Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af sultetid før gastroskopi (RETIME)

27. august 2019 opdateret af: Anton Bilenko, MD, Odense University Hospital

Randomiseret, dobbeltblindet, kontrolleret, parallelgruppeundersøgelse Reduktion af sultetid før gastroskopi

Det primære formål er at undersøge, om indtagelse af ca. 200 ml sukkerholdig væske 2 timer før den planlagte gastroskopi af maven kan reducere ubehaget ved fasteperioden for patienter uden at forringe kvaliteten af ​​undersøgelsen.

Nuværende standard for faste og væskeindtagelse før gastroskopi er fuldstændig fastende 6 timer før undersøgelsen. Undersøgelser af patienter i generel anæstesi har vist sig, at det ikke øger risikoen for aspiration af maveindhold under operationen ved at lade patienten drikke op til 2 timer før anæstesiinduktion. Der er ingen undersøgelser, der har undersøgt kvaliteten af ​​gastroskopi ved hjælp af denne fasteprocedure. Nogle undersøgelser viser, at indtagelse af sukkerholdige væsker ikke har signifikant effekt på mavetømningen.

Der vurderes ikke at være etiske problemer med denne undersøgelse, da den søger at vise, at en mere lempelig standardprocedure i endoskopi er lige så sikker som den etablerede. Undersøgelsen anses for sikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Tilstrækkeligt kendskab til dansk til at forstå den skriftlige information
  • juridisk kompetente patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med pylorusstenose (forsnævring af overgangen fra mave til tolvfingertarmen)
  • Uarbejdsdygtige patienter
  • Patienter med daglige opkastninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppe 2
6 timers total faste for al fast og flydende mad/drikke
Eksperimentel: Gruppe 1
  • 6 timers faste fra al fast føde og mælkedrikke
  • 2-timers tørsteperiode før undersøgelse (patienten kan være i perioden fra 6 til 2 timer før undersøgelsen, drikke enhver form for klar væske, dvs. væsker, der ikke indeholder mælkeprodukter)
  • Cirka 2 timer før undersøgelsestidspunktet bedes du drikke et glas (ca. 2 kopper) klar sukkerholdig væske - fx limonade, æblejuice, iste, sodavand eller lignende.
Adfærdsmæssigt: Gruppe 1
  • 6 timers faste fra al fast føde og mælkedrikke
  • 2-timers tørsteperiode før undersøgelse (patienten kan være i perioden fra 6 til 2 timer før undersøgelsen, drikke enhver form for klar væske, dvs. væsker, der ikke indeholder mælkeprodukter)
  • Cirka 2 timer før undersøgelsestidspunktet bedes du drikke et glas (ca. 2 kopper) klar sukkerholdig væske - fx limonade, æblejuice, iste, sodavand eller lignende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal ukomplicerede undersøgelser
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 1 time
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion af ubehag for patienterne ifølge undersøgelsen.
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 1 time
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Odense University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anton Bilenko, MD, Odense University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

11. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2012

Først opslået (Skøn)

22. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-20120069

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppe 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner