Ei-huumetutkimus tutkivien biomarkkerien ja toiminnallisten ulottuvuuksien välisestä suhteesta yksilöillä, joilla on autistinen häiriö tai Aspergerin oireyhtymä
tiistai 1. marraskuuta 2016 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Monikeskus, ei-lääkkeitä koskeva tutkimus tutkivien biomarkkerien ja toiminnallisten ulottuvuuksien välisen suhteen tutkimiseksi yksilöillä, joilla on autistinen häiriö tai Aspergerin oireyhtymä.
Tämä monikeskustutkimus, jossa ei ole lääkkeitä, tutkii tutkivien biomarkkerien ja funktionaalisten ulottuvuuksien välistä suhdetta aikuisilla miehillä, joilla on autistinen häiriö tai Aspergerin oireyhtymä, ja terveitä vapaaehtoisia verrokkeja.
Koehenkilöt käyvät läpi useita arviointeja opintovierailupäivänä 1.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Ageles, California, Yhdysvallat, 90095
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hyvin toimivat (IQ > 70) miespuoliset aikuiset henkilöt, joilla on autistinen häiriö tai Aspergerin oireyhtymä ja ikä ja älykkyysosamäärä vastaavat terveitä miespuolisia vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Henkilöt, joilla on autistinen häiriö tai Aspergerin oireyhtymä:
- Miehet aikuiset, 18-45-vuotiaat mukaan lukien
- DSM-IV:n määrittelemän autistisen häiriön tai Aspergerin oireyhtymän diagnoosi
- ÄO >70
- Painoindeksi (BMI) 18-35 kg/m2
- Luotettava hoitaja, joka pystyy ja haluaa antaa tietoa yksilön käyttäytymisestä ja oireista
Terveelliset kontrollit:
- Terveet miehet aikuiset, 18-45-vuotiaat mukaan lukien
- ÄO >70
- Painoindeksi (BMI) 18-30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
Yleiset poissulkemiskriteerit:
- Positiivinen testi huumeiden väärinkäytölle tai alkoholille
- Vahvistettu systolinen verenpaine >140 tai <90 mmHg ja diastolinen verenpaine >90 tai <50 mmHg
- Leposyke >100 tai <40 lyöntiä minuutissa
- Alkoholin ja/tai päihteiden väärinkäyttö/riippuvuus viimeisen 12 kuukauden aikana
- Samanaikainen sairaus tai tila, joka voi häiritä tutkimuksen suorittamista tai jonka hoito saattaa häiritä tutkimuksen suorittamista tai joka tutkijan mielestä aiheuttaisi kohtuuttoman riskin tässä tutkimuksessa tutkittavalle
Lisäksi henkilöille, joilla on autistinen häiriö tai Aspergerin oireyhtymä:
Aiempi epilepsia/kohtaushäiriö (paitsi yksinkertaiset kuumekohtaukset)
- Huomattavaa häiritsevää, aggressiivista tai itseään vahingoittavaa tai seksuaalisesti sopimatonta käyttäytymistä viimeisen 3 kuukauden aikana, joka voi tutkijan mielestä häiritä tutkimuksen suorittamista
Lisäksi terveille kontrollille:
- Kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia laboratoriotutkimustuloksissa
- Aiempi tai nykyinen psykiatrinen, neurologinen häiriö tai leviävä kehityshäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohortti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käyttäytymisen arvioinnin luokitukset
Aikaikkuna: noin 5 kuukautta
|
noin 5 kuukautta
|
|
Kognitioarviointiluokitukset
Aikaikkuna: noin 5 kuukautta
|
noin 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 21. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BP28421
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .