Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vapocoolant (fájdalomcsillapító közepes áramlás) a sürgősségi osztályon lévő betegek intravénás vezetékeihez

2016. július 29. frissítette: Sharon Mace, The Cleveland Clinic

A Vapocoolant (Fájdalomcsillapító Közepes áramlás) Prospektív, Randomizált, Vak, Összehasonlító, Hatékonysági és biztonsági vizsgálata sürgősségi osztályú betegek intravénás kanülálásához.

A gőzhűtő folyadék (Pain Ease Medium Stream) hatékonyságának és biztonságosságának meghatározása az intravénás kanülozás fájdalmának csökkentésében.

A gőzhűtőfolyadék-áram (Pain Ease medium Stream) összehasonlítása a kontrollal (pl. steril víz) patak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vákuumhűtő spray-ket a fájdalmas orvosi eljárások, például az immunizálás, a tűszúrás, az injekciók, a vénapunkció és az intravénás kanülozás során járó fájdalom csökkentésére alkalmazták. Általánosságban elmondható, hogy a gőzhűtő spray-k hatékonyan csökkentik a különböző orvosi eljárások fájdalmát. Ezen túlmenően, a gőzhűtő spray-k használata más helyi érzéstelenítőkkel, például az infiltratív lidokainnal ellentétben nem jár fájdalmas injekcióval, és befolyásolja az eljárás sikerességét, beleértve az intravénás kanülálást is, sőt növelheti az intravénás kanülálás sikerességét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

300

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Intravénás kanülozásra szoruló betegek
  • 18 éves vagy annál idősebb felnőttek.
  • Stabil beteg
  • Mentálisan kompetens beteg, aki képes megérteni a beleegyezési űrlapot

Kizárási kritériumok:

  • A spray összetevőire (pl. 1,1,3,3, pentafluorpropán vagy 1,1,1,2 tetrafluor-etán) allergiás betegek
  • Kritikusan beteg vagy instabil beteg (pl. szepszis vagy sokk)
  • Csecsemők és 18 év alatti gyermekek.
  • Terhes
  • Az intravénás kanülozás helye a károsodott vérellátás területén. (pl.: perifériás érbetegségben, Raynaud-kórban, gangrénában, Buerger-kórban szenvedő betegek)
  • Intravénás kanülozás helye az érzéketlen bőr területén; mint például a perifériás neuropátiában szenvedő betegek, beleértve a diabéteszes neuropátiát.
  • Hidegtűrő vagy hidegre túlérzékeny beteg.
  • A beteg nem tud vagy nem akar beleegyezését adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Vapocoolant (fájdalomcsillapító, közepes áramú)
A patak folyamatos felhordása 4-10 másodpercig a kanülozás helyére.
Eszköz: Vágóhűtő folyadék
4-10 másodpercig tartó, helyileg alkalmazott sugár a bőrre
Más nevek:
  • Fájdalomcsillapító folyam
PLACEBO_COMPARATOR: A természet könnyei
Vigyen fel steril vizet (lásd fentebb a gyártót) 4-10 másodpercig folyamatosan a kanülozás helyére.
Eszköz: Steril víz
Helyi beavatkozás steril vízsugárral 4-10 másodpercig a bőrön.
Más nevek:
  • Nature's Tears – Bio-Logic Aqua Technologies

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalompontszám a numerikus értékelési skálán (NRS)
Időkeret: fájdalom az intravénás katéter elhelyezésekor.
Numerikus besorolási skála (NRS) 0-10 : 0 (nincs fájdalom) - 5 (mérsékelt fájdalom) - 10 (legrosszabb fájdalom). A stream eszköz alkalmazása és az intravénás katéter behelyezése után használandó pontszámok.
fájdalom az intravénás katéter elhelyezésekor.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Cleveland Clinic

Együttműködők

Gebauer Company

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 20.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GEB-02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel