Una estrategia de atención primaria basada en EHR para promover el uso seguro y apropiado de medicamentos
Este estudio busca evaluar una estrategia de bajo nivel de alfabetización en un entorno de atención primaria de salud para promover el uso seguro y efectivo de medicamentos recetados entre pacientes con diabetes de habla inglesa y española.
Los investigadores plantean la hipótesis de que, en comparación con los pacientes que reciben atención estándar, los pacientes que recibieron la estrategia de registro electrónico de salud (EHR) 1) demostrarán una mejor comprensión de cómo dosificar de manera segura su régimen de medicamentos; 2) tienen menos discrepancias en sus listas de medicamentos; 3) tomar su régimen de medicamentos de manera más eficiente; 4) tienen una mayor adherencia a su régimen de medicación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estrategia aprovecha la tecnología de la información de salud para ayudar a los pacientes con las tareas de gestión de la terapia con medicamentos (MTM), interviniendo con un conjunto de herramientas impresas de MTM de bajo nivel de alfabetización activadas por el registro electrónico de salud (EHR) en una clínica de atención primaria de salud. Los pacientes de la Clínica de Medicina de la Universidad de Illinois en Chicago (UIC) que se asignan al azar al brazo de intervención recibirán tres herramientas impresas, una cuando se registran en la clínica y las otras dos cuando se retiran. El Registro Electrónico de Salud (HCE) activa la impresión de estas herramientas y la recepcionista se las entrega al paciente. Los pacientes reciben materiales en inglés o español según la preferencia determinada en el proceso de selección y almacenados en su EHR.
Objetivos Específicos
- Refinar y probar en el campo una estrategia de EHR para generar y distribuir información de prescripción con bajo nivel de alfabetización para pacientes de habla inglesa y española
- Evaluar el proceso de intervención de la HCE y su fidelidad para brindar información de prescripción a los pacientes en el punto de prescripción y dispensación de medicamentos.
- Evaluar la eficacia de la estrategia EHR para mejorar la comprensión de la medicación, la reconciliación, la consolidación del régimen y la adherencia en comparación con la atención estándar.
Además, estaremos facultados para investigar también el impacto de nuestra estrategia en los resultados clínicos intermedios, incluida la presión arterial sistólica, la HbA1c y el colesterol LDL.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60654
- University of Illinois at Chicago
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más;
- tener un diagnóstico de diabetes mellitus ya sea por códigos de facturación ICD o medicamentos indicativos;
- se les recetan al menos (3) medicamentos para condiciones crónicas de acuerdo con la lista de medicamentos EHR;
- son de habla inglesa o española;
- no tener intención inminente de mudarse o cambiar de clínica dentro del próximo año;
- obtener una puntuación de 4 o más en la evaluación de seis preguntas basada en el miniexamen del estado mental;
- son los principales responsables de administrar sus propios medicamentos;
- prescribió un nuevo medicamento para la condición crónica (incluidos los resurtidos y el cambio en las titulaciones) durante su visita a la clínica y el día.
Criterio de exclusión:
- menor de 18 años;
- no habla inglés ni español;
- dependiente de la asistencia para la administración de medicamentos;
- obtuvo menos de 4 en la evaluación de seis preguntas;
- no prescrito un nuevo medicamento o cambio de medicamento en la cita clínica;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo de intervención
Estrategia basada en EHR para promover el uso seguro y apropiado de medicamentos Los pacientes asignados al azar al brazo de intervención recibirán (3) herramientas impresas para ayudar en el uso seguro y apropiado de la medicación. Estos incluyen Medreview, Medsheet y Medlist. |
Las herramientas impresas presentadas en la intervención incluyen:
|
|
Sin intervención: Brazo de cuidado estándar
El grupo de control recibirá atención estándar regular en la Clínica.
No recibirán ninguna herramienta de impresión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Un mes después de que los pacientes reciban los materiales de intervención
|
Determinaremos en qué medida la presentación de información de baja alfabetización sobre medicamentos recetados a pacientes con diabetes afecta su adherencia a un régimen de medicamentos en comparación con los pacientes bajo atención estándar. La adherencia a cada medicamento recetado se medirá a través de múltiples metodologías. |
Un mes después de que los pacientes reciban los materiales de intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultados clínicos: presión arterial sistólica, HbA1 y colesterol LDL.
Periodo de tiempo: Entrevista inicial y a los 6 meses
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Investigaremos el impacto de nuestra estrategia en los resultados clínicos intermedios, incluida la presión arterial sistólica para pacientes con hipertensión, HbA1 para pacientes con diabetes y colesterol LDL para pacientes con hiperlipidemia, a través de la extracción de gráficos antes y después de la intervención.
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Entrevista inicial y a los 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bruce Lambert, PhD, Northwestern University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1U19HS021093-01 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
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