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关于自闭症或阿斯伯格综合症患者探索性生物标志物与功能维度之间关系的非药物研究

2016年11月1日 更新者:Hoffmann-La Roche

一项多中心、非药物研究,旨在探索自闭症或阿斯伯格综合症患者的探索性生物标志物与功能维度之间的关系。

这项多中心、非药物研究将探索患有自闭症或阿斯伯格综合症的男性成年个体与健康志愿者对照之间探索性生物标志物和功能维度之间的关系。 受试者将在研究访问第 1 天接受多项评估。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

38

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Ageles、California、美国、90095
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06510
    • New York
      • New York、New York、美国、10021

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

取样方法

概率样本

研究人群

患有自闭症或阿斯伯格综合症且年龄和智商与健康男性志愿者相匹配的高功能(智商>70)男性成年个体

描述

纳入标准:

自闭症或阿斯伯格综合症患者:

  • 18 至 45 岁(含)的成年男性
  • DSM-IV 定义的自闭症或阿斯伯格综合症的诊断
  • 智商>70
  • 体重指数 (BMI) 18 至 35 kg/m2
  • 有可靠的看护人,能够并愿意提供有关个人行为和症状的信息

健康控制:

  • 年龄在 18 至 45 岁之间的健康成年男性
  • 智商>70
  • 体重指数 (BMI) 18 至 30 kg/m2

排除标准:

一般排除标准:

  • 滥用药物或酒精检测呈阳性
  • 确认收缩压 >140 或 <90 mmHg,舒张压 >90 或 <50 mmHg
  • 静息脉率 >100 次或 <40 次/分钟
  • 过去 12 个月内酒精和/或药物滥用/依赖
  • 可能干扰或治疗可能干扰研究进行的伴随疾病或病症,或者研究者认为对本研究中的受试者造成不可接受的风险的伴随疾病或病症

此外,对于患有自闭症或阿斯伯格综合症的人:

  • 癫痫病史(单纯性热性惊厥除外)

    • 在过去 3 个月内,研究者认为可能会干扰研究进行的重大破坏性、攻击性或自残行为或性行为不当

此外,对于健康控制:

  • 实验室检查结果有临床意义的异常
  • 有或目前有精神病、神经系统疾病或广泛性发育障碍的病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
队列

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
行为评估评级
大体时间:大约5个月
大约5个月
认知评估评级
大体时间:大约5个月
大约5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2012年8月17日

首次发布 (估计)

2012年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月1日

最后验证

2016年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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