Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Vapocoolant (średni strumień łagodzący ból) do linii dożylnych u pacjentów oddziałów ratunkowych

29 lipca 2016 zaktualizowane przez: Sharon Mace, The Cleveland Clinic

Prospektywna, randomizowana, zaślepiona, porównawcza, skuteczna i bezpieczna próba Vapocoolant (łagodzenie bólu średniego strumienia) do kaniulacji dożylnej u pacjentów oddziałów ratunkowych.

Określenie skuteczności i bezpieczeństwa strumienia wapocoolantu (Pain Ease Medium Stream ) w zmniejszaniu bólu kaniulacji dożylnej.

Aby porównać strumień wapocoolantu (Pain Ease medium Stream) z kontrolą (np. sterylna woda).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Spraye Vapocoolant były stosowane w celu zmniejszenia bólu związanego z bolesnymi procedurami medycznymi, takimi jak szczepienia, aspiracje igłowe, zastrzyki, nakłucie żyły i kaniulacja dożylna. Ogólnie rzecz biorąc, spraye z płynem chłodzącym okazały się skuteczne w zmniejszaniu bólu podczas różnych procedur medycznych. Co więcej, stosowanie wapocoolantu w aerozolu, w przeciwieństwie do innych środków miejscowo znieczulających, takich jak naciekowa lidokaina, nie wiąże się z bolesnym wstrzyknięciem i nie wpływa na skuteczność procedury, w tym kaniulacji dożylnej, a nawet może zwiększyć skuteczność kaniulacji dożylnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • The Cleveland Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wymagający kaniulacji dożylnej
  • Dorośli w wieku 18 lat równe lub starsze.
  • Stabilny pacjent
  • Psychicznie kompetentny pacjent, który jest w stanie zrozumieć formularz zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z jakąkolwiek alergią na składniki aerozolu (np. 1,1,3,3, pentafluoropropan lub 1,1,1,2 tetrafluoroetan)
  • Krytycznie chory lub niestabilny pacjent (np. posocznica lub wstrząs)
  • Niemowlęta i dzieci w wieku <18 lat.
  • W ciąży
  • Miejsce kaniulacji dożylnej zlokalizowane w obszarze upośledzonego ukrwienia. (np. pacjenci z chorobą naczyń obwodowych, chorobą Raynauda, ​​gangreną, chorobą Buergera)
  • Miejsce kaniulacji dożylnej zlokalizowane w obszarze niewrażliwej skóry; takich jak pacjenci z neuropatią obwodową, w tym neuropatią cukrzycową.
  • Pacjent nietolerujący zimna lub z nadwrażliwością na zimno.
  • Pacjent nie może lub nie chce wyrazić zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Vapocoolant (średni strumień łagodzący ból)
Podawanie strumienia równomiernie przez 4 do 10 sekund na miejsce kaniulacji.
Urządzenie: Vapocoolant
Miejscowy strumień o czasie trwania od 4 do 10 sekund na skórę
Inne nazwy:
  • Strumień Łagodzenie bólu
PLACEBO_COMPARATOR: Łzy Natury
Nakładać sterylną wodę (patrz producent powyżej) równomiernie przez 4-10 sekund na miejsce kaniulacji.
Urządzenie: Woda sterylna
Miejscowa interwencja sterylnego strumienia wody 4 do 10 sekund na skórę.
Inne nazwy:
  • Łzy natury autorstwa Bio-Logic Aqua Technologies

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu w Numerycznej Skali Oceny (NRS)
Ramy czasowe: ból związany z założeniem cewnika dożylnego.
Numeryczna skala ocen (NRS) 0-10 : 0 (brak bólu) - 5 (ból umiarkowany) - 10 (ból najgorszy). Wyniki do wykorzystania po założeniu urządzenia strumieniowego i po umieszczeniu cewnika dożylnego.
ból związany z założeniem cewnika dożylnego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Współpracownicy

Gebauer Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GEB-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Vapocoolant

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj