- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01670253
Skrócenie czasu głodzenia przed gastroskopią (RETIME)
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane badanie w grupach równoległych Redukcja czasu głodu przed gastroskopią
Głównym celem jest zbadanie, czy spożycie około 200 ml słodkiego płynu na 2 godziny przed planowaną gastroskopią jamy brzusznej może zmniejszyć dyskomfort związany z okresem głodzenia u pacjentów bez obniżania jakości badania.
Obecnym standardem postu i przyjmowania płynów przed gastroskopią jest całkowity post na 6 godzin przed badaniem. Badania przeprowadzone na pacjentach w znieczuleniu ogólnym wykazały, że umożliwienie pacjentowi picia do 2 godzin przed indukcją znieczulenia nie zwiększa ryzyka zachłyśnięcia się treścią żołądkową podczas operacji. Nie ma badań oceniających jakość gastroskopii przy użyciu tej procedury na czczo. Niektóre badania pokazują, że spożycie słodkich płynów nie ma istotnego wpływu na opróżnianie żołądka.
Nie uważa się, że w tym badaniu występują problemy etyczne, ponieważ ma ono na celu wykazanie, że łagodniejsza standardowa procedura w endoskopii jest tak samo bezpieczna, jak ustalona. Badanie jest uważane za bezpieczne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Wystarczająca znajomość języka duńskiego, aby zrozumieć informacje pisemne
- prawnie kompetentni pacjenci
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze zwężeniem odźwiernika w wywiadzie (zwężenie przejścia od żołądka do dwunastnicy)
- Pacjenci niepełnosprawni
- Pacjenci z codziennymi wymiotami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa 2
6 godzin całkowitego postu dla wszystkich stałych i płynnych pokarmów/napojów
|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba nieskomplikowanych badań
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 godzinę
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 godzinę
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmniejszenie dyskomfortu pacjentów według ankiety.
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 godzinę
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 godzinę
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anton Bilenko, MD, Odense University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S-20120069
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa 1
-
Uludag UniversityZakończony
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
University of PecsMedical University of PecsZakończony
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Mansoura UniversityZakończony
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZmiany masy ciała | Otyłość, dzieciństwo | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone