救急外来患者の静脈ライン用蒸気冷却剤 (ペインイーズ中流)
2025年9月30日 更新者：Sharon Mace、The Cleveland Clinic
救急外来患者における静脈カニューレ挿入に対するベーポクーラント（痛みを和らげる中流）の有効性および安全性の前向き、ランダム化、盲検比較試験。
静脈内カニューレ挿入の痛みを軽減する際の蒸気冷却剤ストリーム (Pain Ease Medium Stream) の有効性と安全性を確認する。
蒸気冷却剤ストリーム (Pain Ease 媒体ストリーム) と対照 (例: 滅菌水）ストリーム。
調査の概要
詳細な説明
蒸気冷却スプレーは、予防接種、針吸引、注射、静脈穿刺、静脈内カニューレ挿入などの痛みを伴う医療処置に伴う痛みを軽減するために使用されてきました。
一般に、蒸気冷却剤スプレーは、さまざまな医療処置の痛みを軽減するのに効果的であることがわかっています。
さらに、浸潤性リドカインなどの他の局所麻酔薬とは異なり、蒸気冷却スプレーの使用は痛みを伴う注射を伴わず、静脈内カニューレ挿入を含む処置の成功率に影響を与え、静脈内カニューレ挿入の成功率を高める可能性さえあります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- The Cleveland Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 静脈内カニューレ挿入が必要な患者
- 18歳以上の成人。
- 安定した患者
- 精神的に正常で、同意書を理解できる患者
除外基準:
- スプレー成分（例：1,1,3,3、ペンタフルオロプロパンまたは1,1,1,2テトラフルオロエタン）に対するアレルギーのある患者
- 重症または不安定な患者（例： 敗血症またはショック）
- 18 歳未満の幼児および子供。
- 妊娠中
- 血液供給が損なわれた領域に位置する静脈内カニューレ挿入部位。 （例：末梢血管疾患、レイノー病、壊疽、バージャー病の患者）
- 静脈カニューレ挿入部位は皮膚の鈍感な領域にあります。 、糖尿病性神経障害を含む末梢神経障害のある患者など。
- 寒さに耐えられない、または寒さに対して過敏症の患者。
- 患者が同意できない、または同意したくない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：Vapocoolant（痛みの容易な中程度）
カニューレ挿入サイトに4〜10秒着実にストリームを適用します。
|
皮膚への4～10秒間の局所流
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：自然の涙
滅菌水（上記のメーカーを参照）をカニューレ挿入現場に着実に4〜10秒塗ります。
|
滅菌水流を皮膚に 4 ～ 10 秒間局所的に塗布します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
数値評価スケール (NRS) の痛みのスコア
時間枠：静脈内カテーテル留置時の痛み。
|
数値評価スケール (NRS) 0-10 : 0 (痛みなし) - 5 (中程度の痛み) - 10 (最悪の痛み)。
スコアはストリームデバイスの適用後、および静脈内カテーテルの留置後に利用されます。
|
静脈内カテーテル留置時の痛み。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hijazi R, Taylor D, Richardson J. Effect of topical alkane vapocoolant spray on pain with intravenous cannulation in patients in emergency departments: randomised double blind placebo controlled trial. BMJ. 2009 Feb 10;338:b215. doi: 10.1136/bmj.b215.
- Biro P, Meier T, Cummins AS. Comparison of topical anaesthesia methods for venous cannulation in adults. Eur J Pain. 1997;1(1):37-42. doi: 10.1016/s1090-3801(97)90051-3.
- Patterson P, Hussa AA, Fedele KA, Vegh GL, Hackman CM. Comparison of 4 analgesic agents for venipuncture. AANA J. 2000 Feb;68(1):43-51.
- Baxter AL, Leong T, Mathew B. External thermomechanical stimulation versus vapocoolant for adult venipuncture pain: pilot data on a novel device. Clin J Pain. 2009 Oct;25(8):705-10. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181af1236.
- Hartstein BH, Barry JD. Mitigation of pain during intravenous catheter placement using a topical skin coolant in the emergency department. Emerg Med J. 2008 May;25(5):257-61. doi: 10.1136/emj.2006.044776.
- Page DE, Taylor DM. Vapocoolant spray vs subcutaneous lidocaine injection for reducing the pain of intravenous cannulation: a randomized, controlled, clinical trial. Br J Anaesth. 2010 Oct;105(4):519-25. doi: 10.1093/bja/aeq198. Epub 2010 Aug 3.
- Barbour T, O'Keefe S, Mace SE. Topical Refrigerant Spray for IVs: Patient/Provider Responses - Prospective, Double-blind, Randomized Study. West J Nurs Res. 2021 Aug;43(8):762-769. doi: 10.1177/0193945920976061. Epub 2020 Dec 8.
- Mace SE. Prospective, double blind, randomized, controlled trial comparing vapocoolant spray versus placebo spray in adults undergoing intravenous cannulation. Scand J Pain. 2017 Oct;17:8-15. doi: 10.1016/j.sjpain.2017.06.002. Epub 2017 Jul 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月20日
最初の投稿 (推定)
2012年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月30日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。