Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie primární péče založená na EHR na podporu bezpečného a vhodného užívání drog

20. září 2016 aktualizováno: Bruce Lambert, Northwestern University

Tato studie se snaží vyhodnotit strategii nízké gramotnosti v prostředí primární zdravotní péče pro podporu bezpečného a účinného užívání léků na předpis mezi anglicky a španělsky mluvícími pacienty s diabetem.

Vyšetřovatelé předpokládají, že ve srovnání s pacienty, kteří dostávají standardní péči, pacienti, kteří obdrželi strategii elektronického zdravotního záznamu (EHR), 1) prokážou lepší pochopení toho, jak bezpečně dávkovat svůj léčebný režim; 2) mají méně nesrovnalostí ve svých seznamech léků; 3) efektivněji užívat svůj léčebný režim; 4) mají větší dodržování léčebného režimu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Strategie využívá zdravotnických informačních technologií k tomu, aby pacientům pomáhala s úkoly řízení medikační terapie (MTM) a zasahovala pomocí sady tištěných nástrojů MTM s nízkou gramotností spouštěných elektronickým zdravotním záznamem (EHR) na klinice primární zdravotní péče. Pacienti na lékařské klinice University of Illinois v Chicagu (UIC), kteří jsou randomizováni do intervenční větve, dostanou tři tištěné nástroje, jeden při přihlášení na kliniku a další dva při odhlášení. Elektronický zdravotní záznam (EHR) spustí tisk těchto nástrojů a recepční je předá pacientovi. Pacienti dostávají materiály v anglickém nebo španělském jazyce v závislosti na preferenci stanovené v procesu screeningu a uložené v jejich EHR.

Specifické cíle

  1. Upřesněte a otestujte strategii EHR pro generování a distribuci informací o předpisech s nízkou gramotností pro anglicky a španělsky mluvící pacienty
  2. Posoudit proces intervence EHR a její věrnost při poskytování informací o preskripci pacientům v okamžiku předepisování a výdeje léků.
  3. Vyhodnoťte účinnost strategie EHR s cílem zlepšit porozumění medikaci, sladění, konsolidaci režimu a dodržování ve srovnání se standardní péčí.

Kromě toho budeme moci také prozkoumat dopad naší strategie na průběžné klinické výsledky včetně systolického krevního tlaku, HbA1c a LDL cholesterolu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

541

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60654
        • University of Illinois at Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší;
  • mít diagnózu diabetes mellitus buď podle ICD-účtovacích kódů nebo indikativní medikace;
  • jsou jim předepsány alespoň (3) léky na chronická onemocnění podle seznamu léků EHR;
  • mluví anglicky nebo španělsky;
  • nemají bezprostřední úmysl přestěhovat nebo změnit kliniku během příštího roku;
  • skóre 4 nebo vyšší na screeneru se šesti otázkami na základě zkoušky Mini-Mental Status;
  • jsou primárně zodpovědní za podávání vlastních léků;
  • předepsali nový lék na chronické onemocnění (včetně náplní a změny titrací) během návštěvy kliniky a dne.

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let;
  • nemluví anglicky nebo španělsky;
  • závislý na pomoci při podávání léků;
  • skóre méně než 4 na screeneru se šesti otázkami;
  • nepředepsán nový lék nebo změněný lék při klinické schůzce;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno

Strategie založená na EHR na podporu bezpečného a vhodného užívání drog

Pacienti randomizovaní do intervenční větve dostanou (3) tiskové nástroje, které jim pomohou při bezpečném a vhodném užívání léků. Patří mezi ně Medreview, Medsheet a Medlist.
Jiný: Strategie založená na EHR na podporu bezpečného a vhodného užívání drog

Mezi tištěné nástroje prezentované v intervenci patří:

  1. Přehled léků: konsolidovaný seznam léků, které pacient v současné době užívá.
  2. Lékový list: lékový informační list, včetně zjednodušeného návodu na předpis, pro každý lék, který je pacientovi nově předepsán.
  3. Seznam léků: tabulka, která uvádí všechny léky užívané pacientem a poskytuje orientaci, jak nejlépe uspořádat a zjednodušit svůj lékový režim
Žádný zásah: Rameno standardní péče
Kontrolní skupině bude na Klinice poskytována pravidelná standardní péče. Nedostanou žádné tiskové nástroje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování léků
Časové okno: Jeden měsíc poté, co pacienti obdrží intervenční materiály

Zjistíme, do jaké míry ovlivní podávání nízkogramotných informací o lécích na předpis pacientům s diabetem jejich dodržování léčebného režimu ve srovnání s pacienty ve standardní péči.

Dodržování každého léku na předpis bude měřeno pomocí několika metodologií.
Jeden měsíc poté, co pacienti obdrží intervenční materiály

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické výsledky – systolický krevní tlak, HbA1 a LDL cholesterol.
Časové okno: Základní pohovor a po 6 měsících
Budeme zkoumat dopad naší strategie na průběžné klinické výsledky, včetně systolického krevního tlaku u pacientů s hypertenzí, HbA1 u pacientů s diabetem a LDL cholesterolu u pacientů s hyperlipidémií, a to pomocí extrakce grafů před a po intervenci.
Základní pohovor a po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

University of Illinois at Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruce Lambert, PhD, Northwestern University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

21. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1U19HS021093-01 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus typu II

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit