Vapocoolant (fájdalomcsillapító közepes áramlás) a sürgősségi osztályon lévő betegek intravénás vezetékeihez
2025. szeptember 30. frissítette: Sharon Mace, The Cleveland Clinic
A Vapocoolant (Fájdalomcsillapító Közepes áramlás) Prospektív, Randomizált, Vak, Összehasonlító, Hatékonysági és biztonsági vizsgálata sürgősségi osztályú betegek intravénás kanülálásához.
A gőzhűtő folyadék (Pain Ease Medium Stream) hatékonyságának és biztonságosságának meghatározása az intravénás kanülozás fájdalmának csökkentésében.
A gőzhűtőfolyadék-áram (Pain Ease medium Stream) összehasonlítása a kontrollal (pl. steril víz) patak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vákuumhűtő spray-ket a fájdalmas orvosi eljárások, például az immunizálás, a tűszúrás, az injekciók, a vénapunkció és az intravénás kanülozás során járó fájdalom csökkentésére alkalmazták.
Általánosságban elmondható, hogy a gőzhűtő spray-k hatékonyan csökkentik a különböző orvosi eljárások fájdalmát.
Ezen túlmenően, a gőzhűtő spray-k használata más helyi érzéstelenítőkkel, például az infiltratív lidokainnal ellentétben nem jár fájdalmas injekcióval, és befolyásolja az eljárás sikerességét, beleértve az intravénás kanülálást is, sőt növelheti az intravénás kanülálás sikerességét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- The Cleveland Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Intravénás kanülozásra szoruló betegek
- 18 éves vagy annál idősebb felnőttek.
- Stabil beteg
- Mentálisan kompetens beteg, aki képes megérteni a beleegyezési űrlapot
Kizárási kritériumok:
- A spray összetevőire (pl. 1,1,3,3, pentafluorpropán vagy 1,1,1,2 tetrafluor-etán) allergiás betegek
- Kritikusan beteg vagy instabil beteg (pl. szepszis vagy sokk)
- Csecsemők és 18 év alatti gyermekek.
- Terhes
- Az intravénás kanülozás helye a károsodott vérellátás területén. (pl.: perifériás érbetegségben, Raynaud-kórban, gangrénában, Buerger-kórban szenvedő betegek)
- Intravénás kanülozás helye az érzéketlen bőr területén; mint például a perifériás neuropátiában szenvedő betegek, beleértve a diabéteszes neuropátiát.
- Hidegtűrő vagy hidegre túlérzékeny beteg.
- A beteg nem tud vagy nem akar beleegyezését adni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Vapocoolant (fájdalomcsillapító közepes patak)
A patak alkalmazása folyamatosan 4-10 másodpercig a kanülezőhelyre.
|
4-10 másodpercig tartó, helyileg alkalmazott sugár a bőrre
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: A természet könnyei
Vigyen fel steril vizet (lásd a fenti gyártót), folyamatosan 4-10 másodpercig a kanülezőhelyre.
|
Helyi beavatkozás steril vízsugárral 4-10 másodpercig a bőrön.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalompontszám a numerikus értékelési skálán (NRS)
Időkeret: fájdalom az intravénás katéter elhelyezésekor.
|
Numerikus besorolási skála (NRS) 0-10 : 0 (nincs fájdalom) - 5 (mérsékelt fájdalom) - 10 (legrosszabb fájdalom).
A stream eszköz alkalmazása és az intravénás katéter behelyezése után használandó pontszámok.
|
fájdalom az intravénás katéter elhelyezésekor.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sharon E. Mace, M.D., The Cleveland Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hijazi R, Taylor D, Richardson J. Effect of topical alkane vapocoolant spray on pain with intravenous cannulation in patients in emergency departments: randomised double blind placebo controlled trial. BMJ. 2009 Feb 10;338:b215. doi: 10.1136/bmj.b215.
- Biro P, Meier T, Cummins AS. Comparison of topical anaesthesia methods for venous cannulation in adults. Eur J Pain. 1997;1(1):37-42. doi: 10.1016/s1090-3801(97)90051-3.
- Patterson P, Hussa AA, Fedele KA, Vegh GL, Hackman CM. Comparison of 4 analgesic agents for venipuncture. AANA J. 2000 Feb;68(1):43-51.
- Baxter AL, Leong T, Mathew B. External thermomechanical stimulation versus vapocoolant for adult venipuncture pain: pilot data on a novel device. Clin J Pain. 2009 Oct;25(8):705-10. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181af1236.
- Hartstein BH, Barry JD. Mitigation of pain during intravenous catheter placement using a topical skin coolant in the emergency department. Emerg Med J. 2008 May;25(5):257-61. doi: 10.1136/emj.2006.044776.
- Page DE, Taylor DM. Vapocoolant spray vs subcutaneous lidocaine injection for reducing the pain of intravenous cannulation: a randomized, controlled, clinical trial. Br J Anaesth. 2010 Oct;105(4):519-25. doi: 10.1093/bja/aeq198. Epub 2010 Aug 3.
- Barbour T, O'Keefe S, Mace SE. Topical Refrigerant Spray for IVs: Patient/Provider Responses - Prospective, Double-blind, Randomized Study. West J Nurs Res. 2021 Aug;43(8):762-769. doi: 10.1177/0193945920976061. Epub 2020 Dec 8.
- Mace SE. Prospective, double blind, randomized, controlled trial comparing vapocoolant spray versus placebo spray in adults undergoing intravenous cannulation. Scand J Pain. 2017 Oct;17:8-15. doi: 10.1016/j.sjpain.2017.06.002. Epub 2017 Jul 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 20.
Első közzététel (Becsült)
2012. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 30.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GEB-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .