Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En primær pleje, EPJ-baseret strategi til fremme af sikker og passende stofbrug

20. september 2016 opdateret af: Bruce Lambert, Northwestern University

Denne undersøgelse søger at evaluere en lav-alfabetiseringsstrategi i et primært sundhedsmiljø for at fremme sikker og effektiv brug af receptpligtig medicin blandt engelsk- og spansktalende patienter med diabetes.

Efterforskerne antager, at sammenlignet med patienter, der modtager standardbehandling, vil de patienter, der modtog strategien for elektronisk sygejournal (EPJ) 1) demonstrere bedre forståelse af, hvordan de sikkert doserer deres medicinbehandling; 2) har færre uoverensstemmelser i deres medicinlister; 3) tage deres medicinbehandling mere effektivt; 4) har større overholdelse af deres medicinbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Strategien drager fordel af sundhedsinformationsteknologi til at hjælpe patienter med opgaver med medicinbehandlingsbehandling (MTM) og griber ind med et sæt MTM-trykværktøjer med lav læseevne, der udløses af den elektroniske sundhedsjournal (EHR) i en primær sundhedsklinik. Patienter ved University of Illinois i Chicago (UIC) Medicine Clinic, som er randomiseret til interventionsarmen, vil få tre trykte værktøjer, et når de tjekker ind på klinikken og de to andre når de tjekker ud. Den elektroniske sygejournal (EPJ) udløser udskrivningen af ​​disse værktøjer, og receptionisten afleverer dem til patienten. Patienter modtager enten engelsk eller spansk sprogmateriale afhængigt af den præference, der er bestemt i screeningsprocessen og gemt i deres EPJ.

Specifikke mål

  1. Forfin og felttest en EPJ-strategi til at generere og distribuere receptoplysninger med lav læsefærdighed til engelsk- og spansktalende patienter
  2. Vurder processen med EPJ-interventionen og dens troværdighed for at give receptoplysninger til patienter i forbindelse med ordinering og udlevering af medicin.
  3. Evaluer effektiviteten af ​​EPJ-strategien for at forbedre medicinforståelse, forsoning, regimekonsolidering og overholdelse sammenlignet med standardbehandling.

Derudover vil vi være beføjet til også at undersøge vores strategis indvirkning på mellemliggende kliniske resultater, herunder systolisk blodtryk, HbA1c og LDL-kolesterol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

541

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60654
        • University of Illinois at Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre;
  • har en diagnose af diabetes mellitus enten ved ICD-faktureringskoder eller vejledende medicin;
  • er ordineret mindst (3) medicin til kroniske sygdomme i henhold til EPJ-medicinlisten;
  • er engelsk- eller spansktalende;
  • har ingen overhængende intentioner om at flytte eller skifte klinik inden for det næste år;
  • score 4 eller højere på screeneren med seks spørgsmål baseret på Mini-Mental Status Eksamen;
  • er primært ansvarlige for at administrere deres egen medicin;
  • ordineret en ny kronisk medicin (inklusive genopfyldninger og ændringer i titreringer) under deres klinikbesøg og dag.

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år;
  • taler ikke engelsk eller spansk;
  • afhængig af assistance til medicinadministration;
  • scorede mindre end 4 på screeneren med seks spørgsmål;
  • ikke ordineret en ny medicin eller ændret medicin ved klinisk aftale;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention Arm

EPJ-baseret strategi til fremme af sikker og passende stofbrug

Patienter, der er randomiseret til interventionsarmen, vil få (3) printværktøjer til at hjælpe med sikker og passende medicinbrug. Disse inkluderer en Medreview, Medsheet og Medlist.
Andet: EPJ-baseret strategi til fremme af sikker og passende stofbrug

De trykte værktøjer præsenteret i interventionen omfatter:

  1. Medicingennemgang: en konsolideret liste over de medicin, en patient tager i øjeblikket.
  2. Medicinark: Et medicininformationsblad, inklusive forenklet ordinationsvejledning, for hver medicin, som en patient er nyordineret.
  3. Medicinliste: en tabel, der viser al medicin taget af patienten og giver en orientering om, hvordan man bedst organiserer og forenkler sin medicinbehandling
Ingen indgriben: Standard plejearm
Kontrolgruppen vil modtage almindelig standardbehandling på klinikken. De vil ikke modtage nogen printværktøjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinoverholdelse
Tidsramme: En måned efter modtager patienterne interventionsmateriale

Vi vil afgøre, i hvilken udstrækning præsentation af informationer med lav læsefærdighed om receptpligtig medicin til patienter med diabetes påvirker deres overholdelse af en medicinbehandling sammenlignet med patienter under standardbehandling.

Overholdelse af hver receptpligtig medicin vil blive målt ved hjælp af flere metoder.
En måned efter modtager patienterne interventionsmateriale

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske resultater - systolisk blodtryk, HbA1 og LDL-kolesterol.
Tidsramme: Baseline interview og efter 6 måneder
Vi vil undersøge vores strategis indvirkning på mellemliggende kliniske resultater, herunder systolisk blodtryk for patienter med hypertension, HbA1 for patienter med diabetes, og LDL-kolesterol for patienter med hyperlipidæmi, gennem diagramekstraktion før og efter intervention.
Baseline interview og efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

University of Illinois at Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruce Lambert, PhD, Northwestern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2012

Først opslået (Skøn)

21. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1U19HS021093-01 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus type II

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner