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自閉症またはアスペルガー症候群の患者における探索的バイオマーカーと機能的側面の関係に関する非薬物研究

2016年11月1日 更新者：Hoffmann-La Roche

自閉症障害またはアスペルガー症候群を持つ個人における探索的バイオマーカーと機能的側面との関係を調査するための多施設共同の非薬物研究。

この多施設の非薬物研究では、自閉症またはアスペルガー症候群の成人男性と健康なボランティア対照者を対象に、探索的バイオマーカーと機能的側面との関係を調査します。 被験者は研究訪問1日目に多くの評価を受けます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

38

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Ageles、California、アメリカ、90095
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10021

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

自閉症障害またはアスペルガー症候群を持ち、年齢とIQが健康な男性ボランティアと一致する高機能（IQ > 70）の成人男性

説明

包含基準:

自閉症障害またはアスペルガー症候群のある人:

  • 18歳から45歳までの成人男性
  • DSM-IV で定義された自閉症障害またはアスペルガー症候群の診断
  • IQ >70
  • 体格指数 (BMI) 18 ～ 35 kg/m2
  • 個人の行動や症状に関する情報を提供することができ、喜んで提供してくれる信頼できる介護者の存在

健全なコントロール:

  • 18歳から45歳までの健康な成人男性
  • IQ >70
  • 体格指数 (BMI) 18 ～ 30 kg/m2

除外基準:

一般的な除外基準:

  • 乱用薬物またはアルコールの検査で陽性反応が出た場合
  • 収縮期血圧 >140 または <90 mmHg、および拡張期血圧 >90 または <50 mmHg が確認されている
  • 安静時の脈拍数が毎分 100 回以上、または 40 回未満
  • 過去 12 か月間のアルコールおよび/または薬物乱用/依存
  • - 研究の実施を妨げる可能性がある、またはその治療が研究の実施を妨げる可能性がある、または研究者の意見では、この研究の被験者に許容できないリスクをもたらす可能性がある付随する疾患または状態

さらに、自閉症障害またはアスペルガー症候群の人は次のことを行います。

  • てんかん/発作性疾患の既往（単純熱性けいれんを除く）

    • 過去 3 か月間に、研究の実施を妨げる可能性があると研究者が判断した、重大な破壊的、攻撃的、自傷行為、または性的に不適切な行動

健康管理のためにさらに次のことを行います。

  • 臨床検査結果における臨床的に重大な異常
  • 精神障害、神経障害、または広汎性発達障害の病歴または現在の症状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
コホート

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
行動評価の評価
時間枠：約5ヶ月
約5ヶ月
認知評価の評価
時間枠：約5ヶ月
約5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hoffmann-La Roche

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月17日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月1日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BP28421

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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