Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En icke-läkemedelsstudie om sambandet mellan utforskande biomarkörer och funktionella dimensioner hos individer med autistisk störning eller Aspergers syndrom

1 november 2016 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche

En multicenter, icke-läkemedelsstudie för att utforska sambandet mellan utforskande biomarkörer och funktionella dimensioner hos individer med autistisk störning eller Aspergers syndrom.

Denna multicenterstudie utan läkemedel kommer att utforska sambandet mellan utforskande biomarkörer och funktionella dimensioner hos vuxna manliga individer med autistisk sjukdom eller Aspergers syndrom och friska frivilliga kontroller. Ämnen kommer att genomgå ett antal bedömningar på studiebesök dag 1.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

38

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Ageles, California, Förenta staterna, 90095
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Högfungerande (IQ >70) vuxna manliga individer med autistisk sjukdom eller Aspergers syndrom och ålder och IQ matchade friska manliga frivilliga

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Personer med autistisk sjukdom eller Aspergers syndrom:

  • Manliga vuxna, 18 till 45 år inklusive
  • Diagnos av autistisk störning eller Aspergers syndrom enligt definitionen i DSM-IV
  • IQ >70
  • Body mass index (BMI) 18 till 35 kg/m2
  • Tillgänglighet av en pålitlig vårdgivare som kan och vill ge information om individens beteende och symtom

Hälsosamma kontroller:

  • Friska manliga vuxna, 18 till 45 år inklusive
  • IQ >70
  • Body mass index (BMI) 18 till 30 kg/m2

Exklusions kriterier:

Allmänna uteslutningskriterier:

  • Positivt test för droger eller alkohol
  • Bekräftat systoliskt blodtryck >140 eller <90 mmHg, och diastoliskt blodtryck >90 eller <50 mmHg
  • Vilopuls >100 eller <40 slag per minut
  • Alkohol- och/eller drogmissbruk/beroende under de senaste 12 månaderna
  • Samtidig sjukdom eller tillstånd som skulle kunna störa, eller behandling som kan störa genomförandet av studien, eller som, enligt utredarens åsikt, skulle utgöra en oacceptabel risk för försökspersonen i denna studie

Dessutom för personer med autistisk sjukdom eller Aspergers syndrom:

  • Historik med epilepsi/kramper (förutom enkla feberkramper)

    • Betydande störande, aggressivt eller självskadande eller sexuellt olämpligt beteende under de senaste 3 månaderna som enligt utredarens uppfattning kan störa genomförandet av studien

Dessutom för friska kontroller:

  • Kliniskt signifikanta avvikelser i laboratorietestresultat
  • Historik av eller aktuell psykiatrisk, neurologisk störning eller genomgripande utvecklingsstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kohort

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Betygsbedömningar
Tidsram: cirka 5 månader
cirka 5 månader
Betyg för kognitionsbedömning
Tidsram: cirka 5 månader
cirka 5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

21 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera