- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01670253
Minskad svälttid före gastroskopi (RETIME)
Randomiserad, dubbelblind, kontrollerad, parallellgruppsstudie Reduktion av svälttid före gastroskopi
Det primära syftet är att undersöka om intag av cirka 200 ml sockerhaltig vätska 2 timmar före den schemalagda gastroskopi av buken kan minska obehaget av fasta för patienter utan att minska kvaliteten på studien.
Nuvarande standard för fasta och vätskeintag före gastroskopi är helt fastande 6 timmar före studien. Studier på patienter i allmän anestesi har visat sig att det inte ökar risken för aspiration av maginnehåll under operationen genom att patienten får dricka upp till 2 timmar före anestesiinduktion. Det finns inga studier som har undersökt kvaliteten på gastroskopin med detta fasteförfarande. Vissa studier visar att intag av sockerhaltiga vätskor inte har signifikant effekt på magtömningen.
Det bedöms inte vara etiska problem med denna studie, eftersom den försöker visa att en mildare standardprocedur inom endoskopi är lika säker som den etablerade. Studien anses vara säker.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år
- Tillräckliga kunskaper i danska för att förstå den skriftliga informationen
- juridiskt kompetenta patienter
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av pylorusstenos (förträngning av övergången från magsäcken till tolvfingertarmen)
- Oförmögna patienter
- Patienter med dagliga kräkningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Grupp 2
6 timmars total fasta för all fast och flytande mat/dryck
|
|
Experimentell: Grupp 1
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal okomplicerade undersökningar
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 1 timme
|
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Minskning av obehag för patienterna enligt undersökningen.
Tidsram: deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 1 timme
|
deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anton Bilenko, MD, Odense University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S-20120069
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Grupp 1
-
Quanta System, S.p.A.Okänd
-
Kenneth PalmerUnited States Department of DefenseRekryteringFörebyggande av covid-19Förenta staterna
-
Mansoura UniversityAvslutadPilonidal sjukdomEgypten
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutad
-
University of MinnesotaArizona State UniversityAvslutad
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomarKalkon
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
University of MichiganReuben Phoenix Schostak Fontan Wellness Project FundRekryteringSvaghet | Fontan fysiologi | Hjärtsjukdom i en kammareFörenta staterna