减少胃镜检查前的饥饿时间 (RETIME)
2019年8月27日 更新者：Anton Bilenko, MD、Odense University Hospital
减少胃镜检查前饥饿时间的随机、双盲、对照、平行组研究
主要目的是调查在预定的腹部胃镜检查前 2 小时摄入约 200 毫升含糖液体是否可以在不降低研究质量的情况下减少患者禁食期间的不适。
胃镜检查前禁食和液体摄入的现行标准是研究前 6 小时完全禁食。 对全身麻醉患者的研究发现，在麻醉诱导前最多允许患者饮水 2 小时，不会增加手术期间吸入胃内容物的风险。 没有研究使用这种禁食程序检查胃镜检查的质量。 一些研究表明，摄入含糖液体对胃排空没有显着影响。
这项研究不被认为存在伦理问题，因为它试图表明内窥镜检查中更宽松的标准程序与既定程序一样安全。 该研究被认为是安全的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 足够的丹麦语知识以理解书面信息
- 有法律能力的患者
排除标准：
- 有幽门狭窄病史的患者（从胃到十二指肠的过渡变窄）
- 丧失行为能力的病人
- 患者每日呕吐。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：第 2 组
所有固体和液体食物/饮料的总禁食时间为 6 小时
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实验性的：第 1 组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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简单检查的次数
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 1 小时
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 1 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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根据调查减少患者的不适感。
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 1 小时
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 1 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anton Bilenko, MD、Odense University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月11日
研究注册日期
首次提交
2012年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月21日
首次发布 (估计)
2012年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月27日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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