Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az éhezési idő csökkentése a gasztroszkópia előtt (RETIME)

2019. augusztus 27. frissítette: Anton Bilenko, MD, Odense University Hospital

Randomizált, kettős vak, ellenőrzött, párhuzamos csoportos vizsgálat Az éhezési idő csökkentése a gasztroszkópia előtt

Az elsődleges cél annak vizsgálata, hogy a tervezett hasi gyomortükrözés előtt 2 órával körülbelül 200 ml cukros folyadék fogyasztása csökkentheti-e a betegek éhezési időszakának kellemetlenségeit anélkül, hogy a vizsgálat minősége romlik.

A gasztroszkópia előtti éhezésre és folyadékbevitelre vonatkozó jelenlegi szabvány a vizsgálat előtt 6 órával teljes koplalás. Az általános érzéstelenítésben szenvedő betegeken végzett vizsgálatok azt találták, hogy nem növeli a gyomortartalom felszívásának kockázatát a műtét során, ha a beteget legfeljebb 2 órával az érzéstelenítés beindítása előtt inni hagyja. Nincsenek olyan tanulmányok, amelyek megvizsgálták a minőségi gasztroszkópiát ezzel az éhezési eljárással. Egyes tanulmányok azt mutatják, hogy a cukros folyadékok fogyasztása nincs jelentős hatással a gyomorürülésre.

Ezzel a vizsgálattal nem tekinthetők etikai problémáknak, mivel azt igyekszik bemutatni, hogy egy enyhébb standard eljárás az endoszkópiában ugyanolyan biztonságos, mint a megállapított. A tanulmány biztonságosnak tekinthető.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 év felett
  • Elegendő dán nyelvtudás az írott információk megértéséhez
  • jogilag kompetens betegek

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek anamnézisében pylorus stenosis szerepel (a gyomorból a nyombélbe történő átmenet beszűkülése)
  • Cselekvőképtelen betegek
  • Napi hányásban szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: 2. csoport
6 óra teljes böjt minden szilárd és folyékony ételhez/italhoz
Kísérleti: 1. csoport
  • 6 óra böjt minden szilárd ételtől és tejitaltól
  • 2 órás szomjúsági periódus a vizsgálat előtt (a beteg a vizsgálat előtti 6-2 órában lehet bármilyen tiszta, azaz tejterméket nem tartalmazó folyadékot inni)
  • Körülbelül 2 órával a vizsgálat előtt igyon meg egy pohár (kb. 2 csésze) tiszta cukros folyadékot - pl. limonádé, almalé, jeges tea, szóda vagy hasonló.
Viselkedési: 1. csoport
  • 6 óra böjt minden szilárd ételtől és tejitaltól
  • 2 órás szomjúsági periódus a vizsgálat előtt (a beteg a vizsgálat előtti 6-2 órában lehet bármilyen tiszta, azaz tejterméket nem tartalmazó folyadékot inni)
  • Körülbelül 2 órával a vizsgálat előtt igyon meg egy pohár (kb. 2 csésze) tiszta cukros folyadékot - pl. limonádé, almalé, jeges tea, szóda vagy hasonló.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A nem komplikált vizsgálatok száma
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 1 óráig követik
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 1 óráig követik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A felmérés szerint a betegek kényelmetlenségének csökkentése.
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 1 óráig követik
a résztvevőket a kórházi tartózkodás idejére, várhatóan átlagosan 1 óráig követik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Odense University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anton Bilenko, MD, Odense University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 21.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S-20120069

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel