用于急诊科患者静脉输液的 Vapocoolant（止痛介质流）
2025年9月30日 更新者：Sharon Mace、The Cleveland Clinic
Vapocoolant（止痛介质流）用于急诊科患者静脉插管的前瞻性、随机化、盲法、比较、疗效和安全性试验。
确定蒸发冷却剂流（Pain Ease Medium Stream）在减轻静脉内插管疼痛方面的有效性和安全性。
将蒸发冷却剂流（Pain Ease medium Stream）与对照（例如 无菌水）流。
研究概览
详细说明
Vapocoolant 喷雾剂已用于减轻与痛苦的医疗程序相关的疼痛，例如免疫接种、针吸、注射、静脉穿刺和静脉内插管。
通常，已发现蒸气冷却剂喷雾剂可有效减轻各种医疗程序的疼痛。
此外，与其他局部麻醉剂（如浸润性利多卡因）不同，使用蒸发冷却喷雾剂不会引起注射疼痛，并且会影响包括静脉插管在内的手术的成功率，甚至可能会增加静脉插管的成功率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- The Cleveland Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 需要静脉插管的患者
- 18 岁或以上的成年人。
- 病情稳定
- 精神上有能力的患者能够理解同意书
排除标准：
- 对喷雾成分（例如 1,1,3,3、五氟丙烷或 1,1,1,2 四氟乙烷）过敏的患者
- 危重或不稳定的患者（例如 败血症或休克）
- 年龄<18岁的婴儿和儿童。
- 孕
- 位于血液供应受损区域的静脉插管部位。 （例如：患有外周血管疾病、雷诺氏病、坏疽、伯格氏病的患者）
- 位于不敏感皮肤区域的静脉插管部位；例如，患有包括糖尿病性神经病在内的周围神经病的患者。
- 患者不耐受寒冷或对寒冷过敏。
- 患者不能或不愿同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：蒸发剂（疼痛缓解中等流）
流在插管部位稳步应用4至10秒钟。
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持续 4 至 10 秒的皮肤局部流
其他名称：
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安慰剂比较：大自然的眼泪
将无菌水（请参阅上面的制造商）稳步地到4-10秒钟上。
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无菌水流局部干预皮肤 4 到 10 秒。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字评定量表 (NRS) 的疼痛评分
大体时间：静脉导管放置疼痛。
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数字评定量表 (NRS) 0-10：0（无疼痛）- 5（中度疼痛）- 10（最痛）。
应用流装置后和静脉内导管放置后要使用的分数。
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静脉导管放置疼痛。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hijazi R, Taylor D, Richardson J. Effect of topical alkane vapocoolant spray on pain with intravenous cannulation in patients in emergency departments: randomised double blind placebo controlled trial. BMJ. 2009 Feb 10;338:b215. doi: 10.1136/bmj.b215.
- Biro P, Meier T, Cummins AS. Comparison of topical anaesthesia methods for venous cannulation in adults. Eur J Pain. 1997;1(1):37-42. doi: 10.1016/s1090-3801(97)90051-3.
- Patterson P, Hussa AA, Fedele KA, Vegh GL, Hackman CM. Comparison of 4 analgesic agents for venipuncture. AANA J. 2000 Feb;68(1):43-51.
- Baxter AL, Leong T, Mathew B. External thermomechanical stimulation versus vapocoolant for adult venipuncture pain: pilot data on a novel device. Clin J Pain. 2009 Oct;25(8):705-10. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181af1236.
- Hartstein BH, Barry JD. Mitigation of pain during intravenous catheter placement using a topical skin coolant in the emergency department. Emerg Med J. 2008 May;25(5):257-61. doi: 10.1136/emj.2006.044776.
- Page DE, Taylor DM. Vapocoolant spray vs subcutaneous lidocaine injection for reducing the pain of intravenous cannulation: a randomized, controlled, clinical trial. Br J Anaesth. 2010 Oct;105(4):519-25. doi: 10.1093/bja/aeq198. Epub 2010 Aug 3.
- Barbour T, O'Keefe S, Mace SE. Topical Refrigerant Spray for IVs: Patient/Provider Responses - Prospective, Double-blind, Randomized Study. West J Nurs Res. 2021 Aug;43(8):762-769. doi: 10.1177/0193945920976061. Epub 2020 Dec 8.
- Mace SE. Prospective, double blind, randomized, controlled trial comparing vapocoolant spray versus placebo spray in adults undergoing intravenous cannulation. Scand J Pain. 2017 Oct;17:8-15. doi: 10.1016/j.sjpain.2017.06.002. Epub 2017 Jul 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月20日
首次发布 (估计的)
2012年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月30日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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