Réduction du temps de famine avant la gastroscopie (RETIME)
Étude randomisée, en double aveugle, contrôlée et en groupes parallèles Réduction du temps de famine avant la gastroscopie
L'objectif principal est d'étudier si la consommation d'environ 200 ml de liquide sucré 2 heures avant la gastroscopie programmée de l'abdomen peut réduire l'inconfort de la période de jeûne pour les patients sans réduire la qualité de l'étude.
La norme actuelle pour le jeûne et l'apport hydrique avant la gastroscopie est de jeûner complètement 6 heures avant l'étude. Des études chez des patients sous anesthésie générale ont montré qu'il n'augmente pas le risque d'aspiration du contenu de l'estomac pendant l'opération en permettant au patient de boire jusqu'à 2 heures avant l'induction de l'anesthésie. Aucune étude n'a examiné la gastroscopie de qualité en utilisant cette procédure de jeûne. Certaines études montrent que la consommation de liquides sucrés n'a pas d'effet significatif sur la vidange gastrique.
Il n'y a pas de problèmes éthiques avec cette étude, car elle cherche à montrer qu'une procédure standard plus indulgente en endoscopie est aussi sûre que celle établie. L'étude est considérée comme sûre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Connaissance suffisante du danois pour comprendre les informations écrites
- patients légalement compétents
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de sténose pylorique (rétrécissement de la transition de l'estomac au duodénum)
- Patients invalides
- Patients souffrant de vomissements quotidiens.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe 2
6 heures de jeûne total pour tous les aliments/boissons solides et liquides
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Expérimental: Groupe 1
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre d'examens simples
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue d'une heure
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue d'une heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Réduction de l'inconfort pour les patients selon l'enquête.
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue d'une heure
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les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue d'une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anton Bilenko, MD, Odense University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S-20120069
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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