthodologies.
Un mois après que les patients ont reçu le matériel d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats cliniques - tension artérielle systolique, HbA1 et cholestérol LDL.
Délai: Entretien initial et après 6 mois
Nous étudierons l'impact de notre stratégie sur les résultats cliniques intermédiaires, y compris la pression artérielle systolique pour les patients souffrant d'hypertension, l'HbA1 pour les patients atteints de diabète et le cholestérol LDL pour les patients atteints d'hyperlipidémie, grâce à l'extraction de dossiers avant et après l'intervention.
Entretien initial et après 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Collaborateurs

University of Illinois at Chicago

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bruce Lambert, PhD, Northwestern University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2012

Première publication (Estimation)

21 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1U19HS021093-01 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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