Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vapocoolant (Pain Ease Medium Stream) til intravenøse slanger i akutmodtagelsespatienter

30. september 2025 opdateret af: Sharon Mace, The Cleveland Clinic

Prospektiv, randomiseret, blindet, sammenlignende, effektivitets- og sikkerhedsforsøg af Vapocoolant (Smertelindring Medium Stream) til intravenøs kanylering i akutmodtagelsespatienter.

For at bestemme effektiviteten og sikkerheden af ​​vapocoolant-strøm (Pain Ease Medium Stream) til at mindske smerten ved intravenøs kanylering.

For at sammenligne vapocoolant stream (Pain Ease medium Stream) med kontrol (f.eks. sterilt vand) strøm.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vapocoolant-sprayer er blevet brugt til at mindske smerten forbundet med smertefulde medicinske procedurer såsom immuniseringer, kanyleaspirationer, injektioner, venepunktur og intravenøs kanylering. Generelt har vapocoolant-sprayer vist sig at være effektive til at mindske smerten ved forskellige medicinske procedurer. Desuden er brugen af ​​vapocoolant-sprayer, i modsætning til andre lokalbedøvelsesmidler, såsom infiltrativ lidocain, ikke forbundet med en smertefuld injektion og påvirker succesraten for proceduren, herunder intravenøs kanylering, og kan endda øge succesraten for den intravenøse kanyle.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • The Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med behov for intravenøs kanylering
  • Voksne på 18 år lig med eller derover.
  • Stabil patient
  • Mentalt kompetent patient i stand til at forstå samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med allergi over for spraykomponenterne (f.eks. 1,1,3,3, pentafluorpropan eller 1,1,1,2 tetrafluorethan)
  • Kritisk syg eller ustabil patient (f. sepsis eller shock)
  • Spædbørn og børn i alderen <18 år.
  • Gravid
  • Intravenøst ​​kanylested placeret i et område med kompromitteret blodforsyning. (eks.: patienter med perifer vaskulær sygdom, Raynauds sygdom, koldbrand, Buergers sygdom)
  • Intravenøst ​​kanylested placeret i området med ufølsom hud; såsom patienter med en perifer neuropati, herunder diabetisk neuropati.
  • Patient intolerant over for kulde eller med overfølsomhed over for kulde.
  • Patienten er ude af stand til eller ønsker at give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vapocoolant (smerte lette medium strøm)
Anvendelse af strømmen støt 4 til 10 sekunder på kanulationsstedet.
Enhed: Vapokøler
Topisk strøm af 4 til 10 sekunders varighed til huden
Andre navne:
  • Smertelindring strøm
Placebo komparator: Naturens tårer
Påfør sterilt vand (se producenten ovenfor) støt 4-10 sekunder på kanulationsstedet.
Enhed: Sterilt vand
Topisk intervention af steril vandstrøm 4 til 10 sekunder til huden.
Andre navne:
  • Nature's Tears af Bio-Logic Aqua Technologies

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore på den numeriske vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: smerter ved intravenøs kateterplacering.
Numerisk vurderingsskala (NRS) 0-10: 0 (ingen smerte) - 5 (moderat smerte) - 10 (værste smerte). Scores, der skal bruges efter påføring af strømningsanordning og efter intravenøs kateterplacering.
smerter ved intravenøs kateterplacering.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Samarbejdspartnere

Gebauer Company

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sharon E. Mace, M.D., The Cleveland Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2012

Først opslået (Anslået)

22. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GEB-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Vapokøler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner