위내시경 전 기아 시간 감소 (RETIME)
2019년 8월 27일 업데이트: Anton Bilenko, MD, Odense University Hospital
무작위, 이중 맹검, 통제, 병렬 그룹 연구 위내시경 전 기아 시간 감소
1차 목적은 예정된 복부 위내시경 검사 2시간 전에 약 200ml의 당액을 섭취하는 것이 연구의 질을 떨어뜨리지 않고 환자의 금식 기간의 불편함을 줄일 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
위내시경 검사 전 금식 및 수분 섭취에 대한 현재 표준은 연구 전 6시간 동안 완전히 금식하는 것입니다. 전신마취 환자에 대한 연구에서는 마취유도 2시간 전까지 환자에게 물을 마시게 함으로써 수술 중 위 내용물의 흡인 위험을 증가시키지 않는 것으로 밝혀졌다. 이 금식 절차를 사용하여 양질의 위 내시경 검사를 조사한 연구는 없습니다. 일부 연구에 따르면 단 액체 섭취는 위 배출에 큰 영향을 미치지 않습니다.
이 연구는 내시경 검사에서 보다 관대한 표준 절차가 확립된 절차만큼 안전하다는 것을 보여주고자 하므로 윤리적 문제로 간주되지 않습니다. 연구는 안전한 것으로 간주됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 서면 정보를 이해하기에 충분한 덴마크어 지식
- 법적으로 유능한 환자
제외 기준:
- 유문 협착(위에서 십이지장으로의 전환이 좁아짐)의 병력이 있는 환자
- 무능력 환자
- 매일 구토하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 그룹 2
모든 고체 및 액체 음식/음료에 대해 총 6시간의 단식
|
|
|
실험적: 그룹 1
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
복잡하지 않은 검사 수
기간: 참가자는 병원 체류 기간 동안 추적되며 평균 1시간이 예상됩니다.
|
참가자는 병원 체류 기간 동안 추적되며 평균 1시간이 예상됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
설문 조사에 따른 환자의 불편 감소.
기간: 참가자는 병원 체류 기간 동안 추적되며 평균 1시간이 예상됩니다.
|
참가자는 병원 체류 기간 동안 추적되며 평균 1시간이 예상됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anton Bilenko, MD, Odense University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
그룹 1에 대한 임상 시험
-
Queen Mary University of LondonUniversity of Belgrade아직 모집하지 않음
-
Samsung Medical Center모병
-
Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한