Nälkäajan lyhentäminen ennen gastroskopiaa (RETIME)
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus nälkäajan lyhentäminen ennen gastroskopiaa
Ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voiko noin 200 ml:n sokeripitoisen nesteen nauttiminen 2 tuntia ennen suunniteltua vatsan gastroskopiaa vähentää potilaiden paastoajan epämukavuutta heikentämättä tutkimuksen laatua.
Nykyinen standardi paastolle ja nesteen nauttimiselle ennen gastroskopiaa on täydellinen paasto 6 tuntia ennen tutkimusta. Yleisanestesiapotilailla tehdyissä tutkimuksissa on havaittu, että se ei lisää mahalaukun sisällön aspiraatioriskiä leikkauksen aikana antamalla potilaan juoda enintään 2 tuntia ennen anestesian induktiota. Ei ole olemassa tutkimuksia, jotka olisivat tutkineet laadukasta gastroskopiaa tällä paastomenetelmällä. Jotkut tutkimukset osoittavat, että sokeripitoisten nesteiden nauttiminen ei vaikuta merkittävästi mahalaukun tyhjenemiseen.
Tässä tutkimuksessa ei katsota olevan eettisiä ongelmia, sillä se pyrkii osoittamaan, että lievempi standardimenettely endoskopiassa on yhtä turvallinen kuin vakiintunut. Tutkimusta pidetään turvallisena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Riittävä tanskan taito ymmärtääksesi kirjallisen tiedon
- laillisesti päteviä potilaita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut pylorisen ahtauma (vatsasta pohjukaissuoleen siirtymisen kaventuminen)
- Toimintakyvyttömät potilaat
- Potilaat, joilla on päivittäinen oksentelu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 2
6 tunnin kokonaispaasto kaikille kiinteille ja nestemäisille ruoille/juomille
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yksinkertaisten tutkimusten määrä
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 1 tunnin ajan
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 1 tunnin ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden epämukavuuden vähentäminen tutkimuksen mukaan.
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 1 tunnin ajan
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 1 tunnin ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anton Bilenko, MD, Odense University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-20120069
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .