Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vapokjølevæske (smertelett middels strøm) for intravenøse linjer i akuttmottakspasienter

29. juli 2016 oppdatert av: Sharon Mace, The Cleveland Clinic

Prospektiv, randomisert, blindet, komparativ, effektivitets- og sikkerhetsforsøk av Vapocoolant (Smertelett middels strøm) for intravenøs kanylering i akuttmottakspasienter.

For å bestemme effektiviteten og sikkerheten til vapocoolant-strømmen (Pain Ease Medium Stream) for å redusere smerten ved intravenøs kanylering.

For å sammenligne vapocoolant stream (Pain Ease medium Stream) med kontroll (f.eks. sterilt vann) strøm.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vapocoolant-sprayer har blitt brukt for å redusere smerten forbundet med smertefulle medisinske prosedyrer som immuniseringer, kanyleaspirasjoner, injeksjoner, venepunktur og intravenøs kanylering. Generelt har vapocoolant-sprayer vist seg å være effektive for å redusere smerten ved ulike medisinske prosedyrer. Dessuten er bruken av vapocoolant-sprayer, i motsetning til andre lokalbedøvelsesmidler, slik som infiltrativ lidokain, ikke assosiert med en smertefull injeksjon og påvirker suksessraten for prosedyren inkludert intravenøs kanylering og kan til og med øke suksessraten for den intravenøse kanylen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • The Cleveland Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som trenger intravenøs kanylering
  • Voksne 18 år lik eller eldre enn.
  • Stabil pasient
  • Mentalt kompetent pasient i stand til å forstå samtykkeskjemaet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med allergi mot spraykomponentene (f.eks. 1,1,3,3, pentafluorpropan eller 1,1,1,2 tetrafluoretan)
  • Kritisk syk eller ustabil pasient (f.eks. sepsis eller sjokk)
  • Spedbarn og barn i alderen <18 år.
  • Gravid
  • Intravenøst ​​kanylested lokalisert i området med nedsatt blodtilførsel. (eks: pasienter med perifer vaskulær sykdom, Raynauds sykdom, koldbrann, Buergers sykdom)
  • Intravenøst ​​kanylested lokalisert i området med ufølsom hud; slik som pasienter med en perifer nevropati inkludert diabetisk nevropati.
  • Pasient som ikke tåler kulde eller er overfølsom overfor kulde.
  • Pasienten kan eller vil ikke gi samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Vapokjølevæske (smertelett middels strøm)
Påføring av strømmen jevnt 4 til 10 sekunder på kanyleringsstedet.
Enhet: Vapokjølevæske
Aktuell strøm av 4 til 10 sekunders varighet til huden
Andre navn:
  • Pain Ease stream
PLACEBO_COMPARATOR: Naturens tårer
Påfør sterilt vann (se produsenten ovenfor) jevnt og trutt i 4-10 sekunder på kanylestedet.
Enhet: Sterilt vann
Aktuelt inngrep av steril vannstrøm 4 til 10 sekunder til huden.
Andre navn:
  • Nature's Tears av Bio-Logic Aqua Technologies

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore på den numeriske vurderingsskalaen (NRS)
Tidsramme: smerte ved intravenøs kateterplassering.
Numerisk vurderingsskala (NRS) 0-10 : 0 (ingen smerte) - 5 (moderat smerte) - 10 (verste smerte). Poeng som skal brukes etter påføring av strømningsanordning og etter intravenøs kateterplassering.
smerte ved intravenøs kateterplassering.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Samarbeidspartnere

Gebauer Company

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

22. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

21. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GEB-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Vapokjølevæske

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere