Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op EPD gebaseerde strategie voor eerstelijnszorg om veilig en gepast drugsgebruik te bevorderen

20 september 2016 bijgewerkt door: Bruce Lambert, Northwestern University

Deze studie probeert een laaggeletterdheidsstrategie te evalueren in een eerstelijnsgezondheidszorgomgeving voor het bevorderen van veilig en effectief voorgeschreven medicatiegebruik bij Engels- en Spaanssprekende patiënten met diabetes.

De onderzoekers veronderstellen dat in vergelijking met patiënten die standaardzorg krijgen, de patiënten die de Electronic Health Record (EHR)-strategie hebben ontvangen, 1) een beter begrip zullen tonen van hoe ze hun medicatieregime veilig kunnen doseren; 2) hebben minder afwijkingen in hun medicatielijsten; 3) hun medicatieregime efficiënter innemen; 4) houden zich beter aan hun medicatieregime.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De strategie maakt gebruik van gezondheidsinformatietechnologie om patiënten te helpen bij Medication Therapy Management (MTM) -taken, waarbij wordt ingegrepen met een reeks laaggeletterde MTM-gedrukte hulpmiddelen die worden geactiveerd door het elektronische patiëntendossier (EHR) in een eerstelijnsgezondheidszorgkliniek. Patiënten van de Medicine Clinic van de Universiteit van Illinois in Chicago (UIC) die willekeurig worden toegewezen aan de interventie-arm, krijgen drie gedrukte hulpmiddelen, één wanneer ze inchecken bij de kliniek en de andere twee wanneer ze uitchecken. Het elektronische patiëntendossier (EPD) activeert het afdrukken van deze hulpmiddelen en de receptionist overhandigt ze aan de patiënt. Patiënten ontvangen materiaal in de Engelse of Spaanse taal, afhankelijk van de voorkeur die tijdens het screeningproces is bepaald en in hun EPD is opgeslagen.

Specifieke doelen

  1. Een EPD-strategie verfijnen en in de praktijk testen voor het genereren en verspreiden van receptinformatie voor laaggeletterdheid voor Engels- en Spaanssprekende patiënten
  2. Beoordeel het proces van de EHR-interventie en de getrouwheid ervan voor het verstrekken van receptinformatie aan patiënten op het moment van het voorschrijven en verstrekken van medicijnen.
  3. Evalueer de effectiviteit van de EPD-strategie om medicatiebegrip, afstemming, regimeconsolidatie en therapietrouw te verbeteren in vergelijking met standaardzorg.

Daarnaast zullen we de mogelijkheid krijgen om ook de impact van onze strategie op intermediaire klinische resultaten te onderzoeken, waaronder systolische bloeddruk, HbA1c en LDL-cholesterol.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

541

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60654
        • University of Illinois at Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder;
  • een diagnose van diabetes mellitus hebben, hetzij door middel van ICD-factureringscodes of indicatieve medicatie;
  • minimaal (3) chronisch zieke medicijnen voorgeschreven krijgen volgens de medicatielijst in het EPD;
  • Engels- of Spaanstalig bent;
  • geen aanstaande intentie hebben om binnen een jaar te verhuizen of van kliniek te veranderen;
  • 4 of hoger scoren op de screener met zes vragen op basis van het Mini-Mental Status Exam;
  • zijn primair verantwoordelijk voor het toedienen van hun eigen medicijnen;
  • een nieuw medicijn voor chronische aandoeningen voorgeschreven (inclusief nieuwe vullingen en verandering in titraties) tijdens hun kliniekbezoek en dag.

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 18 jaar;
  • spreekt geen Engels of Spaans;
  • afhankelijk van hulp bij medicatietoediening;
  • scoorde minder dan 4 op de screener met zes vragen;
  • geen nieuwe medicatie voorgeschreven of gewijzigde medicatie bij klinische afspraak;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Arm

EHR-gebaseerde strategie om veilig en gepast drugsgebruik te bevorderen

Patiënten die gerandomiseerd zijn naar de interventie-arm krijgen (3) afdrukhulpmiddelen om te helpen bij veilig en gepast medicatiegebruik. Deze omvatten een Medreview, Medsheet en Medlist.
Ander: EHR-gebaseerde strategie om veilig en gepast drugsgebruik te bevorderen

De gedrukte hulpmiddelen die in de interventie worden gepresenteerd, zijn onder meer:

  1. Medicatieoverzicht: een geconsolideerde lijst van de medicijnen die een patiënt momenteel gebruikt.
  2. Medicatieblad: een medicatie-informatieblad, inclusief vereenvoudigde receptinstructies, voor elk medicijn dat een patiënt nieuw krijgt voorgeschreven.
  3. Medicatielijst: een tabel met alle door de patiënt ingenomen medicijnen en een oriëntatie over hoe het medicatieregime het beste kan worden georganiseerd en vereenvoudigd
Geen tussenkomst: Standaard zorgarm
De controlegroep krijgt reguliere standaardzorg in de Kliniek. Ze krijgen geen afdrukhulpmiddelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatietrouw
Tijdsspanne: Een maand nadat patiënten interventiematerialen hebben ontvangen

We gaan na in hoeverre het presenteren van laaggeletterdheidsinformatie over receptgeneesmiddelen aan patiënten met diabetes van invloed is op hun therapietrouw in vergelijking met patiënten in de reguliere zorg.

De therapietrouw voor elk voorgeschreven medicijn zal worden gemeten via meerdere methodologieën.
Een maand nadat patiënten interventiematerialen hebben ontvangen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische resultaten - systolische bloeddruk, HbA1 en LDL-cholesterol.
Tijdsspanne: Baseline interview en na 6 maanden
We zullen de impact van onze strategie op tussentijdse klinische resultaten onderzoeken, waaronder systolische bloeddruk voor patiënten met hypertensie, HbA1 voor patiënten met diabetes en LDL-cholesterol voor patiënten met hyperlipidemie, door middel van grafiekextractie voor en na de interventie.
Baseline interview en na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Medewerkers

University of Illinois at Chicago

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruce Lambert, PhD, Northwestern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

21 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1U19HS021093-01 (Amerikaanse AHRQ-subsidie/contract)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type II

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren