Una strategia di assistenza primaria, basata sull'EHR, per promuovere un uso sicuro e appropriato di droghe
Questo studio cerca di valutare una strategia di bassa alfabetizzazione in un contesto di assistenza sanitaria primaria per promuovere l'uso sicuro ed efficace di farmaci da prescrizione tra pazienti di lingua inglese e spagnola con diabete.
Gli investigatori ipotizzano che rispetto ai pazienti che ricevono cure standard, i pazienti che hanno ricevuto la strategia di cartella clinica elettronica (EHR) 1) dimostreranno una migliore comprensione di come dosare in sicurezza il loro regime terapeutico; 2) hanno meno discrepanze nei loro elenchi di farmaci; 3) prendere il loro regime farmacologico in modo più efficiente; 4) hanno una maggiore aderenza al proprio regime terapeutico.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La strategia sfrutta la tecnologia dell'informazione sanitaria per assistere i pazienti con compiti di gestione della terapia farmacologica (MTM), intervenendo con una serie di strumenti stampati MTM a bassa alfabetizzazione attivati dalla cartella clinica elettronica (EHR) in una clinica di assistenza sanitaria primaria. I pazienti della clinica medica dell'Università dell'Illinois a Chicago (UIC) che sono stati randomizzati al braccio di intervento riceveranno tre strumenti stampati, uno al momento del check-in in clinica e gli altri due al momento del check-out. Il Fascicolo Sanitario Elettronico (EHR) avvia la stampa di questi strumenti e l'addetto alla reception li consegna al paziente. I pazienti ricevono materiali in lingua inglese o spagnola a seconda della preferenza determinata nel processo di screening e archiviati nella cartella clinica elettronica.
Obiettivi specifici
- Perfezionare e testare sul campo una strategia EHR per generare e distribuire informazioni sulle prescrizioni a bassa alfabetizzazione per pazienti di lingua inglese e spagnola
- Valutare il processo dell'intervento EHR e la sua fedeltà nel fornire informazioni sulla prescrizione per i pazienti al momento della prescrizione e della dispensazione dei farmaci.
- Valutare l'efficacia della strategia EHR per migliorare la comprensione dei farmaci, la riconciliazione, il consolidamento del regime e l'aderenza rispetto alle cure standard.
Inoltre, saremo in grado di studiare anche l'impatto della nostra strategia sugli esiti clinici intermedi tra cui la pressione arteriosa sistolica, l'HbA1c e il colesterolo LDL.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60654
- University of Illinois at Chicago
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più;
- avere una diagnosi di diabete mellito tramite codici di fatturazione ICD o farmaci indicativi;
- sono prescritti almeno (3) farmaci per malattie croniche secondo l'elenco dei farmaci EHR;
- sono di lingua inglese o spagnola;
- non hanno intenzione imminente di spostare o cambiare clinica entro il prossimo anno;
- punteggio 4 o superiore nello screener di sei domande basato sul Mini-Mental Status Exam;
- sono i principali responsabili della somministrazione dei propri farmaci;
- prescritto un nuovo farmaco per malattie croniche (comprese le ricariche e la modifica delle titolazioni) durante la visita clinica e il giorno.
Criteri di esclusione:
- di età inferiore ai 18 anni;
- non parla inglese o spagnolo;
- dipendente dall'assistenza per la somministrazione di farmaci;
- ha ottenuto meno di 4 nello screener di sei domande;
- non prescritto un nuovo farmaco o cambiato farmaco all'appuntamento clinico;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di intervento
Strategia basata sull'EHR per promuovere l'uso sicuro e appropriato di droghe Ai pazienti randomizzati al braccio di intervento verranno forniti (3) strumenti di stampa per assistere nell'uso sicuro e appropriato del farmaco. Questi includono Medreview, Medsheet e Medlist. |
Gli strumenti stampati presentati nell'intervento includono:
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Nessun intervento: Braccio di cura standard
Il gruppo di controllo riceverà cure standard regolari presso la Clinica.
Non riceveranno alcuno strumento di stampa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: Un mese dopo che i pazienti ricevono materiali di intervento
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Verificheremo fino a che punto la presentazione di informazioni a bassa alfabetizzazione sui medicinali soggetti a prescrizione ai pazienti con diabete influisce sulla loro aderenza a un regime terapeutico rispetto ai pazienti sottoposti a cure standard. L'aderenza per ogni farmaco prescritto sarà misurata attraverso molteplici metodologie. |
Un mese dopo che i pazienti ricevono materiali di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati clinici: pressione arteriosa sistolica, HbA1 e colesterolo LDL.
Lasso di tempo: Colloquio di riferimento e dopo 6 mesi
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Indagheremo l'impatto della nostra strategia sugli esiti clinici intermedi tra cui la pressione arteriosa sistolica per i pazienti con ipertensione, HbA1 per i pazienti con diabete e colesterolo LDL per i pazienti con iperlipidemia, attraverso l'estrazione del grafico prima e dopo l'intervento.
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Colloquio di riferimento e dopo 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bruce Lambert, PhD, Northwestern University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1U19HS021093-01 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)
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