Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Vapocoolant (Pain Ease Medium Stream) для внутривенных катетеров в отделениях неотложной помощи

30 сентября 2025 г. обновлено: Sharon Mace, The Cleveland Clinic

Проспективное рандомизированное слепое сравнительное исследование эффективности и безопасности Vapocoolant (Pain Ease Medium Stream) для внутривенной канюляции у пациентов отделения неотложной помощи.

Определить эффективность и безопасность потока вапоохлаждающей жидкости (Pain Ease Medium Stream) в снижении боли при внутривенной катетеризации.

Чтобы сравнить поток пароохлаждающей жидкости (Pain Ease medium Stream) с контролем (например, стерильная вода) ручей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Спреи Vapocoolant использовались для уменьшения боли, связанной с болезненными медицинскими процедурами, такими как иммунизация, аспирация иглы, инъекции, венепункция и внутривенная катетеризация. В целом было обнаружено, что аэрозоли vapocoolant эффективны для уменьшения боли при различных медицинских процедурах. Кроме того, использование вапоохлаждающих спреев, в отличие от других местных анестетиков, таких как инфильтративный лидокаин, не связано с болезненной инъекцией и влияет на вероятность успеха процедуры, включая внутривенную канюляцию, и может даже увеличить вероятность успеха внутривенной канюляции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, нуждающиеся во внутривенной катетеризации
  • Взрослые в возрасте 18 лет равны или старше.
  • Стабильный пациент
  • Психически дееспособный пациент, способный понять форму согласия

Критерий исключения:

  • Пациенты с любой аллергией на компоненты спрея (например, 1,1,3,3, пентафторпропан или 1,1,1,2 тетрафторэтан)
  • Критически больной или нестабильный пациент (например, сепсис или шок)
  • Младенцы и дети в возрасте до 18 лет.
  • Беременная
  • Место внутривенной канюляции расположено в зоне нарушения кровоснабжения. (пример: пациенты с заболеванием периферических сосудов, болезнью Рейно, гангреной, болезнью Бюргера)
  • Место внутривенной канюляции расположено в области нечувствительной кожи; например, пациенты с периферической невропатией, включая диабетическую невропатию.
  • Пациент с непереносимостью холода или с повышенной чувствительностью к холоду.
  • Пациент не может или не хочет дать согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Vapocoolant (боль в облегчении среднего потока)
Применение потока неуклонно от 4 до 10 секунд на участок канюляции.
Устройство: Пароохладитель
Местная струя продолжительностью от 4 до 10 секунд на кожу
Другие имена:
  • Поток облегчения боли
Плацебо Компаратор: Слезы природы
Нанесите стерильную воду (см. Производитель выше) неуклонно 4-10 секунд на участок канюляции.
Устройство: Стерильная вода
Местное воздействие струи стерильной воды на кожу в течение 4–10 секунд.
Другие имена:
  • Слезы природы от Bio-Logic Aqua Technologies

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли по числовой шкале оценки (NRS)
Временное ограничение: боль при установке внутривенного катетера.
Числовая оценочная шкала (ЧШР) 0-10 : 0 (нет боли) - 5 (умеренная боль) - 10 (сильная боль). Баллы, которые следует использовать после применения потокового устройства и после установки внутривенного катетера.
боль при установке внутривенного катетера.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Cleveland Clinic

Соавторы

Gebauer Company

Следователи

  • Главный следователь: Sharon E. Mace, M.D., The Cleveland Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

22 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

27 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GEB-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться