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응급실 환자의 정맥주사용 Vapocoolant(Pain Ease Medium Stream)

2025년 9월 30일 업데이트: Sharon Mace, The Cleveland Clinic

응급실 환자의 정맥 캐뉼라 삽입을 위한 Vapocoolant(통증 완화 중간 스트림)의 전향적, 무작위, 맹검, 비교, 효능 및 안전성 시험.

정맥 캐뉼라의 통증 감소에 있어 증기 냉각제 스트림(Pain Ease Medium Stream)의 효능 및 안전성을 결정합니다.

vapocoolant 스트림(Pain Ease medium Stream)과 대조군(예: 멸균수) 스트림.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Vapocoolant 스프레이는 예방 접종, 바늘 흡인, 주사, 정맥 천자 및 정맥 캐뉼레이션과 같은 고통스러운 의료 절차와 관련된 통증을 줄이기 위해 사용되었습니다. 일반적으로 vapocoolant 스프레이는 다양한 의료 절차의 통증을 줄이는 데 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 또한 침윤성 리도카인과 같은 다른 국소 마취제와 달리 증기 냉각제 스프레이의 사용은 고통스러운 주사와 관련이 없으며 정맥 캐뉼라를 포함한 절차의 성공률에 영향을 미치며 정맥 캐뉼라의 성공률을 높일 수도 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • The Cleveland Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 정맥 캐뉼라 삽입이 필요한 환자
  • 만 18세 이상 성인.
  • 안정적인 환자
  • 동의서를 이해할 수 있는 정신적 능력이 있는 환자

제외 기준:

  • 스프레이 구성 요소(예: 1,1,3,3, 펜타플루오로프로판 또는 1,1,1,2 테트라플루오로에탄)에 알레르기가 있는 환자
  • 위독하거나 불안정한 환자(예: 패혈증 또는 쇼크)
  • 18세 미만의 유아 및 어린이.
  • 임신한
  • 손상된 혈액 공급 영역에 위치한 정맥 캐뉼라 삽입 부위. (예: 말초혈관질환, 레이노병, 괴저병, 버거병 환자)
  • 민감하지 않은 피부 부위에 위치한 정맥 캐뉼라 삽입 부위; 당뇨병성 신경병증을 포함하는 말초 신경병증 환자.
  • 감기에 잘 견디지 못하거나 감기에 과민한 환자.
  • 환자가 동의할 수 없거나 동의하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Vapocoolant (Pain Ease Medium Stream)
스트림의 적용은 꾸준히 4 ~ 10 초의 캐 뉼러 부위에 적용합니다.
장치: 증기냉각수
피부에 4~10초 지속되는 국소 스트림
다른 이름들:
  • 고통 완화 스트림
위약 비교기: 자연의 눈물
멸균 수 (위의 제조업체 참조)를 4-10 초 동안 캐 뉼러 부위에 바릅니다.
장치: 멸균수
피부에 4~10초 동안 멸균 수류의 국소 개입.
다른 이름들:
  • Bio-Logic Aqua Technologies의 자연의 눈물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NRS(Numeric Rating Scale)의 통증 점수
기간: 정맥 카테터 배치의 통증.
숫자 등급 척도(NRS) 0-10: 0(통증 없음) - 5(중등도 통증) - 10(가장 심한 통증). 스트림 장치 적용 후 및 정맥 카테터 배치 후 활용되는 점수.
정맥 카테터 배치의 통증.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Cleveland Clinic

협력자

Gebauer Company

수사관

  • 수석 연구원: Sharon E. Mace, M.D., The Cleveland Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 20일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GEB-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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