Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vapocoolant (Pain Ease Medium Stream) voor intraveneuze lijnen bij patiënten op de spoedeisende hulp

30 september 2025 bijgewerkt door: Sharon Mace, The Cleveland Clinic

Prospectief, gerandomiseerd, geblindeerd, vergelijkend, werkzaamheids- en veiligheidsonderzoek van Vapocoolant (Pain Ease Medium Stream) voor intraveneuze canulatie bij patiënten op de afdeling spoedeisende hulp.

Om de werkzaamheid en veiligheid van vapocoolant-stroom (Pain Ease Medium Stream) te bepalen bij het verminderen van de pijn van intraveneuze canulatie.

Om vapocoolant-stroom (Pain Ease medium Stream) te vergelijken met controle (bijv. steriel water) stroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vapocoolant-sprays zijn gebruikt om de pijn te verminderen die gepaard gaat met pijnlijke medische procedures zoals immunisaties, naaldaspiraties, injecties, venapunctie en intraveneuze canulatie. Over het algemeen is gebleken dat vapocoolant-sprays effectief zijn bij het verminderen van de pijn van verschillende medische procedures. Bovendien wordt het gebruik van vapocoolant-sprays, in tegenstelling tot andere lokale anesthetica, zoals infiltratieve lidocaïne, niet geassocieerd met een pijnlijke injectie en heeft het invloed op het slagingspercentage van de procedure, inclusief intraveneuze canulatie, en kan het slagingspercentage van de intraveneuze canulatie zelfs verhogen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • The Cleveland Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die intraveneuze canulatie nodig hebben
  • Volwassenen van 18 jaar gelijk aan of ouder dan.
  • Stabiele patiënt
  • Geestelijk competente patiënt die het toestemmingsformulier kan begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met allergieën voor de spraycomponenten (bijv. 1,1,3,3, pentafluorpropaan of 1,1,1,2 tetrafluorethaan)
  • Kritiek zieke of instabiele patiënt (bijv. bloedvergiftiging of shock)
  • Baby's en kinderen van <18 jaar.
  • Zwanger
  • Intraveneuze canulatieplaats in een gebied met een gecompromitteerde bloedtoevoer. (vb: patiënten met perifere vasculaire ziekte, ziekte van Raynaud, gangreen, ziekte van Buerger)
  • Intraveneuze canulatieplaats in een gebied met een ongevoelige huid; zoals patiënten met een perifere neuropathie waaronder diabetische neuropathie.
  • Patiënt intolerant voor kou of met overgevoeligheid voor kou.
  • Patiënt kan of wil geen toestemming geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Vapocoolant (Pijn gemiddelde middelstroom)
Toepassing van de stroom gestaag 4 tot 10 seconden op de canulatieplaats.
Apparaat: Vapokoelvloeistof
Topische stroom van 4 tot 10 seconden op de huid
Andere namen:
  • Pain Ease-stroom
Placebo-vergelijker: De tranen van de natuur
Breng steriel water aan (zie fabrikant hierboven) gestaag 4-10 seconden op de canulatieplaats.
Apparaat: Steriel water
Topische interventie van steriele waterstraal 4 tot 10 seconden op de huid.
Andere namen:
  • Nature's Tears door Bio-Logic Aqua Technologies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore op de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: pijn bij het plaatsen van een intraveneuze katheter.
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) 0-10: 0 (geen pijn) - 5 (matige pijn) - 10 (ergste pijn). Scores die moeten worden gebruikt nadat het stream-apparaat is aangebracht en na plaatsing van een intraveneuze katheter.
pijn bij het plaatsen van een intraveneuze katheter.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Medewerkers

Gebauer Company

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sharon E. Mace, M.D., The Cleveland Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

22 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

27 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GEB-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren