자폐성 장애 또는 아스퍼거 증후군 환자의 탐색적 바이오마커와 기능적 차원의 관계에 관한 비약물 연구
2016년 11월 1일 업데이트: Hoffmann-La Roche
자폐 장애 또는 아스퍼거 증후군이 있는 개인의 탐색적 바이오마커와 기능적 차원 사이의 관계를 탐색하기 위한 다기관, 비약물 연구.
이 다기관, 비약물 연구는 자폐 장애 또는 아스퍼거 증후군이 있는 성인 남성과 건강한 지원자 대조군의 탐색적 바이오마커와 기능적 차원 사이의 관계를 탐구할 것입니다.
피험자는 연구 방문 1일차에 여러 평가를 받게 됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
38
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Ageles, California, 미국, 90095
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10021
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
자폐성 장애 또는 아스퍼거 증후군이 있는 고기능(IQ >70) 남성 성인 개인과 연령 및 IQ가 일치하는 건강한 남성 지원자
설명
포함 기준:
자폐 장애 또는 아스퍼거 증후군이 있는 개인:
- 18~45세의 남성 성인
- DSM-IV에 정의된 자폐 장애 또는 아스퍼거 증후군의 진단
- IQ >70
- 체질량지수(BMI) 18~35kg/m2
- 개인의 행동 및 증상에 관한 정보를 제공할 수 있고 기꺼이 제공할 수 있는 신뢰할 수 있는 간병인의 가용성
건강한 통제:
- 만 18~45세의 건강한 성인 남성
- IQ >70
- 체질량지수(BMI) 18~30kg/m2
제외 기준:
일반 제외 기준:
- 남용 약물 또는 알코올에 대한 양성 검사
- 확인된 수축기 혈압 >140 또는 <90 mmHg 및 이완기 혈압 >90 또는 <50 mmHg
- 휴식기 맥박수 >100 또는 <40 분당 맥박수
- 지난 12개월 동안의 알코올 및/또는 약물 남용/의존
- 연구 수행을 방해하거나 방해할 수 있는 치료 또는 연구자의 의견에 따라 이 연구에서 피험자에게 허용할 수 없는 위험을 초래할 수 있는 수반되는 질병 또는 상태
추가로 자폐 장애 또는 아스퍼거 증후군이 있는 개인의 경우:
간질/발작 장애의 병력(단순 열성 발작 제외)
- 지난 3개월 동안 연구자가 연구 수행에 방해가 될 수 있다고 생각하는 상당한 파괴적, 공격적, 자해적 또는 성적으로 부적절한 행동
추가로 건전한 통제를 위해:
- 실험실 검사 결과의 임상적으로 유의미한 이상
- 정신, 신경 장애 또는 전반적인 발달 장애의 병력 또는 현재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
보병대
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
행동 평가 등급
기간: 약 5개월
|
약 5개월
|
|
인지 평가 등급
기간: 약 5개월
|
약 5개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BP28421
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .