胃カメラ検査前の絶食時間の短縮 (RETIME)
2019年8月27日 更新者：Anton Bilenko, MD、Odense University Hospital
ランダム化、二重盲検、対照、並行群間研究 胃カメラ検査前の絶食時間の短縮
主な目的は、腹部の胃カメラ検査の予定の 2 時間前に約 200 ml の甘い液体を摂取することで、研究の質を低下させることなく患者の絶食期間の不快感を軽減できるかどうかを調査することです。
胃カメラ検査前の絶食と水分摂取に関する現在の標準は、研究の6時間前に完全に絶食することです。 全身麻酔中の患者を対象とした研究では、麻酔導入の2時間前までに患者に飲酒を許可しても、手術中の胃内容物の誤嚥のリスクが増加しないことがわかっています。 この絶食手順を使用した質の高い胃内視鏡検査を検討した研究はありません。 いくつかの研究では、甘い液体の摂取は胃排出に大きな影響を及ぼさないことが示されています。
この研究は、内視鏡検査におけるより寛大な標準手順が確立されているものと同じくらい安全であることを示すことを目的としているため、倫理的問題があるとはみなされていない。 この研究は安全であると考えられています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 書かれた情報を理解するのに十分なデンマーク語の知識
- 法的に適格な患者
除外基準:
- 幽門狭窄（胃から十二指腸への移行部が狭くなる）の既往歴のある患者
- 身体障害のある患者
- 毎日嘔吐する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：グループ2
すべての固体および液体の食べ物/飲み物について合計 6 時間の断食
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実験的：グループ1
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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簡単な検査の数
時間枠：参加者は入院期間中追跡されます（平均1時間と予想されます）。
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参加者は入院期間中追跡されます（平均1時間と予想されます）。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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調査によると、患者の不快感が軽減されました。
時間枠：参加者は入院期間中追跡されます（平均1時間と予想されます）。
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参加者は入院期間中追跡されます（平均1時間と予想されます）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anton Bilenko, MD、Odense University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月11日
試験登録日
最初に提出
2012年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月21日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月27日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。